2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（5）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 7 題

　　對需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的處方要求是( )

　　A.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

　　B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?/p>

　　C.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/p>

　　D.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?僅限于治療機(jī)構(gòu) 內(nèi)使用

　　E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用

　　正確答案：D,

　　第 8 題

　　被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告必須( )

　　A.立即停止發(fā)布，異地停止備案

　　B.立即停止發(fā)布，并且停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告?zhèn)浒?/p>

　　C.立即停止發(fā)布，并停止異地藥品廣告審査機(jī)關(guān)對其備案的申請

　　D.立即停止發(fā)布，異地藥品廣告審查機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告備案

　　E.藥品廣告審査機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告申請

　　正確答案：D,

　　第 9 題

　　醫(yī)用毒性藥品的配方用藥是( )

　　A.國營藥店負(fù)責(zé)

　　B.國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

　　C.醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

　　D.經(jīng)營單位負(fù)責(zé)

　　E.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任是( )

　　A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行評估并召回

　　B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查并召回

　　C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥品的召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，召回存在安全隱患的藥品

　　D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品

　　E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān) 信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào) 查、評估，召回存在安全隱患的藥品

　　正確答案：E,

　　第 11 題

　　《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )

　　A.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗(yàn)，以及進(jìn)行藥物審批事項(xiàng)的

　　B.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗(yàn)，藥品生產(chǎn)，以及進(jìn)行藥品注冊事項(xiàng)的

　　C.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗(yàn)，藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口事項(xiàng)的

　　D.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗(yàn)，藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批事項(xiàng)

　　E.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗(yàn), 藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)口藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　藥品廣告的內(nèi)容必須( )

　　A.以藥品說明書為準(zhǔn)

　　B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生處方使用”

　　C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生處方購買”

　　D.以SFDA批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn);必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　E.以說明書為準(zhǔn)，但處方藥以新的信息為準(zhǔn) 更好

　　正確答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 13 題

　　以下屬于我國生產(chǎn)使用的第一類精神藥品的是

　　A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

　　C.苯巴比妥D.司可巴比妥

　　E.巴比妥

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的是( )

　　A.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn) 企業(yè)

　　B.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.品名、規(guī)格，重量.生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn) 批號

　　D.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

　　E.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn) 日期

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　對藥品的標(biāo)簽印刷的要求是( )

　　A.以說明書為依據(jù)，其文字說明中不可有誤導(dǎo)療效的文字

　　B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

　　C.不得有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

　　D.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不可有不適當(dāng)?shù)?宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

　　E.以說明書為依據(jù)，但內(nèi)容不得超出SFDA 批準(zhǔn)的說明書范圍

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)( )

　　A.及時告之就醫(yī)者

　　B.及時向社會予以公布

　　C.及時向醫(yī)藥行業(yè)公布

　　D.及時向基層予以公布

　　E.及時向宣傳部門通知

　　正確答案：B,

　　第 17 題

　　在藥品標(biāo)簽中的有效期的表述是( )

　　A.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　B.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用三位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　C.按照年、月的順序標(biāo)注，月、日用兩位數(shù) 字表示

　　D.按照年、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)字表示

　　E.按照年的順序標(biāo)注，年用四位數(shù)字表示

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的校對部門是( )

　　A.企業(yè)的宣傳部門

　　B.企業(yè)的法人部門

　　C.企業(yè)質(zhì)理管理部門

　　D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

　　E.企業(yè)總工辦公室

　　正確答案：C,

　　第 19 題

　　我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是()

　　A.為保障人們的合理用藥，維護(hù)人民的身體健康

　　B.為保障人們的合理用藥，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　D.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　E.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 20 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫保管員收貨的要求是( )

　　A.憑驗(yàn)收員簽發(fā)收貨，對一些異常情況報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門

　　B.憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理

　　C.憑驗(yàn)收員蓋章收貨，對一些不符要求的外觀可報(bào)告上一級主管決策

　　D.憑驗(yàn)收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象有權(quán) 拒收并上報(bào)

　　E.憑驗(yàn)收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)各種異常情況通知驗(yàn)收員

　　正確答案：B,

　　第 21 題

　　《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定的

　　B.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　C.各地不得調(diào)整

　　D.各地適當(dāng)調(diào)整

　　E.全國統(tǒng)一的用藥目錄

　　正確答案：B,

　　第 22 題

　　托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)( )

