醫(yī)療用毒性藥品管理辦法_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)”。
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第一節(jié) 概述
一、年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃管理
1.毒性藥品年度生產(chǎn)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)之醫(yī)療用毒性藥品管理辦法)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位,并抄報(bào)衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。
2.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。
二、生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
1.生產(chǎn) 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度。嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。必須建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。
2.加工 凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。
3.收購、經(jīng)營 毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。
4.配方用藥 配方用藥由藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。
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三、保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度
收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)之醫(yī)療用毒性藥品管理辦法)、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。
第二節(jié) 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
1.處方供應(yīng)調(diào)配 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。
藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。
2.處方調(diào)配要求
、僬{(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。
、趯μ幏轿醋⒚“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。
、廴绨l(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。
3.處方劑量 每次處方劑量不得超過二日極量。
4.處方效用和保存 處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。
第三節(jié) 擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰
單位或者個(gè)人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的,法律責(zé)任包括:
①由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品;
、诓⑻幰跃婊虬捶欠ㄋ玫奈逯潦读P款。
、矍楣(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
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