主管中藥師考試輔導中藥藥劑學：煎膏劑

　　(一)煎膏劑的含義與特點

　　煎膏劑系指藥材用水煎煮，煎煮液濃縮后，加煉蜜或糖制成的半流體制劑。

　　煎膏劑以滋補作用為主，同時兼有緩和的治療作用，藥性滋潤，故又稱膏滋，煎膏劑多用于某些慢性疾病的治療，具有藥物濃度高、體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點。但主要活性成分具有熱敏性或揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。

　　(二)煎膏劑的制備

　　煎膏劑的制備工藝流程為：煎煮→濃縮→收膏→分裝→成品。

　　1.煎煮

　　藥材一般以煎煮法浸提。藥材飲片加水煎煮2～3次，每次2～3h，合并煎液，靜置澄清35h，吸取上清液，濾過，備用。若為新鮮果類，則宜洗凈后壓榨取汁，果渣加水煎煮，煎液與果汁合并備用。也可用適宜濃度的乙醇為溶劑浸提藥材中的有效成分，浸提液回收乙醇后備用。

　　2.濃縮

　　將浸提液濃縮至規(guī)定的相對密度，即得清膏。

　　3.煉糖或煉蜜

　　煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉制后加入，其目的在于去除雜質，殺滅微生物，減少水分，防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”(煎膏劑貯藏一定時間后析出糖的結晶)現(xiàn)象。煉糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸，加熱溶解保持微沸，至糖液呈金黃色，轉化率達40%～50%。

　　蔗糖轉化反應為：C₁₂H₂₂O₁₁(蔗糖) + H₂O → C₆H₁₂O₆(葡萄糖)+ C₆H₁₂O₆(果糖)

　　返砂與煎膏劑所含總糖量和轉化糖有關。總糖量控制在85%以下，轉化率控制在40～50%。

　　4.收膏

　　清膏中加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜，不斷攪拌，繼續(xù)加熱熬煉至規(guī)定的標準即可。除另有規(guī)定外，加煉糖和煉蜜的量一般不超過清膏量的3倍。收膏時隨著藥液稠度的增加，加熱溫度可相應降低。收膏時的相對密度一般在1.40左右。

　　5.分裝與貯藏

　　煎膏劑應分裝在潔凈干燥滅菌的大口容器中，待充分冷卻后加蓋密閉，以免水蒸氣冷凝后流回膏滋表面，久貯后表面易產(chǎn)生霉敗現(xiàn)象。煎膏劑應貯藏于陰涼干燥處，服用時取用器具亦須干燥潔凈。

　　(三)煎膏劑的質量要求

　　1.煎膏劑應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。煎膏劑應按照《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關規(guī)定進行不溶物檢查，不得檢出焦屑等異物。

　　2.煎膏劑應規(guī)定相對密度標準，加藥材細粉的煎膏劑不檢查相對密度。

　　3.裝量及微生物限度檢查應符合《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關規(guī)定。