人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法 （試行）

　　根據(jù)國務(wù)院行政審批改革有關(guān)工作要求，人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定行政審批事項(xiàng)下放至省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門。為做好審批下放后的有關(guān)工作，加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師管理，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人體器官移植條例》，我委制定了《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法(試行)》。詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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　　人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法

　　(試行)

　　第一章 總則

　　第一條 為加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和管理工作，持續(xù)改進(jìn)和提高人體器官移植技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人體器官移植條例》和《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2014〕27號)等，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱人體器官移植醫(yī)師，是指在人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地(以下簡稱培訓(xùn)基地)完成培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)基地或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托的第三方考核合格后，獲得省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定、取得相應(yīng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并注冊，能夠獨(dú)立開展相應(yīng)人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

　　第三條 國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和認(rèn)定工作，指導(dǎo)監(jiān)督省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作。委托有條件的行業(yè)組織、單位開展以下工作：

　　(一)根據(jù)實(shí)際需求制訂培訓(xùn)規(guī)劃;

　　(二)組織編寫人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材;

　　(三)指導(dǎo)培訓(xùn)基地建設(shè)和管理;

　　(四)制訂考核標(biāo)準(zhǔn)和要求。

　　第四條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人體器官移植醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定，監(jiān)督和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)基地的培訓(xùn)和考核工作。

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　　第二章 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)

　　第五條 醫(yī)師申請人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，應(yīng)當(dāng)參加培訓(xùn)。

　　第六條 培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)對申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括人體器官捐獻(xiàn)與移植有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求、倫理道德教育、人體器官移植技術(shù)理論知識及臨床實(shí)踐技能等。

　　第七條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》指定培訓(xùn)基地，報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案并向社會公開。

　　第八條 培訓(xùn)基地實(shí)行動態(tài)管理，周期為4年。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在周期結(jié)束前6個月對培訓(xùn)基地工作情況進(jìn)行整體評價，確定繼續(xù)承擔(dān)培訓(xùn)基地工作的單位。

　　第九條 培訓(xùn)基地內(nèi)承擔(dān)人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作的醫(yī)師(以下簡稱培訓(xùn)老師)由各培訓(xùn)基地根據(jù)本辦法規(guī)定的條件擇優(yōu)推薦，經(jīng)省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織老師評估后確定。

　　第十條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責(zé)和管理要求，加強(qiáng)對培訓(xùn)老師的管理。嚴(yán)格按照國家統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃，建立參加培訓(xùn)醫(yī)師(以下簡稱參培醫(yī)師)培訓(xùn)檔案，做好參培醫(yī)師的理論知識及臨床實(shí)踐技能培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。

　　第十一條 培訓(xùn)老師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格按照培訓(xùn)方案和計(jì)劃開展培訓(xùn)，保證培訓(xùn)工作所需時間和培訓(xùn)效果。

　　第十二條 培訓(xùn)老師聘期為4年。培訓(xùn)基地培訓(xùn)老師數(shù)量不應(yīng)少于5人，每位培訓(xùn)老師每期指導(dǎo)參培醫(yī)師不得超過2人。

　　第十三條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于培訓(xùn)工作開始前2個月，向行業(yè)內(nèi)公布培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)名額、報(bào)名方式等有關(guān)信息。

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　　第十四條 申請參加培訓(xùn)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：

　　(一)持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)類別為臨床，執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為三級醫(yī)院;

　　(二)近3年未發(fā)生二級以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故，無違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為;

　　(三)取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

　　第十五條 參培醫(yī)師報(bào)名不受地域限制。參培醫(yī)師向培訓(xùn)基地提出報(bào)名申請時應(yīng)當(dāng)提交申請材料，培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審核，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫(yī)師。

　　第十六條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于招收工作結(jié)束之日起15個工作日內(nèi)，向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)送接受的參培醫(yī)師信息，省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

　　第十七條 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)周期為1年。在規(guī)定時間內(nèi)未按要求完成培訓(xùn)的參培醫(yī)師，培訓(xùn)時間可順延，總培訓(xùn)時間不得超過2年。

　　第十八條 參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材的要求，完成以下學(xué)習(xí)任務(wù)：

　　(一)完成人體器官移植相關(guān)基礎(chǔ)課程，包括人體器官移植相關(guān)法律法規(guī)、倫理、解剖、免疫、生理、病理、藥理、人體器官移植外科技術(shù)以及人體器官移植合并癥和術(shù)后并發(fā)癥的診斷和處理等;

　　(二)參加肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸移植培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)老師指導(dǎo)下參與完成的相應(yīng)移植手術(shù)數(shù)量分別不少于10例、15例、5例、5例、1例、1例，參與管理的病例數(shù)量不少于15例、20例、8例、8例、2例、2例;

　　(三)參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)老師指導(dǎo)下至少參與完成5例公民逝世后捐獻(xiàn)器官的獲取。

