2015執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：藥典概論
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藥典概論相關(guān)知識點整理如下，希望對參加執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們有所幫助。
中國藥典的組成：凡例、正文、附錄、索引。
凡例：是制定和執(zhí)行藥典必須了解和遵循的法則。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。
名稱及編排：名稱《中國藥品通用名稱》;英文名：國際非專利藥名(INN);結(jié)構(gòu)式：化學結(jié)構(gòu)式書寫指南;化學名：《有機化學命名原則》
限度：原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計。原料藥的含量(%)若未規(guī)定上限，指不超過101.0%
標準品、對照品：系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物品。
標準品：指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，按效價單位(或ug計)，以國際標準品進行標定。
對照品：不包括色譜用的內(nèi)標物質(zhì)
計量：液體的滴，系在20oC時，以1.0mL水為20滴進行計算。
溶液后標示的“(1→10)”等符號，系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液;未指明何種溶劑時，均系指水溶液;兩種或兩種以上的混合物，名稱間用半字線“-”隔開，其后括號內(nèi)所示的“：”符號，系指各液體混合時的體積(重量)比例。
精確度：
稱取"0.1g"：系指稱取重量可為0.06～0.14g
稱取"2g"：系指稱取重量可為1.5～2.5g
稱取"2.0g"：系指稱取重量可為1.95～2.05g
稱取"2.00g"：系指稱取重量可為1.995～2.005g
"約"若干：指取用量不得超過規(guī)定量的±10%
精密稱定：指稱取重量應準確至所取重量的千分之一
稱定：指稱取重量應準確至所取重量的百分之一
精密量?。褐噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求
量?。合抵缚捎昧客不虬凑樟咳◇w積的有效數(shù)位選用量具
正文：①品名;②有機藥物的結(jié)構(gòu)式;③分子式與分子量;④來源或有機藥物的化學名稱;⑤含量或效價規(guī)定;⑥處方;⑦制法;⑧性狀;⑨鑒別;⑩檢查;⑪含量或效價測定;⑫類別;⑬規(guī)格;⑭貯藏;⑮制劑
藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序
藥品檢驗的法定機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、藥品檢驗的法定機構(gòu)(中國藥品生物制品檢定所);各省、市、自治區(qū)藥品檢驗所
藥品檢驗工作的基本程序：取樣(Sampling)→(觀察性狀)→鑒別(Identification)→檢查(Detection)→含量測定(Assay)→檢驗記錄和報告(Test result report)。
取樣：要求：科學性、真實性和代表性。 基本原則：均勻、合理。 取三分量(檢驗、復檢、存檔)
檢查：包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。
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