　　A.由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借

　　B.嚴(yán)格保管，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借

　　C.嚴(yán)格保管，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)讓

　　D.嚴(yán)格保管，不得擅自轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借

　　E.由專人保管，但可以轉(zhuǎn)讓

　　正確答案：A,

　　第 23 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應(yīng)( )

　　A.設(shè)置顧客意見簿，對反映的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理

　　B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng) 認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理

　　C.明示其服務(wù)公約，附監(jiān)督電話

　　D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿

　　E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿

　　正確答案：B,

　　第 24 題

　　提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件的將( )

　　A.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人處罰

　　B.由SFDA給予申請單位、申請人重罰

　　C.由省級藥監(jiān)管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請;巳取得批準(zhǔn)證明文件的，給予撤銷，五年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3 萬元以下罰款

　　D.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人經(jīng)濟(jì)重罰

　　E.由SFDA給予全閏通報(bào)并給予適當(dāng)?shù)男淌?處罰

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 25 題

　　納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品應(yīng)是( )

　　A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　C.臨床必需、安全有效、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　D.臨床必需、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　E.安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　正確答案：A,

　　第 26 題

　　醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng) 當(dāng)( )

　　A.同時打印出紙質(zhì)處方

　　B.同時打印出其格式與手寫處方一致的紙質(zhì) 處方

　　C.同樣打印出紙質(zhì)處方經(jīng)簽名后有效

　　D.同樣打印出紙質(zhì)處方經(jīng)蓋章后有效

　　E.同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　藥品廣告是指( )

　　A.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及功能主治的

　　B.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及藥品適應(yīng)證的

　　C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及功能主治的

　　D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證(功能主治)或與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的

　　E.利用媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品有關(guān)的

　　正確答案：D,

　　第 28 題

　　不得從事處方調(diào)劑工作的人員是( )

　　A.未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

　　B.未取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

　　C.未取得生物專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

　　D.未末得護(hù)理專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

　　E.未取得生物化學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

　　正確答案：A,

　　第 29 題

　　藥師不得調(diào)劑的處方有( )

　　A.不規(guī)范處方 B.不能判定其合法性的處方 C.不規(guī)范的特殊藥品處方 D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方 E.不規(guī)范的兒科處方

　　正確答案：D,

　　第 30 題

　　醫(yī)用毒性藥品的生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)必須( )

　　A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防混藥，配料要雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容

　　B.遵循生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)管理制度

　　C.由藥學(xué)專業(yè)人員從數(shù)量、配料、投料……等監(jiān)督下進(jìn)行

　　D.在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)堅(jiān)持雙人核對

　　E.生產(chǎn)的相關(guān)記錄應(yīng)詳細(xì)、清楚

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 31 題

　　為綠色非處方藥專有標(biāo)識可用于( )

　　A.甲類非處方藥品

　　B.經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志

　　C.經(jīng)營乙類非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志

　　D.藥監(jiān)管理部門審核登記的非處方藥

　　E.乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志

　　正確答案：E,

　　第 32 題

　　國家藥物政策的組成內(nèi)容有( )

　　A-基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、監(jiān)測與評估等

　　B.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、合理用藥研究

　　C.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、人力資源開發(fā)

　　D.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、合理用藥研究、人力資源開發(fā)

　　E.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測與評估等

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　依"GMP"規(guī)定，廠房的合理布局是按( )

　　A.老師組的意見和整體規(guī)劃進(jìn)行的

　　B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進(jìn) 行的

　　C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進(jìn)行

　　D.老師組意見和具體的采光、照明等因素進(jìn) 行的

　　E.老師且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進(jìn)行的

　　正確答案：B,

　　第 34 題

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)依《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定留存的資料和銷售憑證、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)購進(jìn)記錄應(yīng)保存( )

　　A-至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　B.至超過藥品有效期2年，但不得少于4年

　　C.至超過藥品有效期3年，但不得少于4年 D-至超過藥品有效期4年，但不得少于5年 E.至超過藥品有效期0.5年，但不得少于2年

　　正確答案：A,

　　第 35 題

　　中藥材"GAP"證書的有效期是()

