2022年初級藥士考試高頻考點(diǎn)分享:片劑四大輔料
片劑四大輔料
①填充劑:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、無機(jī)鹽類、甘露醇
記憶口訣:
淀粉蔗糖和糊精,
混合使用防松散;
乳糖微晶預(yù)膠化,
粉末直接可壓片;
微晶具有多功能,填充干黏和崩解。
第一句:淀粉、蔗糖和糊精,三者通?;旌鲜褂?,而且混合使用還可以防止片劑松散;
第二句:乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉可用作粉末直接壓片;
第三句:微晶纖維素具有多種功能,可作為填充劑、干黏合劑和崩解劑使用。
這個口訣包括了所有的填充劑及重要填充劑的功能。
②黏合劑:淀粉漿、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、甲基纖維素(MC)、乙基纖維素(EC),其他:聚維酮(PVP)、明膠、聚乙二醇(PEG)
記?。吼ず蟿┐蠖喽紝儆诶w維素類
③崩解劑:干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na,高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、泡騰崩解劑[碳酸氫鈉(小蘇打)和枸櫞酸]
口訣:崩解淀粉羧淀鈉,低代交聯(lián)小蘇打。
這句話的含義:羧淀鈉—羧甲基淀粉鈉;低代—低取代羥丙基纖維素;交聯(lián)—交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;小蘇打—泡騰崩解劑
④潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、氫化植物油
大家注意,這些輔料的英文縮寫也需要記憶。其中,M多代表甲基; E多代表乙基;P多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羥基;C 在前面的時候多代表羧基、在最后出現(xiàn)多代表纖維素
片劑薄膜包衣材料考點(diǎn)總結(jié)
胃溶型:羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮,PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)
腸溶型:醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)/鄰苯二甲醋酸纖維素、羥丙甲纖維素鈦酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)
水不溶型:乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素
片劑薄膜包衣材料記憶口訣
胃溶羥丙甲維酮,腸能加個鈦酸酯(P),乙基乙酸都不溶。
胃溶羥丙甲維酮:胃溶型的包括羥丙甲纖維素、羥丙纖維素和聚維酮;腸能加個鈦酸酯:腸溶型的名字后面有鈦酸酯。
另特別注意:丙烯酸樹脂Ⅳ號是胃溶型的,丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)為腸溶性的。
片劑薄膜包衣材料
1、液體制劑常用附加劑
增溶劑:表面活性劑,HLB15~18
助溶劑:加入第三種物質(zhì),形成絡(luò)合物、締合物等。如:碘化鉀助溶碘
潛溶劑:混合溶劑(水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等)
防腐劑:苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)、山梨酸與山梨酸鉀、苯扎溴銨(新潔爾滅,陽離子,外用)
其他:乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等
矯味劑:甜味劑、芳香劑(桂皮水等)、膠漿劑(阿拉伯膠、瓊脂、明膠)、泡騰劑
2、混懸劑常用穩(wěn)定劑
①潤濕劑:表面活性劑,HLB 7~11
②助懸劑:分散介質(zhì)黏度↑,沉降速率↓
低分子:內(nèi)用-糖漿,外用-甘油
高分子:天然(果膠、瓊脂、白芨膠、西黃蓍膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉);合成(纖維素類)硅皂土、觸變膠
③絮凝劑(↓ζ)與反絮凝劑(↑ζ) “絮降反升”
常用的絮凝劑(電解質(zhì)):枸櫞酸(氫)鹽、酒石酸(氫)鹽、磷酸鹽等。
3、滅菌制劑附加劑
(1)注射劑
抗氧劑
水溶性抗氧劑:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、維生素C
油溶性抗氧劑:叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類
抑菌劑:苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金類(內(nèi)用)
金屬螯合劑:乙二胺四乙酸二鈉(依地酸二鈉,EDTA·Na)
等滲調(diào)節(jié)劑:氯化鈉、葡萄糖、甘油、硼酸、硼砂
助懸劑:同混懸劑
增溶劑、潤濕劑或乳化劑:表面活性劑
(2)眼用制劑
pH調(diào)節(jié)劑:碳酸氫鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液(酸的鹽)
黏度調(diào)節(jié)劑:甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇(聚合物分子量很大,可增大黏度,所以可作黏度調(diào)節(jié)劑)
保濕劑:甘油、丙二醇、透明質(zhì)酸(都是水溶性的)
4、乳膏劑常用乳化劑
O/W型乳化劑:一價皂(堿金屬皂、有機(jī)胺皂)、十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)、聚山梨酯類 (吐溫類)
W/O型乳化劑:二價皂(堿土金屬皂)、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦(司盤類)、 羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇
十二烷基硫酸鈉屬于離子型化合物,所以易溶于水,屬于O/W型乳化劑。
吐溫類屬于O/W型乳化劑,可以這樣來記,吐溫的“溫”是三點(diǎn)水旁,所以溶于水,屬于O/W型;司盤類屬于W/O型,因?yàn)榭吹?ldquo;盤”,想起炒菜,炒菜需要油,所以司盤類屬于W/O型。
另:W/O型的都是一些酯類,含有脂/酯字樣
5、栓劑常用基質(zhì)與附加劑
(1)栓劑常用基質(zhì)
油脂性基質(zhì):可可豆脂(脂肪酸甘油脂類)、半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯)
水溶性基質(zhì):甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、泊洛沙姆
可可豆脂常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體,無刺激性,可塑性好,多晶型,不穩(wěn)定(含油酸),相對密度0.990~0.998;熔點(diǎn)30℃~35℃;10℃~20℃時易碎成粉末
(2)栓劑的附加劑:
表面活性劑、防腐劑、抗氧劑(同前面)、
硬化劑、增稠劑、吸收促進(jìn)劑
硬化劑:白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟
增稠劑:氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁
吸收促進(jìn)劑:非離子型表面活性劑(???、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂類、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物
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