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2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(2)

更新時(shí)間:2016-08-11 16:14:10 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽505收藏101

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摘要   藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理

  藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(2)”。預(yù)祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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  1、國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年10月24日發(fā)布的新《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》自( A )施行。

  A、2008年1月1日 B、2007年12月1日

  C、2007年11月1日 D、2007年10月24日

  2、潔凈室(區(qū))的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染,( D )潔凈區(qū)不得設(shè)置地漏。

  A、30萬級 B、10萬級

  C、1萬級 D、100級

  3、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,儲(chǔ)存應(yīng)采用 80度以上保溫 、( C )以上保溫循環(huán) 或4度以下保溫循環(huán)。

  A、80度 B、60度

  C、65度 D、50度

  4、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔,保存至藥品有效期后( A ) 。

  A、一年 B、三年

  C、五年 D、兩年

  5、( B )有物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

  A、供應(yīng)部門 B、質(zhì)量管理部門

  C、生產(chǎn)管理部門 D、銷售部門

  6、100,000級區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在( A )潔凈室(區(qū))洗滌、干燥、整理。

  A、100,000級 B、300,000級

  C、一般區(qū) D、10,000級

  7、最終滅菌的無菌藥品成品的無菌檢查應(yīng)按( A )取樣檢驗(yàn)。

  A、滅菌柜次 B、最后滅菌結(jié)束的批次

  C、生產(chǎn)批次 D、開始滅菌結(jié)束的批次

  8、檢查項(xiàng)目共( A )項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號前加“*”)( )項(xiàng),一般項(xiàng)目( )項(xiàng)。(比對本企業(yè)所涉及的檢查項(xiàng)目及關(guān)鍵項(xiàng)目)

  A、259、92、167 B、235、58、177

  C、225、56、169 D、261、78、183

  9、從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)通過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗,具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和 ( A )。

  A、實(shí)際操作技能 B、操作技巧

  C、工作能力 D、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

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  10、每批藥品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄應(yīng)能追查每批藥品的售出情況,必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部收回。銷售記錄保存至藥品有效期后( A )。

  A、一年 B、三年

  C、五年 D、兩年

  11、開辦藥品零售企業(yè)必須首先取得( B )

  A、營業(yè)執(zhí)照 B、藥品經(jīng)營許可證

  C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證 D、ZDA培訓(xùn)證

  12、藥品不良反應(yīng)是指( D ):

  A、合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

  B、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

  C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。

  D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  13、以下可不配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是( B )

  A、非處方藥品零售企業(yè) B、藥品檢驗(yàn)所

  C、醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、藥品批發(fā)企業(yè)

  14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售( C )

  A、甘草 B、制大黃 C、枸杞子 D、蟾酥

  15、下列屬于劣藥的是( D )

  A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的

  B、變質(zhì)的

  C、被污染的

  D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的

  16、以虛假的申報(bào)資料取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的要吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件,不再受理申請的時(shí)間是( D )

  A、一年 B、三年 C、四年 D、五年

  17、必須強(qiáng)制檢驗(yàn)的品種不包括( A )

  A、放射性藥品 B、疫苗

  C、血液制品 D、用于血源篩查的體外診斷試劑

  18、關(guān)于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是( C ):

  A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷

  B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

  C、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或藥師以上職稱

  D、能覆蓋經(jīng)營全過程的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)

  19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)( A )

  A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

  B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案

  C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

  D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員

  20、紅色標(biāo)志用于( A )

  A、外用藥品 B、列入《非處方藥目錄》的藥品包裝

  C、退貨區(qū) D、經(jīng)營場所指南性標(biāo)志

  21、24號令規(guī)定藥品通用名和商品名的比例不得( B )

  A、小于1:2 B、小于2:1 C、大于2:1 D、大于1:2

  22、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下,你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容( A )

  品名:炒白術(shù),產(chǎn)地:浙江東陽,數(shù)量:3kg,批號:20060325,

  生產(chǎn)日期:2006年3月18日,質(zhì)量合格章

  A、生產(chǎn)企業(yè) B、規(guī)格 C、等級 D、有效期

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  23、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄( C )

  A、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年

  B、保存至超過藥品有效期一年。

  C、不得少于三年

  D、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年

  24、藥品零售企業(yè)可以不建立的記錄或檔案是( C )

  A、購進(jìn)驗(yàn)收記錄 B、月檢查記錄 C、銷售記錄 D、合格供貨方審核記錄

  25、藥品與墻的間距不小于( C )

  A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米

  26、根據(jù)2005版中國藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫溫度控制在( D )

  A、0~30℃ B、0~25℃ C、0~20℃ D、10~30℃

  27、潔凈室空氣的潔凈度劃分為幾個(gè)級別( C )

  A、二個(gè) B、三個(gè) C、四個(gè) D、五個(gè)

  28、GMP適用于( D )

  A、制劑生產(chǎn)的全過程,包括大輸液、粉針劑、血液制品等生產(chǎn)的全過程

  B、原料藥生產(chǎn)的全過程

  C、制劑及原料藥生產(chǎn)的全過程

  D、制劑生產(chǎn)全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

  29、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是 ( E )

