老人服試驗(yàn)藥猝死家屬索賠21萬院方稱無責(zé)
荊楚網(wǎng)消息 (楚天都市報(bào)) (記者張聰 實(shí)習(xí)生習(xí)芳瑜)67歲的李老太在家中離世,女兒發(fā)現(xiàn)母親去世前服用達(dá)半月的藥品,是一種試驗(yàn)用藥。提供藥品的醫(yī)院,該不該為老太之死擔(dān)責(zé)?前日,江岸區(qū)法院開庭審理該起臨床試驗(yàn)用藥案,死者家屬索賠21萬余元。
“既是試驗(yàn)藥,醫(yī)院方就該按程序給患者全面體檢,并密切觀注患者反應(yīng)!弊蛉眨易≈袢~山一小區(qū)的余女士,面對記者情緒激動(dòng)。她告訴記者,母親因糖尿病、高血壓一直在武漢市中心醫(yī)院就診,去年12月3日老人拿回一些粉紅色藥片(約30粒)說,醫(yī)生說這是保護(hù)心臟的藥,每晚服一片。母親還帶回一張“知情同意書”和一沓藥品介紹,“我們都沒在意,也沒細(xì)看……”
半個(gè)月后,剛吃完15粒藥的母親突然去世,尸檢報(bào)告顯示是因冠心病急性發(fā)作猝死。“此后我才得知,母親吃的是一種可降脂的試驗(yàn)藥!”余說。
余女士起訴認(rèn)為,按國家《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,研究方須在有良好醫(yī)療設(shè)備、人員配備的醫(yī)院機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn),應(yīng)具備處理應(yīng)急的一切設(shè)施,以確保受試者安全……臨床實(shí)驗(yàn)中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件,應(yīng)立即對受試者采取適當(dāng)治療措施。“但母親拿藥前只進(jìn)行了抽血、量血壓兩項(xiàng)檢查,而且醫(yī)院記錄中沒有顯示她有冠心病”。
作為被告的醫(yī)院方,庭審時(shí)則表示,他們提供的用藥不會致冠心病發(fā)作。而李老太簽了“知情同意書”,表明院方已盡到告知義務(wù),“藥物使用是經(jīng)過國家批準(zhǔn)的。”
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