2013年主管中藥師考試輔導(dǎo):片劑的包衣
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片劑的包衣:
1.包衣的目的
片劑包衣是指在片劑表面包上一層物料,使片內(nèi)藥物與外界隔離。包上的物料稱為“衣料”,被包的壓制片稱為“片心”,包成的片劑稱為“包衣片”。片劑包衣的目的如下:
(1)增加藥物的穩(wěn)定性。
(2)掩蓋藥物的不良?xì)馕丁?/P>
(3)控制藥物釋放的部位。
(4)控制藥物的釋放速度。
(5)改善片劑的外觀。
2.包衣的種類
片劑的包衣一般分為薄膜衣、糖衣、腸溶衣三種。
(1)薄膜衣
薄膜衣系指以高分子聚合物為衣料形成的薄膜衣片,又稱保護(hù)衣。薄膜衣料包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。
優(yōu)點(diǎn):①節(jié)省輔料,衣層薄而增重少;②操作簡(jiǎn)化,生產(chǎn)周期短;③衣層牢固強(qiáng)度好,對(duì)片劑崩解影響小。缺點(diǎn):①有機(jī)溶媒耗量大;②美觀作用差,不能完全掩蓋片劑原有色澤。
常用薄膜衣材料如下:
?、倮w維素類及其衍生物:常用成膜材料。如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)。
?、诒┧針渲惥酆衔铮撼S贸赡げ牧稀?guó)外商品名為“Eudragit”,有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號(hào)。
③聚乙烯吡咯烷酮:常用成膜材料。
④水溶性增塑劑:甘油、聚乙二醇、丙二醇。
?、莘撬苄栽鏊軇罕吐橛?、乙?;视退狨?、鄰苯二甲酸酯。
(2)糖衣
糖衣物料包括糖漿(有色糖漿)、膠漿、滑石粉、白蠟等。
①糖漿:濃度為65%~75%(g/g),用于粉衣層的黏結(jié)與糖衣層。
?、谟猩菨{:為含可溶性食用色素的糖漿。用量為0.03%左右。
③膠漿:常用作黏結(jié)劑,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對(duì)片心起保護(hù)作用,多用于包隔離層。常用品種有15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿及35%桃膠漿等。
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