2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證
更新時(shí)間：2019-07-18 09:32:59
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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復(fù)習(xí)時(shí)應(yīng)該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)知識(shí)。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?lái)2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點(diǎn)：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)、變更和換發(fā)程序。
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)、變更和換發(fā)程序
| 類 | 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 |
| 審批主體 |
（1） 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè):須經(jīng)企業(yè)所在地“ 省級(jí)”藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)。
（2） 開(kāi)辦藥品零售企業(yè):須經(jīng)企業(yè)所在地“縣級(jí)以上”藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)
|
企業(yè)所在地 “省級(jí)”藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)
|
| 期限 |
《批發(fā)企業(yè)：30+30
零售企業(yè)：30+15
|
審查期限：30+30工作日 |
| 證件 |
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍。
|
《藥品生產(chǎn)許可證》：標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍。
|
| 換發(fā)期限 |  |
（1）有效期為5年。
（2）有效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)證。
（3）終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證部門(mén)繳銷。
|
| 變更期限 |
（1）應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。
（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
|
（1）當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。
（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
|
以上就是針對(duì)《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)、易混考點(diǎn)“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)、變更和換發(fā)程序”整理的內(nèi)容，希望大家在備考執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)程中能夠?qū)υ摽键c(diǎn)認(rèn)真復(fù)習(xí)。更多2019執(zhí)業(yè)藥師考試易混易錯(cuò)點(diǎn)可以點(diǎn)擊下方按鈕免費(fèi)下載！環(huán)球網(wǎng)校還為廣大考生提供“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”，使用該服務(wù)后即可免費(fèi)收到各省2019執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間等考試信息。
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