　　第十九條 參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核應(yīng)當(dāng)由培訓(xùn)基地或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托的第三方組織實(shí)施。具體由各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定。

　　第二十條 參培醫(yī)師考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。

　　(一)過程考核是結(jié)業(yè)考核的必備條件，是培訓(xùn)基地對參訓(xùn)醫(yī)師培訓(xùn)過程的動態(tài)綜合評價，內(nèi)容包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、出勤情況、日常臨床實(shí)踐能力、培訓(xùn)指標(biāo)完成情況和參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)情況等。

　　(二)結(jié)業(yè)考核包括理論考核和臨床實(shí)踐能力考核。理論考核采取閉卷考核。臨床實(shí)踐能力考核應(yīng)當(dāng)由3位以上培訓(xùn)老師共同進(jìn)行現(xiàn)場審核評分，其中至少1人為其他培訓(xùn)基地培訓(xùn)老師。參訓(xùn)醫(yī)師的老師須回避。

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　　第三章 人體器官移植醫(yī)師資格認(rèn)定

　　第二十一條 同時符合以下條件的，由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格：

　　(一)持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)類別為臨床，執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為三級醫(yī)院;

　　(二)近3年未發(fā)生二級以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故，無違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為;

　　(三)取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn);

　　(四)經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)并考核合格。

　　第二十二條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的申請進(jìn)行審核。申請材料齊全的，應(yīng)當(dāng)受理，并自受理之日起20個工作日內(nèi)作出決定。不能作出決定的，經(jīng)省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

　　第二十三條 經(jīng)認(rèn)定取得相關(guān)專業(yè)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的，由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中注明。

　　第二十四條 本辦法公布前已經(jīng)從事人體器官移植工作，且同時符合以下條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以直接向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出認(rèn)定申請。其認(rèn)定期限見本辦法第二十二條。符合條件的，省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以認(rèn)定，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中注明。

　　(一)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為具有相應(yīng)人體器官移植診療科目的醫(yī)院，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;

　　(二)近8年連續(xù)從事人體器官移植相關(guān)專業(yè)臨床工作;

　　(三)近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施移植手術(shù)達(dá)到規(guī)定數(shù)量且移植器官生存率符合國家有關(guān)技術(shù)管理規(guī)范。

　　1. 申請肝臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施肝臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)不少于30例;

　　2. 申請腎臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施腎臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)不少于50例;

　　3. 申請心臟、肺臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施心臟、肺臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)各不少于5例;

　　4. 申請小腸、胰腺移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施小腸、胰腺移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)各不少于2例。

　　第二十五條 有下列情形之一的，不予認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格：

　　(一)不具備完全民事行為能力;

　　(二)受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰，申請之日尚未重新注冊的;

　　(三)受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動行政處罰，申請之日在暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動期內(nèi)的;

　　(四)不符合培訓(xùn)條件，通過不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)資格的;

　　(五)除第二十四條規(guī)定情形外，未經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)或考核不合格的。

　　第二十六條 對于人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格不予認(rèn)定決定不服的，可以依法提起行政復(fù)議或者行政訴訟。

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　　第四章 監(jiān)督管理

　　第二十七條 培訓(xùn)基地有下列情形之一的，由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門取消指定，該培訓(xùn)基地不再承擔(dān)培訓(xùn)工作：

　　(一)不符合《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》，通過不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)基地資格;

　　(二)發(fā)生違反《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)及國家有關(guān)規(guī)定;

　　(三)未能按照本辦法要求有效開展培訓(xùn)工作。

　　第二十八條 培訓(xùn)老師聘期內(nèi)有下列情形之一的，取消培訓(xùn)老師資格：

　　(一)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故(負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任)的;

　　(二)未能履行培訓(xùn)老師職責(zé)的;

　　(三)受刑事處罰的;

　　(四)受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動或吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的;

　　(五)其他違法違規(guī)的情況。

　　第二十九條 人體器官移植醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資格后有下列情形之一的，依據(jù)《行政許可法》第六十九條、第七十條等規(guī)定，由所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門撤銷或者注銷：

　　(一)連續(xù)3年未開展人體器官移植臨床工作的;

　　(二)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》被吊銷、撤銷或注銷的;

　　(三)醫(yī)師定期考核不合格的;

　　(四)醫(yī)師死亡或者喪失行為能力的;

　　(五) 法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　第三十條 人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格被注銷，申請重新認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)重新參加培訓(xùn)和考核。

　　第五章 附則

　　第三十一條 軍隊(duì)醫(yī)師(包括軍人、文職人員、以及在軍隊(duì)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的地方聘用醫(yī)師)申請人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定，參照上述規(guī)定由中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局制定具體辦法。

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委與中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局定期互相通報(bào)軍地醫(yī)院培訓(xùn)基地有關(guān)招生、培訓(xùn)及人體器官移植醫(yī)師認(rèn)定等信息。

　　第三十二條 各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本辦法制定具體實(shí)施辦法。

　　第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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