2013年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：生物制品批簽發(fā)管理辦法

更新時間：2013-02-22 08:55:23 來源：|0

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摘要生物制品批簽發(fā)管理辦法。

　　生物制品批簽發(fā)管理辦法第五章　監(jiān)督與處罰　

　　第二十七條　按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件?！?/p>

　　第二十八條　批簽發(fā)不合格的生物制品由藥品生產企業(yè)按照有關規(guī)定予以銷毀，銷毀記錄應當同時報送所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局和實施批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構備案?！?/p>

　　第二十九條　藥品生產企業(yè)提供虛假資料或者樣品的，依照《藥品管理法》第八十三條的規(guī)定予以處罰?！?/p>

　　第三十條　銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品，依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。　

　　第三十一條　偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰?！?/p>

　　第三十二條　承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定予以處罰?！?/p>

　　第三十三條　屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的，已上市銷售的生物制品，應當責令藥品生產企業(yè)收回，并按照有關規(guī)定在（食品）藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。

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