2014年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試醫(yī)學(xué)倫理學(xué)考試重點(diǎn)18
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禁止生產(chǎn)、銷售假劣藥:
?假藥的規(guī)定。假藥指藥品所含成分名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
?劣藥的規(guī)定。劣藥指藥品成分的含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; (3)超過(guò)有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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