2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：進(jìn)口藥品分包裝
瀏覽
收藏
相關(guān)鏈接：2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料匯總
2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)相關(guān)復(fù)習(xí)資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對考友們有所幫助。
第一百零五條 申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請人應(yīng)當(dāng)在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項(xiàng)”中標(biāo)注非處方藥項(xiàng)。
第一百零六條 申請仿制的藥品屬于同時(shí)按處方藥和非處方藥管理的，申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。
第一百零七條 屬于以下情況的，申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項(xiàng)”中標(biāo)注非處方藥項(xiàng)，符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照處方藥審批和管理。
(一)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;
(二)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復(fù)方制劑。
第一百零八條 非處方藥的注冊申請，其藥品說明書和包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合非處方藥的有關(guān)規(guī)定。
第一百零九條 進(jìn)口的藥品屬于非處方藥的，適用進(jìn)口藥品的申報(bào)和審批程序，其技術(shù)要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。
編輯推薦：
2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識與技能考試真題
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點(diǎn)概述：乳香2024-11-06
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：辛伐他汀2024-11-06
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥知識點(diǎn)概述：奧卡西平2024-10-30
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點(diǎn)概述：石膏2024-10-30
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試知識點(diǎn)：氯雷他定片與地氯雷他定片2024-10-30
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解：硝苯地平的安全用藥指導(dǎo)2024-10-29
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解：鼻炎2024-10-28
- 考前沖刺！2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載（中藥）2024-10-16
- 應(yīng)試技巧！2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義（西藥）2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解：頸椎病2024-10-10
打卡人數(shù)
