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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品不良反應(yīng)處罰

更新時(shí)間:2010-10-08 10:23:00 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品不良反應(yīng)處罰

  1.應(yīng)予以處罰(責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告,并可處以一千元以上三萬(wàn)元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰)的情形:

 ?、贌o(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;②未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的;③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的;④未按要求修訂藥品說(shuō)明書的;⑤隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。

  2.依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分的情形:(食品)藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。

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