藥事管理法規(guī)輔導:藥事管理行業(yè)組織結構

　　國家醫(yī)藥管理總局的成立

　　1978年，國務院在總結我國醫(yī)藥管理經驗教訓的基礎上，批轉了衛(wèi)生部《關于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告》，正式成立了國家醫(yī)藥管理總局，由衛(wèi)生部代管。將原分屬于化工、商業(yè)、衛(wèi)生三個部門有關中、西藥品，醫(yī)療器械的生產、供應等的管理職能及機構人員劃歸了國家醫(yī)藥管理總局。國家醫(yī)藥管理總局是全國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，負責中、西藥品的生產經營管理。

　　1982年，國家醫(yī)藥管理總局改名為國家醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部代管改為國家經委領導。1988年，國家醫(yī)藥管理局改為國務院直屬局;1994年，又改為國家經貿委管理的國家局。

　　自國家醫(yī)藥管理總局成立后，各省、自治區(qū)、直轄市也相應地組建了省級醫(yī)藥管理局，負責轄區(qū)內的醫(yī)藥行業(yè)管理工作。

　　國家中醫(yī)藥管理局的成立

　　《藥品管理法》規(guī)定，國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥。為了加強對傳統(tǒng)藥的管理，1988年，根據中華人民共和國國務院批準成立了國家中醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部歸口管理，將中藥(包括中藥材、中藥飲片、中成藥)生產經營行業(yè)管理的職能從國家醫(yī)藥管理局劃歸國家中醫(yī)藥管理局。

　　國家經貿委醫(yī)藥司的成立

　　1998年，根據國務院機構調整的部署，國家對藥品行業(yè)管理的職能進行了調整，在國家經濟貿易委員會下設醫(yī)藥司，履行政府對醫(yī)藥行業(yè)管理的職能。將原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國內貿易部藥品生產經營行業(yè)管理的職能移交給國家經貿委醫(yī)藥司。

　　除中央部委設立專門機構進行藥品的行業(yè)管理外，在省、地(市)、縣經濟貿易委員會下也設立了醫(yī)藥管理辦公室，負責轄區(qū)內醫(yī)藥行業(yè)的管理工作。

　　國家經貿委醫(yī)藥司的職能

　　國家經貿委醫(yī)藥司的主要職能是：貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產經營方面進行經濟管理，對醫(yī)藥行業(yè)經濟運行進行宏觀調控。根據國家產業(yè)政策，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、長遠規(guī)劃，制定行業(yè)或企業(yè)的產品升級換代規(guī)劃、計劃;指導企業(yè)按國家或市場需求調整產品結構，推進技術進步，提高企業(yè)產品在國內外市場中的競爭能力;負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作;負責藥品、藥械儲備及災情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及藥械的緊急調度工作;組織實施中藥，生化制藥的行業(yè)管理。

　　國家經貿委醫(yī)藥司的機構設置與職能分工

　　1.國家經貿委醫(yī)藥司的機構設置　綜合處(企、事業(yè)改革處)、規(guī)劃發(fā)展處、行業(yè)管理處、醫(yī)藥信息統(tǒng)計處。

　　2.各處的職能

　?、?綜合處(企、事業(yè)改革處)的職能?、傺芯恐贫ㄡt(yī)藥企業(yè)改革的政策措施;②推進國有企業(yè)改革，建立現(xiàn)代企業(yè)制度;③指導國有企業(yè)扭虧、解困、減員增效和實施再就業(yè)工程;④推進直屬事業(yè)單位改革，使其在3年內走向社會、進入市場、減少補貼、減員增效;⑤負責醫(yī)藥行業(yè)開辦外商投資企業(yè)的審查工作;⑥負責醫(yī)藥行業(yè)專項資金的管理;⑦負責組織制定藥品、醫(yī)療器械儲備計劃和儲備品種目錄;⑧負責災情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及器械的緊急調度;⑨負責中央級國家醫(yī)藥儲備資金的監(jiān)督管理工作，指導省級醫(yī)藥儲備工作;⑩負責新聞宣傳工作;負責司內業(yè)務綜合工作及人事工作。

　?、?規(guī)劃發(fā)展處的職能?、傺芯恐贫ㄡt(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、行業(yè)中長期規(guī)劃和經濟技術政策;②實施"科教興藥"戰(zhàn)略，制定行業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃;③促進技術創(chuàng)新、技術進步和結構調整，指導產、學、研結合，引導資源合理配置;④對開辦生產、經營企業(yè)和重要的仿制產品定點進行備案審查;⑤負責制定醫(yī)藥行業(yè)利用外資政策并適時進行調整;⑥配合有關部門做好醫(yī)藥行業(yè)投資項目、對外交流、經濟技術合作及政策、法規(guī)的專業(yè)把關和協(xié)調工作。

　?、?行業(yè)管理處的職能?、賲R集、分析醫(yī)藥行業(yè)生產、經營動態(tài)，發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)經濟技術和市場信息，負責組織制定行業(yè)管理規(guī)章;②培育發(fā)展和完善醫(yī)藥市場體系，協(xié)調工商企業(yè)生產經營重大問題，指導各種經濟成分的醫(yī)藥商品流通活動，維護行業(yè)公平競爭秩序;③指導中藥材生產;④負責編制重要醫(yī)藥商品(毒麻藥品、精神藥品、麝香、甘草等)的產銷計劃并進行監(jiān)控;⑤協(xié)調重要醫(yī)藥商品的進出口工作;⑥負責全國性藥品、醫(yī)療器械交易會的管理;⑦負責醫(yī)藥設計行業(yè)管理工作;⑧負責醫(yī)藥行業(yè)管理人員培訓工作;⑨負責聯(lián)系各醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。

　?、?醫(yī)藥信息統(tǒng)計處的職能?、儇撠熱t(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作;②制定或適時修訂各專業(yè)統(tǒng)計制度并組織實施;③負責醫(yī)藥行業(yè)經濟技術統(tǒng)計信息的匯總、分析工作;④制定醫(yī)藥行業(yè)信息化建設的規(guī)劃方案并組織落實;⑤指導行業(yè)信息網絡建設，負責醫(yī)藥行業(yè)。

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