2012年初級藥師輔導(dǎo)：藥物制劑穩(wěn)定性研究
更新時間：2012-02-24 10:32:17
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穩(wěn)定性研究$lesson$
1藥物的穩(wěn)定性與劑型設(shè)計
處方設(shè)計前必須對新藥的理化穩(wěn)定性和熱、光、氧氣、水分、PH及輔料等影響藥物穩(wěn)定性的因素進行測定。穩(wěn)定性的常用測定方法：HPLC，TLC及熱分析法及漫反射光譜法。藥物的穩(wěn)定性實驗可采用加速試驗法進行動力學(xué)研究。光敏性藥物可放置在強光下測定。注射劑等液體制劑可從試驗數(shù)據(jù)估算出最適PH，決定是否需要抗氧劑或是需要避光保存。
2固體制劑的配伍研究
將少量藥物和輔料混合，放入小瓶中，膠塞封蠟密閉，貯存于室溫及55℃(硬脂酸、磷酸二氫鈣一般用40℃)，然后于一定時間檢查其物理性質(zhì)，同時用DSC, DTA, TLC或HPLC進行分析。
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