主管中藥師考試輔導(dǎo)中藥藥劑學(xué)：糖漿劑

　　(一)糖漿劑的含義與特點(diǎn)

　　糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。除另有規(guī)定外，中藥糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。

　　蔗糖及芳香劑等能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，改善口味，尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被微生物污染，低濃度的糖漿劑中應(yīng)添加防腐劑。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超過(guò)0.3%，對(duì)羥基苯甲酸酯類的用量不得超過(guò)0.05%。防腐劑對(duì)微生物的抑制作用有一定的選擇性，故常使用混合防腐劑以增強(qiáng)防腐效能。

　　(二)糖漿劑的分類

　　糖漿劑根據(jù)其用途不同分為兩類。

　　1.矯味糖漿

　　(1)單糖漿為蔗糖的近飽和水溶液，濃度為85%(g/ml)或64.74%(g/g)，可用作口服液體制劑的矯味劑、混懸微粒的助懸劑，還可作為丸劑、片劑的黏合劑等。高濃度糖漿還是包糖衣的主要材料。

　　(2)芳香糖漿如橙皮糖漿，常用于矯味。

　　2.藥用糖漿

　　糖漿中含藥物或藥材提取物，能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用，如川貝枇杷糖漿。

　　(三)糖漿劑的制備

　　糖漿劑的制備工藝流程為：浸提→純化→濃縮→配制→濾過(guò)→分裝→成品。

　　制備工藝中關(guān)于浸提、純化、濃縮的內(nèi)容見本單元二、(二)中“合劑與口服液的制備”項(xiàng)下。糖漿劑應(yīng)在清潔、避菌的環(huán)境中配制，并應(yīng)及時(shí)灌裝于已滅菌的干燥容器中。糖漿劑的配制方法有以下三種。

　　1.熱溶法

　　將蔗糖加入一定量煮沸的蒸餾水或中藥浸提液中，繼續(xù)加熱使溶解，再加入其他可溶性藥物并攪拌溶解，趁熱濾過(guò)，自濾器上加蒸餾水至規(guī)定體積，即得。本法適用于單糖漿及對(duì)熱穩(wěn)定的藥物糖漿的制備。由于蔗糖溶解速度快，易濾過(guò)澄清;加熱可殺滅微生物，成品易于保存。但加熱時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，否則轉(zhuǎn)化糖含量增加，成品顏色加深。

　　2.冷溶法

　　將蔗糖加入蒸餾水或藥物溶液中，在室溫下充分?jǐn)嚢瑁耆芙夂鬄V過(guò)，即得。此法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物糖漿的制備。所得成品含轉(zhuǎn)化糖較少，色澤較淺，但制備時(shí)間較長(zhǎng)，生產(chǎn)過(guò)程中易污染微生物，故應(yīng)用較少。

　　3.混合法

　　在含藥溶液中加入單糖漿及其他附加劑(如防腐劑、芳香劑等)，充分混勻后，加蒸餾水至規(guī)定量，靜置、濾過(guò)，即得。中藥糖漿劑多用此法制備。藥物的酊劑、流浸膏劑、醑劑等含乙醇的藥液，與單糖漿混合對(duì)常產(chǎn)生渾濁，可加適量甘油助溶或滑石粉助濾。

　　(四)糖漿劑的質(zhì)量要求

　　1.除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清。貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)氣或其他變質(zhì)現(xiàn)象。允許有少量搖之易散的沉淀。

　　2.糖漿劑應(yīng)規(guī)定pH值與相對(duì)密度標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.裝量及微生物限度檢查應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。