2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查
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藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查是2015執(zhí)業(yè)藥師考試的重點內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。
1. 注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形
?、佟端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
?、谒幤方?jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
?、邸端幤方?jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
?、懿豢煽沽?dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
2. 《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理
?、賾?yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
?、谡九c副本 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
?、圻z失與補發(fā) 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
④繳銷 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的。應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
?、萁n保存 發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
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