2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義及例題：第一章

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第一章　執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

一、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理

(一)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

1.報名條件和免試部分科目的條件

(1)報名條件：

【小貼士】我國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員。

【關鍵詞】“中大本碩博：七五三一零”

(2)免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術職務

3.考試科目及周期

(1)考試成績管理以“兩年”為一個周期。

(2)免試部分科目的人員須在“一個考試年度內”通過應試科目。

【示例1：兩年一個周期】小劉2015年過《藥法》與《藥綜》，2016年過《專一》

問：2017年哪些科目有效，還考哪科?

答：《專一》有效;還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。

【示例2：免考者一年通過】免考生小張2015年過只考《藥法》與《藥綜》，過了《藥法》一科

問：2015年過的《藥法》有效嗎?2016年還考哪科?

答：2015過的《藥法》作廢;2016年《藥綜》和《藥法》均得考。

4.港澳臺居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料：

(1)提交身份證明;

(2)國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書;

(3)相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明;

(4)中國臺灣居民還應當提交《中國臺灣居民來往大陸通行證》。

(二)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

1.注冊要求

(1)我國執(zhí)業(yè)藥師實行“注冊制度”。

(2)執(zhí)業(yè)藥師應當按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到“執(zhí)業(yè)單位”所在“省級”執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。

【小貼士】 機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位，

二、執(zhí)業(yè)藥師的職責

1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是：保障藥品質量與指導合理用藥。

2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責：

(1)基本準則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

(2)守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級報告”。

(3)對藥品質量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

(4)藥學服務：提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

三、繼續(xù)教育

(一)繼續(xù)教育的要求

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，“每年”必須接受執(zhí)業(yè)藥師的“繼續(xù)教育”。

2.2013年開始：“中國藥師協(xié)會”承擔者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。

【小貼士】攻讀藥學專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學位課程者，在讀期間“可視同”參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓。

(二)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理

1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行“學分登記制”。

2.執(zhí)業(yè)藥師“每年”應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的“不少于15學分”的繼續(xù)教育學習。

3.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在“全國范圍內”有效。

下一頁為例題

例題解析【例題-最佳選擇題】下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是(　)。

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

『正確答案』D

『答案解析』D選項屬于醫(yī)生的職責范疇。

【例題-最佳選擇題】關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是(　)。

A.中國香港、中國澳門，中國臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

D.在中國香港，中國澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

『正確答案』A

『答案解析』根據《關于取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)注冊的申請。

【例題-多項選擇題】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括(　)。

A.臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

『正確答案』ABCD

『答案解析』藥學服務：提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

【例題-多項選擇題】根據《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學分的管理說法正確的有(　)。

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分核準制

B.每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育

C.每年必須參加不超過15學分的繼續(xù)教育

D.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在全國范圍內有效

『正確答案』BD

『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行“學分登記制”。執(zhí)業(yè)藥師“每年”應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的“不少于15學分”的繼續(xù)教育學習。學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在“全國范圍內”有效。

【例題-多項選擇題】張某，藥學本科畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年，關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有(　)。

A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.張某稱為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊

D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

『正確答案』ABD

『答案解析』C選項正確的說法：若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》可以在其戶籍所在地注冊。

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