　　A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

　　D. 3年E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 36 題

　　中藥飲片的炮制必須按照( )

　　A.國家藥典要求炮制

　　B.省級炮制規(guī)范炮制

　　C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制或省級炮制規(guī)范

　　D.特殊法規(guī)要求炮制

　　E.地方標(biāo)準(zhǔn)要求炮制

　　正確答案：C,

　　第 37 題

　　藥品質(zhì)量的同有特性是( )

　　A.有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性

　　B.有效性、安全性、穩(wěn)定性和品種多樣性

　　C.有效性、安全性、高度事業(yè)性和均一性

　　D.有效性、穩(wěn)定性、均一性和公共福利性

　　E.有效性、高質(zhì)量性、均一性和穩(wěn)定性

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 38 題

　　禁止發(fā)布廣告的藥品是( )

　　A.兒童用藥、孕產(chǎn)婦用藥和成年用藥

　　B.抗生素、抗腫瘤用藥

　　C.提高免疫力用藥等保健品

　　D.感冒用藥、抗痛風(fēng)藥

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品

　　正確答案：E,

　　第 39 題

　　化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中的“禁忌”書寫內(nèi)容是( )

　　A.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群

　　B.列出禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　C.列出禁止應(yīng)用該藥品的一般情況

　　D.列出禁止應(yīng)用該藥品的注意事項(xiàng)

　　E.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　藥師在核發(fā)藥品時，針對計(jì)算機(jī)開具、傳遞的處方應(yīng)當(dāng)( )

　　A.核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳?/p>

　　B.核對打印的紙質(zhì)處方，并收存?zhèn)洳?/p>

　　C.核對打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞的處方

　　D.把打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞的處方共同收存?zhèn)洳?/p>

　　E.保存計(jì)算機(jī)傳遞的處方，以便查閱

　　正確答案：A,

　　第 41 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與同家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的用法用量一致的是()

　　A.藥品名稱

　　B.功能主治/適應(yīng)證

　　C.規(guī)格

　　D.用法用量

　　E.禁忌

　　正確答案：D,

　　第 42 題

　　確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價(jià)格合理，保證農(nóng)民健康，讓農(nóng)民得到實(shí)惠是( )

　　A.農(nóng)村藥品經(jīng)營 B.農(nóng)村藥品供應(yīng) C.農(nóng)村藥品監(jiān)督 D.農(nóng)村藥品管理 E.農(nóng)村藥柜設(shè)置

　　正確答案：B,

　　第 43 題

　　藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的是( )

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：E,

　　第 44 題

　　以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 45 題

　　第二類精神藥品零售企業(yè)違反條例規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品的，由藥監(jiān)管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，沒收違法所得和藥品，愈期不改的，責(zé)令停業(yè)并( )

　　A.處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　C.處5千元以上2萬元以下的罰款

　　D.處5千元以上1萬元以下的罰款

　　E.處1萬元以上5萬元以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效是()

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍

　　D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　為門(急)診患者開具哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^( )

　　A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量

　　正確答案：A,

　　第 48 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致的是( )

　　A.藥品名稱

　　B.功能主治/適應(yīng)證

　　C.規(guī)格

　　D.用法用量

　　E.禁忌

　　正確答案：C,

　　第 49 題

　　為我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英文名稱是( )

　　A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

　　正確答案：E,

　　第 50 題

　　違法行為未超過追究時效的是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：C,

　　第 51 題

　　可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比 “甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品是( )

　　A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)

　　B.《藥品目錄》的確定原則

　　C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

　　D.甲類目錄的藥品

　　E.乙類目錄的藥品

　　正確答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 52 題

　　藥品拆零銷售時，應(yīng)在包裝上寫明藥品名稱、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的是( )

　　A.藥品進(jìn)貨 B.藥品儲存 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.藥品銷售 E.藥品零售

　　正確答案：E,

　　第 53 題

　　藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )

　　A.檢查驗(yàn)收制度 B.保管制度 C.檢查制度D.儲備制度

　　E.不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　廣告必須同時標(biāo)明專有標(biāo)識的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學(xué)藥

