2015執(zhí)業(yè)藥師考試：鹽酸普魯卡因的分析
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(一)鑒別
1.水解反應(yīng)水解反應(yīng)基于分子結(jié)構(gòu)中的酯鍵可在堿性條件下水解產(chǎn)生二乙氨基乙醇和對氨基苯甲酸，利用這兩個水解產(chǎn)物對鹽酸普魯卡因進(jìn)行鑒別。
方法：取供試品約0.1g，加水2ml溶解后，加10%氫氧化鈉溶液1ml，即生成白色沉淀;加熱，變成油狀物，繼續(xù)加熱，發(fā)生的蒸氣使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變?yōu)樗{(lán)色;加熱至油狀物消失后，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉淀;沉淀可溶于過量的鹽酸。
2.紅外光譜法鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中存在芳伯氨基、苯環(huán)、酯基等基團(tuán)，其紅外光譜中顯示相應(yīng)的吸收峰：
《中國藥典》規(guī)定，本品的紅外吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
4.芳香第一胺反應(yīng)：取供試品約50mg，加稀鹽酸lml，必要時緩緩煮沸使溶解，放冷，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴，滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，生成橙色或猩紅色的沉淀。
(二)檢查
鹽酸普魯卡因的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目有：酸度、溶液的澄清度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、鐵鹽及重金屬和對氨基苯甲酸。
方法：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液、測定法。
(三)含量測定
鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含有芳香伯胺，《中國藥典》采用亞硝酸鈉滴定法進(jìn)行含量測定，用永停法指示終點(diǎn)。
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