人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求（試行）

　　根據(jù)國務(wù)院行政審批改革有關(guān)工作要求，人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定行政審批事項(xiàng)下放至省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。為做好審批下放后的有關(guān)工作，加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師管理，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人體器官移植條例》，我委制定了《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》。具體“人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求(試行)”詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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　　一、基本條件

　　(一)三級(jí)醫(yī)院，具備開展相應(yīng)人體器官移植項(xiàng)目的診療科目登記。

　　(二)近5年未發(fā)生違反人體器官移植有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定的行為。

　　二、具備與開展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的場地、設(shè)備和設(shè)施等條件

　　(一)移植病區(qū)。肝臟和腎臟移植需設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的病區(qū)，普通區(qū)和隔離區(qū)設(shè)置符合要求;各病區(qū)核定床位30張以上。心臟移植和肺臟移植需各設(shè)置5張專用床位，胰腺移植與小腸移植需各設(shè)置2張專用床位。移植病區(qū)設(shè)備配置齊全，每床單元設(shè)置符合要求。移植病區(qū)應(yīng)當(dāng)建立健全并認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)規(guī)范等。

　　(二)重癥醫(yī)學(xué)科(ICU或TICU)。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》要求，建筑布局、功能流向合理;設(shè)置監(jiān)護(hù)病床為移植病床的15%-20%，基本設(shè)備設(shè)施配備符合要求。

　　(三)手術(shù)部。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB50333-2013)》等要求，建筑布局、功能流向合理;凈化手術(shù)間使用面積不少于80m2;麻醉恢復(fù)室等設(shè)置符合要求。

　　(四)臨床實(shí)驗(yàn)室。開展生化、血液、免疫、藥物濃度、病原體、組織配型和移植病理檢查。

　　(五)血液凈化室。血液透析機(jī)30臺(tái)以上，連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)(CRRT機(jī))5臺(tái)以上;具備完成常規(guī)透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術(shù)能力。

　　(六)腦死亡判定條件。具備獨(dú)立開展死亡判定相適應(yīng)的場地、設(shè)備和設(shè)施等條件。其中，腦死亡判定技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)達(dá)到《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范(成人、兒童質(zhì)控版)》的相關(guān)要求。

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　　(七)人體器官獲取組織。獨(dú)立成立或與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立人體器官獲取組織(OPO)，具備開展人體器官獲取、保存維護(hù)與運(yùn)輸全流程教學(xué)相適應(yīng)的人員、設(shè)備和設(shè)施等條件。包括：

　　1. 場地：業(yè)務(wù)工作區(qū)域布局符合工作流程和技術(shù)規(guī)范要求;器官捐獻(xiàn)者維護(hù)單元不少于4個(gè)，具備重癥監(jiān)護(hù)的儀器和設(shè)備;固定的OPO辦公室;器官捐獻(xiàn)者家屬接待室及休息場所;器官獲取培訓(xùn)教學(xué)場地。

　　2. 設(shè)備與設(shè)施：呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等重癥監(jiān)護(hù)必須設(shè)備;便攜式腦電圖、體感誘發(fā)電位等神經(jīng)電生理檢查設(shè)備;便攜式床旁彩超、體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、人工肝或器官體外灌注保存修復(fù)設(shè)施設(shè)備;器官獲取器械、器官保存箱、灌注液、保存液、纖維支氣管鏡、藥品、耗材等;專用車輛，包括人體器官移植協(xié)調(diào)員專用通勤車、器官捐獻(xiàn)者轉(zhuǎn)運(yùn)車(配備呼吸機(jī)、ECMO等)、器官獲取手術(shù)專用車、器官運(yùn)輸專用車;信息化設(shè)備，包括信息報(bào)送和傳輸功能的計(jì)算機(jī)等設(shè)備;器官獲取培訓(xùn)教學(xué)設(shè)施，如模擬人等。

　　(八) 具備進(jìn)行動(dòng)物器官移植的實(shí)驗(yàn)條件。

　　三、具備開展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

　　(一)人體器官移植培訓(xùn)老師。至少有5名培訓(xùn)老師，其中至少2名為主任醫(yī)師。培訓(xùn)老師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

