2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（7）

更新時間：2016-08-15 14:08:52 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(7)”。預(yù)祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

　　1-2

　　A.7年

　　B.6年

　　C.5年

　　D.3年

　　E.2年

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1、非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年

　　2、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年

　　3-5

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　3、藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為3年，其驗收記錄保存期限至少為

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　4、藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為1年，其購進記錄保存期限至少為

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　5、藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為2年，其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　6-8

　　A.1日內(nèi)

　　B.2日內(nèi)

　　C.3日內(nèi)

　　D.5日內(nèi)

　　E.7日內(nèi)

　　根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，在規(guī)定期限內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　6、一級召回應(yīng)在

　　【正確答案】：A

　　7、二級召回應(yīng)存

　　【正確答案】：B

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提供：2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（7）。歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

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　　8、三級召回應(yīng)存

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　9-10

　　A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品

　　B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

　　E.《國家基本藥物目錄》中的藥品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　9、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

　　【正確答案】：B

　　10、由國家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進行調(diào)整的是

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。

　　11-12

　　A.注射劑說明書

　　B.原料藥標簽

　　C.藥品內(nèi)標簽

　　D.藥品外標簽

　　E.藥品小包裝標簽

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　11、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：說明書中注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

　　12、應(yīng)當(dāng)標示執(zhí)行標準的是

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：原料藥的標簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。

　　13-15

　　A.2013年10月

　　B.2013年10月31日

　　C.2013年9月30日

　　D.2013年10月1日

　　E.2013年9月29日

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　13、生產(chǎn)日期為2011年10月1號，有效期為2年，該藥品可以使用至

　　【正確答案】：C

　　14、生產(chǎn)日期為2011年11月1號，有效期為2年，該藥品可以使用至

　　【正確答案】：B

　　15、生產(chǎn)日期為2011年9月30號，有效期為2年，該藥品可以使用至

　　【正確答案】：E

　　16-17

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師及主管藥師、主任藥師

　　C.醫(yī)院藥劑師

　　D.臨床藥師

　　E.從業(yè)藥師

　　16、我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行注冊制度是

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構(gòu)。

　　17、我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是

　　【正確答案】：B

　　18-20

　　A.紅色色標管理

　　B.黃色色標管理

　　C.綠色色標管理

　　D.藍色色標管理

　　E.橙色色標管理

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施條例》

　　【正確答案】：

　　【答案解析】：

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　　18、合格藥品庫應(yīng)為

　　【正確答案】：C

　　19、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)為

　　【正確答案】：A

　　20、退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)為

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：藥品儲存應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

　　21-24

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.主動召回

　　E.責(zé)令召回

　　21、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)未采取相關(guān)措施的，應(yīng)予以

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。稱為責(zé)令召回。

　　22、藥品生產(chǎn)企業(yè)對使用后可能引起嚴重健康危害的藥品，應(yīng)予以

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

　　23、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)予以

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

　　24、藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過調(diào)查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品決定召回，屬于

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回。稱主動召回。

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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況