　　正確答案：B,

　　第 55 題

　　應(yīng)當(dāng)標(biāo)明配制范圍、有效期的是( )

　　A.營業(yè)執(zhí)照

　　B.藥品生產(chǎn)許可證

　　C.藥品經(jīng)營許可證

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　E. "GSP"認(rèn)證證書

　　正確答案：D,

　　第 56 題

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和基本準(zhǔn)則是()

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異和用藥習(xí)慣，中西藥并重的是( )

　　A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)

　　B.《藥品目錄》的確定原則

　　C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

　　D.甲類目錄的藥品

　　E.乙類目錄的藥品

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查的是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點(diǎn)零售藥店

　　C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　正確答案：E,

　　第 59 題

　　購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是( )

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.首營企業(yè)

　　C.首營品種

　　D.藥品直調(diào)

　　E.處方調(diào)配

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 60 題

　　對提供虛假材料申請藥品廣告審批，在受理中被發(fā)現(xiàn)，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請的是( )

　　A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　D.廣告申請人

　　E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者

　　正確答案：A,

　　第 61 題

　　不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué) 術(shù)語造成公眾對藥品功效與安全性誤解的廣告是( )

　　A.廣告

　　B.藥品廣告

　　C.處方藥

　　D.非處方藥廣告

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　正確答案：D,

　　第 62 題

　　小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應(yīng) 不低于( )

　　A. 50m2

　　B. 150m2

　　C. 500m2

　　D. 1000m2

　　E. 1500m2

　　正確答案：C,

　　第 63 題

　　知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或提供制假生產(chǎn) 技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的( )

　　A.條件B.便利條件 C.行政處罰

　　D.停業(yè)整頓 E.共犯論處

　　正確答案：E,

　　第 64 題

　　其購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品名稱、劑型等項(xiàng)內(nèi)容，并應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是( )

　　A.藥品進(jìn)貨

　　B.藥品儲存

　　C.藥品養(yǎng)護(hù)

　　D.藥品銷售

　　E.藥品零售

　　正確答案：A,

　　第 65 題

　　可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī) 療管理老師組成的是( )

　　A-藥事管理委員會

　　B.三級醫(yī)院藥事管理委員會

　　C.二級醫(yī)院藥事管理委員會

　　D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　由省級藥監(jiān)管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)審批經(jīng) 營的是( )

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類易制毒化學(xué)品

　　D.第二類易制毒化學(xué)品

　　E.疫苗

　　正確答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 67 題

　　當(dāng)日有效，特殊情況下需延長，由開具處方醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天的是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計(jì)算機(jī)處方

　　正確答案：A,

　　第 68 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行的是( )

　　A.檢查驗(yàn)收制度

　　B.保管制度

　　C.檢查制度

　　D.儲備制度

　　E.不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　正確答案：A,

　　第 69 題

　　受托方可是省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，具有 “醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”的( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

　　正確答案：A,

　　第 70 題

　　應(yīng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，注重對藥品使用禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和使用方法的解釋說明，并詳盡回答患者的用前疑問是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的( )

　　A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.尊重患者，一視同仁

　　E.救死扶傷，不辱使命

　　正確答案：C,

　　第 71 題

　　包裝的材料應(yīng)清潔、干燥、無污染、無破損，并符合藥材質(zhì)量要求，依法規(guī)在包裝上附標(biāo)明相應(yīng)的標(biāo)志的是( )

　　A.中藥材的采收

　　B.中藥材的加工

　　C.中藥材的包裝

　　D.中藥材的運(yùn)輸

　　E.中藥材的儲藏

　　正確答案：C,

　　第 72 題

　　報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是( )

　　A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

　　B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品

　　C.進(jìn)口藥品

　　D-首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 E.進(jìn)口已滿5年的藥品

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 73 題

　　負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作的是( )

　　A.中國藥品生物制品檢定法

　　B.聞家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價(jià)中心

　　E.藥品認(rèn)證中心

　　正確答案：B,

　　第 74 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)，不得向其他單位或個人供應(yīng)的是( )

