國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師庫(kù)管理辦法(試行)
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第一條 為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師(以下簡(jiǎn)稱(chēng)老師)的管理,根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局外聘老師管理辦法(試行)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》,制定本辦法。
第二條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)老師庫(kù))是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)總局)技術(shù)咨詢(xún)老師庫(kù)的子庫(kù)??偩质称穼徳u(píng)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)機(jī)構(gòu))受總局委托,在主管業(yè)務(wù)司局指導(dǎo)下負(fù)責(zé)老師庫(kù)的建設(shè)、使用和維護(hù)。
老師庫(kù)由食品營(yíng)養(yǎng)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品安全、食品加工等領(lǐng)域老師組成。老師所屬單位應(yīng)當(dāng)為食品監(jiān)督管理部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu);省級(jí)以上從事食品相關(guān)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)或者教育培訓(xùn)等工作的科研院所和高等院校等。
第三條 本辦法所稱(chēng)老師,是指總局依照規(guī)定資格條件和程序遴選、批準(zhǔn),納入老師庫(kù)管理的人員。
老師的主要職責(zé)是本著科學(xué)、客觀、中立的原則,受審評(píng)機(jī)構(gòu)委托對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審評(píng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行論證,并形成老師意見(jiàn);同時(shí)為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管工作提供技術(shù)支持、政策建議、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法問(wèn)題解讀
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》自2016年7月1日起施行
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第四條 老師應(yīng)當(dāng)具備以下資格條件:
(一)具備良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德,遵紀(jì)守法,自覺(jué)履行職責(zé)任務(wù),遵守各項(xiàng)管理要求;
(二)具有食品科學(xué)與工程類(lèi)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)類(lèi)、臨床醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)、生物科學(xué)類(lèi)等專(zhuān)業(yè)學(xué)科背景;
(三)具有全日制本科(含本科)以上學(xué)歷,高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)或者具有同等專(zhuān)業(yè)水平,在相關(guān)工作崗位工作10年以上;
(四)熟悉有關(guān)食品、藥品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策要求,了解食品、藥品安全科學(xué)技術(shù)的發(fā)展方向,在相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn);
(五)在擔(dān)任老師期間,本人不得在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)企業(yè)任職或兼職;
(六)身體健康,年齡在65歲以下,特殊情況可適當(dāng)放寬。
第五條 總局主管業(yè)務(wù)司局負(fù)責(zé)向社會(huì)公布老師遴選通知,符合入選條件的老師自愿登錄總局老師庫(kù)信息管理平臺(tái),注冊(cè)用戶(hù)并填寫(xiě)報(bào)名表(見(jiàn)附件1),申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師庫(kù)老師資格。
第六條 老師候選人為在職人員的,須由其所在單位審核同意,非在職人員的可由相關(guān)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))或其他組織推薦。
第七條 經(jīng)單位、相關(guān)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))或者其他組織確認(rèn)后,老師候選人應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師報(bào)名表;
(二)身份證復(fù)印件;
(三)學(xué)歷、學(xué)位證書(shū)及相應(yīng)專(zhuān)業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件。
第八條 審評(píng)機(jī)構(gòu)在總局主管業(yè)務(wù)司局的指導(dǎo)下,組織其他相關(guān)業(yè)務(wù)司局和直屬單位,共同開(kāi)展推薦和遴選外聘老師候選人,并負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)者的資格和資料信息的真實(shí)性及合規(guī)性進(jìn)行審查,提出建議名單。
第九條 審評(píng)機(jī)構(gòu)將提出的建議名單報(bào)總局人事司,由總局人事司對(duì)遴選程序進(jìn)行復(fù)核。
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》自2016年7月1日起施行
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第十條 總局人事司將通過(guò)復(fù)核的老師候選人名單告知總局主管業(yè)務(wù)司局,總局主管業(yè)務(wù)司局將通過(guò)復(fù)核的老師候選人主要信息在總局網(wǎng)站公示7個(gè)工作日且無(wú)異議后,報(bào)總局分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。符合要求的,準(zhǔn)予進(jìn)入老師庫(kù)。入選老師應(yīng)當(dāng)按有關(guān)要求填寫(xiě)避免利益沖突聲明并簽字。
老師名單及相關(guān)信息在總局網(wǎng)站或者指定的信息發(fā)布平臺(tái)上公布,供查詢(xún)并接受社會(huì)監(jiān)督。
第十一條 老師任職期間,應(yīng)當(dāng)遵守以下要求:
(一)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定,接受總局審評(píng)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,服從工作安排,認(rèn)真履行職責(zé),按時(shí)完成受委托的工作任務(wù)。不受任何影響公正性因素的干擾,廉潔自律,不得借工作之機(jī)謀取私利。