　　1. 連續(xù)從事人體器官移植臨床工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

　　2. 近3年累計(jì)主持實(shí)施腎臟移植手術(shù)大于100例，或肝臟移植手術(shù)大于30例，或心臟移植手術(shù)大于10例，或肺臟移植手術(shù)大于5例，或胰腺、小腸移植手術(shù)大于2例;未發(fā)生二級(jí)以上與人體器官移植技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故(負(fù)主要責(zé)任或完全責(zé)任);近3年內(nèi)未發(fā)生違反器官移植相關(guān)法律法規(guī)的行為;無利用醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)謀求不正當(dāng)利益的違法違紀(jì)行為。

　　(二)腦死亡判定技術(shù)人員。取得國家衛(wèi)生計(jì)生委腦損傷質(zhì)控評(píng)價(jià)中心培訓(xùn)合格證書的腦死亡臨床評(píng)估醫(yī)師不少于4人;腦電圖評(píng)估、誘發(fā)電位評(píng)估和經(jīng)顱多普勒超聲評(píng)估醫(yī)師或衛(wèi)生技術(shù)人員各不少于1名。

　　(三)OPO人員。專職從事人體器官獲取的醫(yī)護(hù)工作人員不少于5人;經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核合格，具有資質(zhì)的人體器官捐獻(xiàn)專業(yè)協(xié)調(diào)員不少于4人;重癥監(jiān)護(hù)、搶救技術(shù)的中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師不少于3人;取得重癥監(jiān)護(hù)專業(yè)崗位培訓(xùn)證書的執(zhí)業(yè)護(hù)士不少于3人;專職從事人體器官獲取、分配與共享數(shù)據(jù)上報(bào)專業(yè)人員不少于1人。

　　(四)其他人員。呼吸內(nèi)鏡、麻醉、護(hù)理、醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、病理等專業(yè)技術(shù)人員具備較高服務(wù)能力和水平。

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　　四、具備較強(qiáng)的人體器官捐獻(xiàn)與獲取工作能力

　　(一)申請(qǐng)腎臟、肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，所在OPO近3年完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)(DCD)案例數(shù)量排名均在全國前20位以內(nèi);器官獲取率(捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù))高于全國平均水平(2.66)。

　　(二)申請(qǐng)心臟、肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，所在OPO近3年累計(jì)完成DCD案例數(shù)量不少于10例;器官獲取率(捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù))高于全國平均水平(2.66)。

　　(三)申請(qǐng)胰腺、小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，所在OPO近3年累計(jì)完成DCD案例數(shù)量不少于10例;器官獲取率(捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù))高于全國平均水平(2.66)。

　　五、具備較強(qiáng)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力

　　(一)申請(qǐng)腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施腎臟移植手術(shù)不少于300例，其中，實(shí)施DCD來源腎臟移植手術(shù)不少于150例。移植腎臟1年存活率不低于90%，3年存活率不低于75%，5年存活率不低于65%。

　　(二)申請(qǐng)肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施肝臟移植手術(shù)不少于150例，其中，實(shí)施DCD來源肝臟移植手術(shù)不少于75例。良性終末期肝病移植肝臟1年存活率不低于85%，3年存活率不低于75%，5年存活率不低于65%;肝臟惡性腫瘤移植肝臟1年存活率不低于75%，3年存活率不低于55%。

　　(三)申請(qǐng)心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施心臟移植手術(shù)不少于45例，其中，實(shí)施DCD來源心臟移植手術(shù)不少于25例。移植心臟1年存活率不低于85%，3年存活率不低于75%，5年存活率不低于70%。

　　(四)申請(qǐng)肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施肺臟移植手術(shù)不少于30例，其中，實(shí)施DCD來源肺臟移植手術(shù)大于15例。移植肺臟1年存活率不低于65%，3年存活率不低于55%，5年存活率不低于45%。

　　(五)申請(qǐng)胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施胰腺移植手術(shù)不少于5例。

　　(六)申請(qǐng)小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施小腸移植手術(shù)不少于3例。

　　六、具備較好的移植數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量

　　相關(guān)專業(yè)人體器官移植數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量位居全國前20名。

　　七、具備較強(qiáng)的科研能力

　　(一)近3年在國內(nèi)核心期刊或科學(xué)引文索引(SCI)期刊發(fā)表有關(guān)人體器官移植技術(shù)的學(xué)術(shù)論文不少于15篇。

　　(二)承擔(dān)人體器官移植相關(guān)的國家級(jí)基金項(xiàng)目，舉辦過全國性人體器官移植技術(shù)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

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