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類易制毒化學(xué)品

　　D.第二類易制毒化學(xué)品

　　E.疫苗

　　正確答案：A,

　　第 75 題

　　主要從事預(yù)防、保健、健康教育、計(jì)劃生育和常見病、多發(fā)病、診斷明確的慢性病的治療和康復(fù)是( )

　　A.以藥養(yǎng)益

　　B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織

　　C.綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院

　　D.醫(yī)療服務(wù)體系

　　E.雙向轉(zhuǎn)診制度

　　正確答案：B,

　　第 76 題

　　醫(yī)師開具處方可使用由衛(wèi)生部公布的( )

　　A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱

　　B.專利藥品名稱

　　C.復(fù)方制劑

　　D.藥品通用名稱

　　E.藥品習(xí)慣名稱

　　正確答案：E,

　　第 77 題

　　按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào);保留病歷和有關(guān) 檢驗(yàn)，檢查報(bào)告單等原始記錄至少保留一年備査的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 78 題

　　應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí) 際操作技能;對特殊要求的制劑還應(yīng)經(jīng)相應(yīng) 的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房調(diào)劑人員

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員

　　正確答案：D,

　　第 79 題

　　兒科處方印刷用紙的右上角標(biāo)注“兒科”其顏色為( )

　　A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍(lán)色

　　正確答案：D,

　　第 80 題

　　經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品經(jīng)營許可證”是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 81 題

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正確答案：B,

　　第 82 題

　　可分為“甲類目錄”和“乙類目錄”的是( )

　　A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)

　　B.《藥品目錄》的確定原則

　　C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

　　D.甲類目錄的藥品

　　E.乙類目錄的藥品

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 83 題

　　其包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo) 識的是( )

　　A-藥品B.非處方藥

　　C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥

　　正確答案：B,

　　第 84 題

　　大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應(yīng) 不低于( )

　　A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2

　　D. 1000m2 E. 1500m2

　　正確答案：E,

　　第 85 題

　　對首次申請“印鑒卡”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢査，并保留現(xiàn)場檢查記錄的是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 86 題

　　醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過( )

　　A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日極量

　　E. 1日常用量

　　正確答案：D,

　　第 87 題

　　藥品倉庫必須制定和執(zhí)行的是( )

　　A.檢查驗(yàn)收制度 B.保管制度 C.檢查制度D.儲備制度

　　E.不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　正確答案：B,

　　第 88 題

　　必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn) 企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容的是( )

　　A.廣告B.藥品廣告

　　C.處方藥D.非處方藥廣告

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　正確答案：B,

　　第 89 題

　　在面對面提供藥學(xué)服務(wù)的過程中不得吸煙、飲食等是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的( )

　　A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.尊重患者，一視同仁

　　E.救死扶傷，不辱使命

　　正確答案：B,

　　第 90 題

　　使用非處方藥專有標(biāo)識時，藥品的使用說明書和大包裝可以( )

　　A.印刷

　　B.單色印刷

　　C.非處方藥專有標(biāo)識

　　D.紅色非處方藥專有標(biāo)識

　　E.綠色非處方藥專有標(biāo)識

　　正確答案：B,

　　第 91 題

　　普用處方印刷用紙為( )

　　A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍(lán)色

　　正確答案：A,

　　第 92 題

　　由原發(fā)證部門按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)的是( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”管理

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.登記事項(xiàng)變更

　　D. “藥品經(jīng)營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 93 題

　　藥監(jiān)管理部門或其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予( )

　　A.行政處分B.警告處分 C.從重處罰 D.刑事責(zé)任 E.罰款

　　正確答案：A,

　　第 94 題

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和基本準(zhǔn)則是( )

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：B,

　　第 95 題

　　必須建立健全各項(xiàng)制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜的是( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購、經(jīng)營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對

　　正確答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 96 題

　　初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是( )

　　A.生物等效性試驗(yàn)B. IV期臨床試驗(yàn) C. Ⅲ期臨床試驗(yàn) D. Ⅱ期臨床試驗(yàn) E. I期臨床試驗(yàn)

　　正確答案：E,

　　第 97 題

　　做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人對( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購、經(jīng)營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對

　　正確答案：D,

　　第 98 題

　　按規(guī)定劑量銷售的第二類精神藥品執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)洳闀r間為( )

