2021年健康管理師《基礎(chǔ)知識》高頻考點(diǎn):實(shí)驗(yàn)性研究

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2021年健康管理師《基礎(chǔ)知識》高頻考點(diǎn):實(shí)驗(yàn)性研究

1、實(shí)驗(yàn)性研究

實(shí)驗(yàn)性研究(experimental study)的基本性質(zhì)是研究者在一定程度上掌握著實(shí)驗(yàn)的條件，主動(dòng)給予研究對象某種干預(yù)措施。實(shí)驗(yàn)研究又稱干預(yù)研究(interventional trial)。

其主要研究類型有臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn)和類實(shí)驗(yàn)等。

2、實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)

①屬于前瞻性研究：實(shí)驗(yàn)性研究必須是干預(yù)在前，效應(yīng)在后;

②隨機(jī)分組：嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究應(yīng)采用隨機(jī)方法把研究對象分配到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，以控制研究中的偏倚和混雜，如果條件受限不能采用隨機(jī)分組方法，兩組基本特征應(yīng)該均衡可比;

③設(shè)立對照組：實(shí)驗(yàn)組和對照組應(yīng)來自同一個(gè)總體，其基本特征、自然暴露因素等應(yīng)相似。一些研究中，因此受實(shí)際條件所限，不能隨機(jī)分組或設(shè)立平行的對照組，稱為“類實(shí)驗(yàn)”或“準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)”;

④有干預(yù)措施：這是與觀察性研究的一個(gè)根本的不同之處。由于干預(yù)措施是研究者為了實(shí)現(xiàn)研究目的而施加于研究對象，因此容易產(chǎn)生倫理學(xué)問題。

3、實(shí)驗(yàn)性研究的要素

1.干預(yù)措施　處理因素(研究因素)和非處理因素

2.受試對象　受試者或參與者(動(dòng)物、病人、正常人)

3.試驗(yàn)效應(yīng)

4、實(shí)驗(yàn)性研究的原則

1.隨機(jī)化原則 完全隨機(jī)、分層隨機(jī)(抽樣、分組、順序)

2.對照的原則 空白、安慰劑、實(shí)驗(yàn)、自身、標(biāo)準(zhǔn)

3.重復(fù)的原則 整體實(shí)驗(yàn)、多個(gè)受試者、同一受試者

4.盲法的應(yīng)用 單盲、雙盲、三盲

5、臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)(clinical trial)是在臨床上評價(jià)新藥、新療法療效的一種試驗(yàn)，是臨床治療措施在正式應(yīng)用之前的最后人體應(yīng)用試驗(yàn)。它是運(yùn)用隨機(jī)分配的原則將試驗(yàn)對象(者)分為試驗(yàn)組和對照組，給前者某種治療措施，不給后者這種措施或給予安慰劑，經(jīng)過一段時(shí)間后評價(jià)該措施的效果與價(jià)值的一種前瞻性研究。

臨床試驗(yàn)的目的是觀察和論證某個(gè)或某些研究因素對研究對象產(chǎn)生的效應(yīng)或影響。

6、社區(qū)試驗(yàn)

社區(qū)試驗(yàn)(community trial)也有人稱生活方式干預(yù)試驗(yàn)(lifestyle intervention trial)是以尚未患所研究疾病的人群作為整體進(jìn)行試驗(yàn)觀察，常用于對某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評價(jià)。社區(qū)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是整個(gè)社區(qū)，有時(shí)也可以是某一人群的各個(gè)亞群，如某學(xué)校的班級。

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