  A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營許可證

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營業(yè)執(zhí)照

  30、由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是 ( C )

  A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營許可證

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營業(yè)執(zhí)照

  31、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報(bào)告( A )

  A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

  C、在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) D、群體不良反應(yīng)

  32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人( D )

  A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員

  B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

  C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

  33、生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證( A )

  A、須由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  B、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  D、須由所在地省級衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

  34、從無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的處以( B )

  A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款

  B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款

  C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款

  D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款

  35、批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的部門是( C )

  A、省衛(wèi)生行政管理部門 B、國家藥品監(jiān)督管理部門

  C、省藥品監(jiān)督管理部門 D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門

  36、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是( D )

  A、五年 B、四年 C、三年 D、二年

  37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )

  A、100級 B、10000級 C、100000級 D、300000級

  38、不注明或者更改生產(chǎn)批號的是 ( E )

  A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

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  39、下列哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)( D ):

  A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B、負(fù)責(zé)處方的審核

  C、提供用藥咨詢 D、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營管理

  40、藥品說明書的核心部分是( D )

  A、藥品通用名 B、藥品的適應(yīng)癥 C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量

  41、2006年6月20日生產(chǎn)的某藥品,標(biāo)示的有效期至2007年5月,請問該藥品可使用到( B ):

  A、2007年5月19日 B、2007年5月31日

  C、2007年6月20日 D、2007年5月20日

  42、以保健品冒充精神藥品的按 ( D )

  A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

  43、政府可以不設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是( A ):

  A、藥品零售企業(yè)采購行為 B、開辦雜貨商店

  C、中藥調(diào)劑員資格認(rèn)定 D、家用電器安全檢測

  44、藥品驗(yàn)收的依據(jù)是( C ):

  A、雙方約定的標(biāo)準(zhǔn) B、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

  C、合同簽定的標(biāo)準(zhǔn) D、藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

  45、藥品零售企業(yè)對供貨方的審核除下列哪項(xiàng)外都是必須的( D ):

  A、藥品經(jīng)營許可證 B、法人委托書 C、GSP認(rèn)證證書 D、衛(wèi)生許可證

  46、空氣中對藥品質(zhì)量影響比較大的是( C ):

  A、N2和O2 B、CO2和O2 C、濕氣、CO2和O2 D、濕氣、N2和O2

  〔47-50〕

  A、實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

  B、危害人體健康的藥品

  C、嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  E、回扣或其他利益

  47、藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施,是對已確認(rèn)發(fā)生的 ( C )

  48、藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對有證據(jù)證明可能 ( B )

  49、責(zé)令限期改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收的是在市場上銷售 ( D )

  50、由工商管理部門處1萬元以上至20萬元以下的罰款,沒收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照的是藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員 ( E )

  51、生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是 ( E )

  A、處三年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

  C、處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  D、七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  E、十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  52、生產(chǎn)銷售劣藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的是 ( A )

  A、處三年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

  C、處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  E、十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  53、精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的( A ):

  A、千分之一 B、百分之一 C、萬分之一 D、十分之一

  54、廠房應(yīng)按 ( B ) 及所要求的 ( C ) 進(jìn)行合理布局。

  A、崗位操作法 B、生產(chǎn)工藝流程 C、潔凈級別

  55、潔凈廠房的 ( C ) 、天花板及進(jìn)入室內(nèi)的管線、風(fēng)口、燈罩與墻壁或天花板的連接部位均應(yīng)( B ) 。

  p)>K A、下水管 B、氣密 C、窗戶 D、密閉 A+

  xF5=

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  56、精神藥品應(yīng)在其內(nèi)外包裝上注明精神藥品標(biāo)志,這四個(gè)字由下列哪兩種顏色組成。 ( D )

  A、白色和黑色 B、白色和黃色 C、綠色和黑色 D、白色和綠色

  57、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)下列哪級部門批準(zhǔn)。 ( C )

  _H-'nl

  A、市級藥品監(jiān)督管理部門 B、地方藥品監(jiān)督管理部門 G1+`GeO

  C、國家藥品監(jiān)督管理部門 D、省級藥品監(jiān)督管理部門 7f)

  58、物料的傳遞進(jìn)入潔凈區(qū)的路線為下列哪一項(xiàng)?( B )

  A、外清間、潔凈區(qū)、緩沖間 B、外清間、緩沖間、潔凈區(qū)

  C、潔凈區(qū)、緩沖間、外清間 D、緩沖間、外清間、潔凈區(qū)

  49、廠房內(nèi)的固定管線應(yīng)有表明 ( C ) 及 ( D ) 的醒目標(biāo)志。 GHYj@4LI

  A、編碼 B、色環(huán) C、內(nèi)容物 D、流向 6zoZ=6p

  50、純水罐應(yīng)密閉,排氣口應(yīng)安裝( C ) ,輸水管線能防止滯留,并易于拆洗、消毒。

  OlkX *`SH

  A、無菌親水性過濾裝置 B、過濾器 C、不脫落纖維的疏水性除菌濾器

  51、保健食品廣告發(fā)布的申請,應(yīng)向( D )食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