　　A.零售B.交易C.提貨

　　D.批發(fā)E. 2年

　　正確答案：E,

　　第 99 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中其內(nèi)容與化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書要求一樣，但包裝規(guī)格是指上市銷售的最小包裝規(guī)格的項(xiàng)目是( )

　　A.不良反應(yīng) B.藥物相互作用 C.貯藏D.包裝

　　E.藥品名稱

　　正確答案：D,

　　第 100 題

　　包括簡易程序、一般程序、聽證程序的是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：A,

　　第 101 題

　　藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定( )

　　A.藥品價(jià)格

　　B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)

　　C.市場調(diào)節(jié)價(jià)

　　D.市場指導(dǎo)價(jià)

　　E.零售價(jià)格

　　正確答案：C,

　　第 102 題

　　制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更

　　E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制

　　正確答案：C,

　　第 103 題

　　將取得“印鑒卡”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：B,

　　第 104 題

　　≥0.5μm和≥5μm塵粒最大允許數(shù)/立方米分別為3500和0;微生物最大允許數(shù)其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分別為5和1的空氣潔凈度級別為( )

　　A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別

　　正確答案：A,

　　第 105 題

　　在原事項(xiàng)發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記，未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更的是“藥品經(jīng) 營許可證”的( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”管理

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.登記事項(xiàng)變更

　　D. “藥品經(jīng)營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 106 題

　　政府實(shí)行一定福利政策的社會公益事業(yè)是( )

　　A.衛(wèi)生事業(yè)

　　B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)

　　C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)

　　D.衛(wèi)生事業(yè)方針

　　E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系

　　正確答案：C,

　　第 107 題

　　申請生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批是( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.省級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門

　　D.省級公安機(jī)關(guān)

　　E.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)

　　正確答案：A,

　　第 108 題

　　以升(L)、毫升(ml)為單位的( )

　　A.中藥飲片B.重量

　　C.容量 D.片、丸、粒、袋

　　E.國際單位

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 109 題

　　采購藥品、調(diào)配處方、制備制劑、提供用藥咨詢等活動，保證患者合理用藥等功能的是()

　　A.藥事社團(tuán)組織

　　B.藥品管理行政組織

　　C.藥學(xué)教育科研組織

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織

　　E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織

　　正確答案：D,

　　第 110 題

　　認(rèn)為申請材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)充的全部內(nèi)容，愈期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料

　　正確答案：A,

　　第 111 題

　　一般不得超過7日用藥量的是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計(jì)算機(jī)處方

　　正確答案：A,

　　第 112 題

　　經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本治療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點(diǎn)零售藥店

　　C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　正確答案：B,

　　第 113 題

　　處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由的是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計(jì)算機(jī)處方

　　正確答案：C,

　　第 114 題

　　引誘、教唆、欺騙他人吸食、注射毒品的，其情節(jié)嚴(yán)重的將( )

　　A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金

　　B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金

　　C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金

　　D.處5年以上有期徒刑，并處罰金

　　E.從重處罰

　　正確答案：A,

　　第 115 題

　　藥品檢驗(yàn)室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫恒濕培養(yǎng)箱的是( )

　　A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　D.中型藥品零售企業(yè)

　　E.小型藥品零售企業(yè)

　　正確答案：A,

　　第 116 題

　　應(yīng)當(dāng)提交“藥品廣告審查表”并附與發(fā)布內(nèi) 容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件，同時提交真實(shí)、合法、有效的證明文件的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料

　　正確答案：C,

　　第 117 題

　　藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有( )

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

　　D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

　　E.高中以上文化程度

　　正確答案：B,

　　第 118 題

　　會同SFDA對麻醉藥品藥用植物實(shí)施監(jiān)督管理的是( )

　　A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

　　D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：D,

　　第 119 題

　　可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī) 療管理老師組成的是( )

　　A-藥事管理委員會 B.三級醫(yī)院藥事管理委員會

　　C.二級醫(yī)院藥事管理委員會

　　D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 120 題

　　藥師可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品是在取得麻醉藥品和第一類精神藥品的( )

　　A.處方標(biāo)準(zhǔn)

　　B.處方權(quán)

　　C.開具處方

　　D.調(diào)劑資格

　　E.處方有效期

　　正確答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況