醫(yī)學(xué)人文概要之衛(wèi)生法規(guī)：藥品不良反應(yīng)報(bào)告

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告

　　國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　報(bào)告責(zé)任人：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　接受報(bào)告機(jī)構(gòu)：當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　特殊情況的報(bào)告：新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告

　　死亡病例須即時(shí)報(bào)告

　　群體性不良反應(yīng)立即報(bào)告，接受報(bào)告機(jī)構(gòu)立即向國(guó)家監(jiān)管部門報(bào)告

　　新的藥品不良反應(yīng)：藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。

　　藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：因服用藥品引起下列損害情形之一的反應(yīng)：

　　①引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;

　?、趯?duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;

　　③對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;

　?、苤伦≡夯蜃≡簳r(shí)間延長(zhǎng)。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府可在本行政區(qū)內(nèi)增加免費(fèi)疫苗種類

臨床執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師考點(diǎn)突擊班

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)新推出2013年臨床執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師考點(diǎn)突擊班

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