  A、發(fā)布所在地的縣以上 B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地

  C、發(fā)布所在地省級 D、保健食品批準(zhǔn)證明文持有者所在地省級

  52、保健食品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為( B ) 。

  A、六個(gè)月 B、一年 C、十八個(gè)月 D、二年

  53、 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容需要改變的,應(yīng)向( C ) 食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

  A、國家 B、保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)地

  C、原審批地省級 D、發(fā)布所在地

  54、保健食品廣告批準(zhǔn)文號中“X1”代表( D ) 。

  A、 省、自治區(qū)、直轄市的簡稱 B、 審查的年月

  C、 產(chǎn)品的類別 D、 視、聲、文

  55、在廣告審批發(fā)以發(fā)布擅自變更或篡改審查批準(zhǔn)的保健食品廣告的,由( C ) 處理。

  A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地工商行政管理部門

  C、原審批地省級食品藥品監(jiān)督管理部門

  D、發(fā)布所在地工商行政管理部門

  56、2008年興奮劑目錄所列的品種共有 ( C )

  A、169種 B、218種 C、216種 D、199種

  57、2008年興奮劑目錄所列的共分為 ( C )

  A、9類 B、8類 C、7類 D、10類

  58、關(guān)于藥品召回,是指哪類企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的哪類藥品表述錯(cuò)誤的是:( B )

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、已上市的滯銷藥品

  C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

  D、已上市銷售的存在安全隱患的藥品

  59、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定( B )

 ?、?建立和完善藥品召回制度

 ?、?收集藥品安全的相關(guān)信息

 ?、?召回存在安全隱患的藥品

 ?、?對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估

  A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③

  60、 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng) ( C )

 ?、?協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

 ?、?控制和收回存在安全隱患的藥品

 ?、?盡快銷售、使用存在安全隱患的藥品

 ?、?按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

  A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

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  61、 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng) ( A )

 ?、?向公眾廣而告知

 ?、?向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

 ?、?立即停止銷售或者使用該藥品

 ?、?通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

  A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③

  62、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括( D )

 ?、?對主要使用人群的危害影響

 ?、?對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響

 ?、?危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果

 ?、?該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害

  A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

  63、 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,下面關(guān)于藥品召回分級表述錯(cuò)誤的是:( D )

  A、一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

  B、二級召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

  C、三級召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

  D、四級召回:該藥品因非安全原因而召回的

  64、 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限為( B )

 ?、?一級召回在24小時(shí)內(nèi) ② 二級召回在48小時(shí)內(nèi)

 ?、?三級召回在72小時(shí)內(nèi) ④ 四級召回在96小時(shí)內(nèi)

  A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④

  65、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間要求是( C )

 ?、?一級召回每日 ② 二級召回每3日

 ?、?三級召回每7日 ④ 四級召回每10日

  A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④

  66、 藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定,應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè),通知書包括以下內(nèi)容( D )

 ?、?實(shí)施召回的原因

 ?、?調(diào)查評估結(jié)果

 ?、?召回藥品的具體情況

 ?、?召回要求,包括范圍和時(shí)限等

  A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④

  67、2005版藥典中,糖漿劑中含蔗糖量由原來的不低于( B )改為不低于( )

  A、45% 65% B、65% 45% 0O$(?l1

  C、70% 35% D、45% 55% f

  2X U

  〔68-71〕

  A、包裝、標(biāo)簽及說明書 B、藥品內(nèi)包裝 C、藥品外包裝

  D、藥品大包裝標(biāo)簽 E、藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

  68、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用的是 ( B )

  69、應(yīng)選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過程中質(zhì)量的是 ( C )

  70、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是 ( D )

  71、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是 ( E )

  72、藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,要 ( B )

  A、逐級定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))

  C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級報(bào)告 E、集中報(bào)告

  73、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可 ( D )

  A、逐級定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))

  C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級報(bào)告 E、集中報(bào)告

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  74、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行 ( E )

  A、質(zhì)量評審

  B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

  C、質(zhì)量條款

  D、質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨

  E、質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營

  75、藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行 ( B )

  A、質(zhì)量評審

  B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

  C、質(zhì)量條款

  D、質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨

  E、質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營

  76、小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( A )

  A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

  D、150平方米 E、500平方米

  77、大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( B )

  A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

  D、150平方米 E、500平方米

  78、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于 ( C )

  A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

  D、150平方米 E、500平方米

  79、在藥品的標(biāo)簽或說明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容不包括 ( C )

  A、批準(zhǔn)文號 B、不良反應(yīng),禁忌和注意事項(xiàng)

  C、注冊商標(biāo)圖案 D、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

  80、依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品不包括 ( A )

  A、注射劑 B、血液制品

  C、用于血液篩查的體外診斷試劑 D、疫苗類制品

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