2013年主管中藥師考試輔導：崩解劑

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　　崩解劑：

　　崩解劑：系指能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的賦形劑。除口含片、舌下片、長效片和植入片外，一般片劑均需加入崩解劑。

　　1.片劑的崩解機理

　　(1)毛細管作用：能使片劑保持壓制片的孔隙結構，形成易于潤濕的毛細管通道，能被水潤濕，與水接觸后水能迅速隨毛細管通道進入片劑內部，促使片劑崩解，稱為毛細管作用。

　　(2)膨脹作用：由于吸水后充分膨脹，體積增大而使片劑崩解，稱為膨脹作用。

　　(3)產氣作用：遇水產生氣體，借氣體的膨脹而使片劑崩解，稱為產氣作用。

　　(4)酶解作用：當加入某些酶時，遇水即能迅速崩解，稱為酶解作用。

　　2.常用崩解劑

　　(1)干燥淀粉：為最常用的崩解劑。本品適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑。其缺點是可壓性較差，流動性不好，故用量不宜過多。

　　(2)羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)：為優(yōu)良的崩解劑。具良好的流動性和可壓性;遇水后，體積可膨脹200～300倍;亦可作為直接壓片的干燥黏合劑和崩解劑。適用于可溶性和不溶性藥物。

　　(3)低取代羥丙基纖維素(L-HPC)：為良好的崩解劑。

　　(4)泡騰崩解劑：通常由碳酸氫鈉與枸櫞酸或酒石酸組成，遇水產生二氧化碳氣體而使片劑崩解。

　　(5)表面活性劑：為輔助崩解劑。能增加藥物的潤濕性，促進水分的滲入，促進片劑崩解。

　　3.片劑崩解劑的加入方法

　　(1)內加法：將崩解劑與主藥等混合后制成顆粒。崩解作用起自顆粒內部，使顆粒全部崩解。因其包于顆粒內，與水接觸較遲緩，在制粒過程中已接觸濕和熱。故崩解作用較弱。

　　(2)外加法：將崩解劑加到經整粒、干燥后的顆粒中，崩解作用起自顆粒之間，崩解迅速。如將淀粉制成空白顆粒與藥物顆粒混勻后壓片。缺點是由于崩解作用起自顆粒之間，顆粒不易崩解成粉粒，溶出稍差。

　　(3)內外加法：將部分崩解劑與藥物混合制顆粒，另一部分加在干顆粒中，當片劑遇水時首先崩解成顆粒，然后顆粒再崩解成細粉。

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