2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：生產、銷售假（劣）藥的刑事責任
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以下為環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師教研團隊為大家精心整理的《藥事管理與法規(guī)》易混考點：生產、銷售假（劣）藥的刑事責任，通過對比學習相似易混考點，可以幫助大家歸類記憶，深入理解。
生產、銷售假（劣）藥的刑事責任
1、《刑法》140、141、142條：生產、銷售假藥、劣藥定罪量刑
| 定罪情形 | 量刑 | |
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假藥罪
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（1）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
（2）變質的；被污染的
（3）必須取得批準文號而未取得而生產的
注：依《藥品管理法》認定假藥、劣藥。
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劣藥罪
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（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
（2）未標明有效期、更改、超過有效期的；不注明或者更改生產批號的等
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（1）對人體健康造成嚴重危害的：處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；
（2）后果特別嚴重的：處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。
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| 偽劣產品罪 | 在生產、銷售劣藥尚“不足以”認定為“對人體健康造成嚴重危害”時，可能因為銷售金額或貨值金額符合生產、銷售偽劣產品罪的構成要件 |
（1）偽劣產品銷售金額5萬元以上的；
（2）偽劣產品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的；
（3）偽劣產品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計15萬元以上的。
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2、《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》：生產、銷售假（劣）藥量刑認定
|
（1）對人體健康造成嚴重危害：
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①造成 輕傷或者 重傷的；
②造成 輕度殘疾或者 中度殘疾的；
③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。
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| （2）認定為“其他嚴重情節(jié)”： | ①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的； ②生產、銷售金額 20 萬元以上不滿50 萬元的；③生產、銷售金額 10 萬元以上不滿 20 萬元，并具應當酌
定從重處罰情形之一的。
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（3）認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”：
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①致人 重度殘疾的；②造成 三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
③造成 五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；
④造成 十人以上輕傷的；
⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的等。
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（4）應當酌情從重處罰的情形：
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針對性練習
某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)將庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。
關于上述信息中的藥品生產企業(yè)和主要責任人可能承擔的法律責任的說法，正確的是 ()
A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任
C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任
查看答案
參考答案：D
參考解析：根據(jù)最髙人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（公通字〔2008〕36號），生產銷售假冒、偽劣產品行為的立案標準為：①偽劣產品銷售金額五萬元以上的；②偽劣產品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的；③偽劣產品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計十五萬元以上的。
以上就是針對《藥事管理與法規(guī)》重點、易混考點“生產、銷售假（劣）藥的刑事責任”整理的內容，希望大家在備考執(zhí)業(yè)藥師的過程中能夠對該考點認真復習。更多2019執(zhí)業(yè)藥師考試易混易錯點可以點擊下方按鈕免費下載！環(huán)球網(wǎng)校還為廣大考生提供“ 免費預約短信提醒”，使用該服務后即可免費收到各省2019執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間等考試信息。
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