2015執(zhí)業(yè)藥師考試:熱原
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脂多糖和內(nèi)毒素
除熱原方法:
離子交換、吸附、凝膠過(guò)濾、反滲、超濾、高溫、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化、超聲
熱原性質(zhì):耐熱、能過(guò)濾、能水溶(水有乳光――乳劑中的溶膠也有)、不揮發(fā)(所以用蒸餾法,但是不能混進(jìn)液滴)、被吸附性。
其中高溫法、酸堿法用于器具
吸附法用活性炭,用于液體熱原檢查法:家兔法、鱟試劑法(不夠準(zhǔn)確)
【A 型題】
1.下列關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是
A.具有可吸附性 B.具有濾過(guò)性
C.具有耐熱性 D.具有水溶性
E.具有揮發(fā)性
【答案】E
制藥用水:
飲用水--用于飲片漂洗、用具粗細(xì)
純化水--純化一次的不能用于注射劑配制和稀釋
注射用水--純化水再蒸餾
滅菌注射用水--粉針的溶劑、水針的稀釋劑
注射用水保存:4℃以下、80℃保溫、70℃保溫循環(huán)。12h 內(nèi)使用
【A 型題】
1.下列有關(guān)注射用水?dāng)⑹鲥e(cuò)誤的是
A.滅菌注射用水主要用作注射用無(wú)菌粉末的溶劑
B.注射用水可作為滴眼劑配制的溶劑
C.作為配制注射劑的溶劑
D.是飲用水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水
E.滅菌注射用水為注射用水滅菌所得的制藥用水
【答案】D
注射用水制備:
飲水→細(xì)過(guò)濾→電/反→陽(yáng)→脫氣→陰→混合床→純化水→蒸餾→貯水→注射用水
注射用油:
(游離脂肪酸)酸值不大于 0.1
(游離脂肪酸結(jié)合成酯)皂化值 188~195
(充分鹵化)碘值 126~140
注射劑輔料
靜脈用:慎加增溶劑
椎管用:不得加增溶劑
抗氧化劑
酸性用-H(亞硫酸氫鈉),焦(焦亞硫酸鈉)
堿性用-硫硫(硫代硫酸鈉),亞硫(亞硫酸鈉)
金屬離子絡(luò)合用:乙二胺四乙酸(二鈉)靜點(diǎn)、腦、硬膜外、椎管內(nèi)--不得加抑菌劑靜推 15ml 以上不得加抑菌劑
調(diào)節(jié)滲透壓:NaCl 0.9%、葡糖 5%
減輕疼痛附加劑:苯甲醇、普魯卡因
【A 型題】
1.注射劑制備時(shí)不能加入的附加劑為
A.pH 調(diào)節(jié)劑 B.止痛劑
C.調(diào)色劑 D.抗氧劑
E.抑菌劑
【答案】C
【B 型題】
A.金屬離子絡(luò)合劑 B.助溶劑
C.抗氧劑 D.抑菌劑
E.增溶劑
1.珍珠明目滴眼液中,對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯混合物的作用是
2.正清風(fēng)痛寧注射液中,焦亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉的作用是
3.正清風(fēng)痛寧注射液中,乙二胺四乙酸的作用是
4.復(fù)方碘溶液中,碘化鉀的作用是
【答案】D、C、A、B
注射劑計(jì)算
冰點(diǎn)降低法:
W=(0.52-原藥下降的冰點(diǎn)數(shù))÷1%等滲調(diào)節(jié)液引起的冰點(diǎn)下降數(shù)
1%鹽水下降 0.58 點(diǎn)
0.9%鹽水下降 0.52 點(diǎn)
氯化鈉等滲當(dāng)量法
NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2-„„
G1G2:藥物百分?jǐn)?shù)
E1E2:藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量
硼酸的 E 等于 0.47
0.47g 氯化鈉=1g 硼酸的滲透壓效應(yīng)
濃配法:原料不好,先配成再濾,再稀釋
稀配法:原料好一次配成
垂熔玻璃過(guò)濾器:
G3--常壓
G4--加壓減壓
G6--除菌
灌封
2ml 的易流動(dòng)加裝 0.15ml
2ml 的黏稠液體加裝 0.25ml
一包裝容器裝多劑量的最多 10 次量
滅菌:干熱--包裝、油,濕熱--不怕水的,過(guò)濾--怕熱的,UV--表面和空氣,輻射--器械,包裝好的 微波、化學(xué)--空氣
濕熱滅菌又分
熱壓--注射劑用,流通蒸汽,煮沸,低溫間歇--不耐高溫的眼用制劑
每一容量不超過(guò) 10ml,不得有 50 微米的顆粒 15 微米以下顆粒不少于 90%
【B 型題】
A.熱壓滅菌法
B.流通蒸汽滅菌法
C.環(huán)氧乙烷滅菌法
D.過(guò)氧醋酸熏蒸法
E.干熱滅菌法
1.可用于塑料包裝的原料粉末、散劑、顆粒等的滅菌宜采用
2.用于空氣環(huán)境滅菌宜采用
3.適用于耐高溫,但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌宜采用
4.中藥小針劑(2ml/支)的滅菌宜采用
【答案】C、D、E、B
【B 型題】
A.輻射滅菌法
B.熱壓滅菌法
C.干熱滅菌法
D.濾過(guò)滅菌法
E.甲醛熏蒸滅菌法
1.已包裝藥品的滅菌用
2.無(wú)菌操作室空氣用
3.玻璃器皿、纖維制品的滅菌用
4.熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌用
【答案】A、E、C、D
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