(二)以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事相關(guān)工作,獨(dú)立提出具體明確的老師意見(jiàn),并對(duì)提出的老師意見(jiàn)負(fù)責(zé)。
(三)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定,不得私自向行政相對(duì)人透露本人參加相關(guān)工作的信息,或者透露其他參加工作的老師名單及工作安排等。未經(jīng)同意,不得向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人披露工作有關(guān)情況;不得對(duì)所獲有關(guān)工作信息、進(jìn)展、結(jié)論等擅自發(fā)布、抄錄和外傳;不得利用音、視頻等設(shè)備對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)及資料錄音、拍照并外傳。
(四)工作期間不得參與任何可能影響工作公正性的活動(dòng);未經(jīng)允許不得擅自就工作事項(xiàng)與相應(yīng)行政相對(duì)人及其相關(guān)人員進(jìn)行私下接觸,不得以任何方式收取除聘用單位支付以外的且與此項(xiàng)工作相關(guān)的報(bào)酬、禮品和其他費(fèi)用。
(五)維護(hù)行政相對(duì)人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密,按要求妥善保存工作資料并在工作結(jié)束后將其全部退還審評(píng)機(jī)構(gòu),不得私自復(fù)制有關(guān)技術(shù)秘密的材料。
(六)簽署無(wú)利益沖突聲明,對(duì)與本人有利害關(guān)系和利益關(guān)系的相關(guān)任務(wù)和活動(dòng),主動(dòng)提出回避;在老師提出回避申請(qǐng)后,審評(píng)機(jī)構(gòu)在充分了解利益關(guān)系、權(quán)衡用人需求后,可以作出免于回避的決定。
(七)除總局同意或者委托以外,不得以總局老師名義參加商業(yè)及其他活動(dòng)。
(八)簽署承諾書(shū)(見(jiàn)附件2)并履行承諾。
(九)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他義務(wù)。
第十二條 老師在任期間,享有以下權(quán)利:
(一)以獨(dú)立身份參加特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)工作;
(二)獨(dú)立、充分發(fā)表個(gè)人意見(jiàn)與建議;
(三)獲取相應(yīng)的報(bào)酬;
(四)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第十三條 老師實(shí)行任期制,每屆任期5年。任期內(nèi)根據(jù)工作需要和實(shí)際情況,可以增選和取消老師資格。老師任期期滿(mǎn)后,符合相關(guān)要求的,可以延續(xù)老師資格。
第十四條 老師任期屆滿(mǎn)前3個(gè)月,根據(jù)老師本人申請(qǐng)意愿,經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)結(jié)合工作需要、老師資格條件和日常工作情況等提出意見(jiàn),并報(bào)總局主管業(yè)務(wù)司局審核。對(duì)符合要求的老師,報(bào)請(qǐng)總局人事司予以延續(xù)資格。
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第十五條 老師出現(xiàn)下列情形的,應(yīng)當(dāng)立即取消老師資格并中止其工作。審評(píng)機(jī)構(gòu)將有關(guān)情況通報(bào)老師所在單位、相關(guān)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))或者其他組織。被取消資格的老師不得重新任用。
(一)因本人主客觀原因無(wú)法正常履職的;
(二)借技術(shù)審評(píng)之機(jī)謀取私利,給審評(píng)結(jié)論帶來(lái)影響的;
(三)違反規(guī)定向行政相對(duì)人透露技術(shù)審評(píng)情況或者其他相關(guān)信息,或者老師之間私下達(dá)成一致意見(jiàn),違反科學(xué)、公平、公正原則,給審評(píng)結(jié)論帶來(lái)不良影響的;
(四)工作出現(xiàn)差錯(cuò)或者老師意見(jiàn)嚴(yán)重違反規(guī)定并造成不良后果的;
(五)無(wú)故不服從工作安排的,或者未按規(guī)定時(shí)間、質(zhì)量完成委托任務(wù),情節(jié)較重的;
(六)不能客觀公正履行職責(zé)的;
(七)從事有損政府形象活動(dòng)的;
(八)提供虛假個(gè)人材料的;
(九)未經(jīng)總局同意或者委托,以總局老師名義參加商業(yè)及其他活動(dòng)的;
(十)違法國(guó)家法律、法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定的。
第十六條 審評(píng)機(jī)構(gòu)按照隨機(jī)原則分專(zhuān)業(yè)從老師庫(kù)中選取相同人數(shù)的參會(huì)老師和備選老師,組成特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品老師組。入選老師因故不能參加老師論證會(huì)時(shí),應(yīng)當(dāng)從備選老師名單中按專(zhuān)業(yè)依次選取。
第十七條 老師組分為配方專(zhuān)業(yè)組、生產(chǎn)工藝專(zhuān)業(yè)組、質(zhì)量與檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組、臨床專(zhuān)業(yè)組等相關(guān)專(zhuān)業(yè)組,每個(gè)專(zhuān)業(yè)組參會(huì)老師不少于3名。
第十八條 老師組設(shè)組長(zhǎng)1名,負(fù)責(zé)主持老師論證會(huì),并對(duì)老師組意見(jiàn)負(fù)責(zé)。
第十九條 老師使用過(guò)程中的信息公開(kāi)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)原則和程序,并接受公眾監(jiān)督。
第二十條 老師受聘過(guò)程中存在違規(guī)行為的,可視情節(jié)輕重,采取記錄其信譽(yù)度、老師意見(jiàn)無(wú)效直至取消老師資格等方式處理;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第二十一條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師庫(kù)的管理應(yīng)當(dāng)符合《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局外聘老師管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
第二十二條 本辦法由總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件:1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師報(bào)名表
2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)老師庫(kù)老師承諾書(shū)
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