執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:藥物流行病
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藥物流行病
1.藥物流行病學的作用 在藥品臨床評價中,上市藥品的安全性評價主要依靠藥物流行病學研究。藥物流行病學是運用流行病學的原理和方法,研究人群中藥物的利用及其效應的應用學科。
很多藥品在上市后出現(xiàn)了藥品不良反應(ADR),更嚴重的是藥源性疾病的產生,可使成千上萬的用藥者罹難,這些藥源性危害就是“藥害”。這些藥害產生的原因多種多樣,都是在藥品上市后由于用藥人群的多樣性和復雜性造成的。不僅表現(xiàn)在性別、年齡、職業(yè)和不同的病理、生理和心理因素的差異,而且還和環(huán)境、經濟、文化等背景因素有關。因此,必須用流行病學的方法進行探討和研究,以了解藥害發(fā)生的規(guī)律,從而減少和杜絕藥害,保證用藥安全。
2.藥物流行病學的研究范疇
藥物流行病學不僅是流行病學的一個分支學科,同時也是社會藥學的一項內容。
藥物流行病學的主要內容如下:
(1)流行病學方法科學地發(fā)現(xiàn)用藥人群中的藥品不良反應,保證用藥安全。
(2)通過研究為藥品臨床評價提供科學的依據,促進合理用藥。
(3)建立用藥人群的數據庫,使藥品上市后的管理監(jiān)測規(guī)范和實用,提高藥物警戒(PV)工作的質量,有助于減少藥物不良事件(ADE)。
(4)通過對ADR因果關系的了解和判斷,有助于改進醫(yī)師的處方決策,提高處方質量。
下列有關藥物流行病學的描述正確的有
A.可科學地發(fā)現(xiàn)用藥人群中的藥品不良反應
B.有助于調整劑量實現(xiàn)個體化給藥
c.是運用流行病學原理和方法研究人群中藥物的利用及其效應的學科
D.可建立用藥人群數據庫,提高藥物警戒工作質量
E.為臨床藥理學的新分支學科
ACD 08
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