2013年主管中藥師考試輔導(dǎo)：片劑的質(zhì)量檢查

　　2012年衛(wèi)生資格考試已于5月27日?qǐng)A滿結(jié)束，成績(jī)查詢時(shí)間預(yù)計(jì)在7月底，球醫(yī)學(xué)網(wǎng)會(huì)在第一時(shí)間開(kāi)放衛(wèi)生資格考試成績(jī)查詢?nèi)肟?，?qǐng)廣大考生及時(shí)關(guān)注。環(huán)球網(wǎng)校老師整理出考試輔導(dǎo)資料：片劑的質(zhì)量檢查。

　　片劑的質(zhì)量檢查：

　　片劑的質(zhì)量檢查：應(yīng)按照《中國(guó)藥典》2005年版(一部)有關(guān)片劑項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)片劑進(jìn)行質(zhì)量檢查。

　　1.外觀檢查

　　2.重量差異

　　3.崩解時(shí)限

　　按《中國(guó)藥典》2005年版(一部)附錄崩解時(shí)限檢查法檢查。

　　藥材原粉片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。薄膜衣片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。

　　腸溶衣片，按上述裝置與方法檢查，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象;繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。泡騰片應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。

　　4.硬度

　　用硬度計(jì)或片劑四用測(cè)定儀測(cè)定硬度。一般中藥壓制片硬度在2～3kg，大片則為3～10kg，視片劑品種而異。

　　5.鑒別

　　6.含量測(cè)定

　　7.溶出度

　　溶出度系指片劑或膠囊劑等固體劑型中的藥物在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度?？诜忈寗⒖蒯屩苿┖碗y溶性藥物片劑，以及劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物片劑應(yīng)測(cè)定此項(xiàng)。按2005年版《中國(guó)藥典》(二部)溶出度測(cè)定法測(cè)定，并應(yīng)符合規(guī)定。

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