深圳對(duì)藥師管理立法:藥師失信不可上崗
深圳將對(duì)藥師管理進(jìn)行地方立法,昨日起公開(kāi)征求意見(jiàn)的《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》,擬對(duì)藥師實(shí)行評(píng)分制信用管理,藥師信用等級(jí)評(píng)定為失信的,藥師不得上崗,連續(xù)兩年信用等級(jí)為嚴(yán)重失信的,5年內(nèi)不得在本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上崗。
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師管理,保障社會(huì)公眾用藥安全,深圳市市場(chǎng)監(jiān)管委對(duì)2008年出臺(tái)的《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》全面總結(jié)、梳理,并起草《深圳市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)報(bào)市法制辦審查。市法制辦于昨日起公開(kāi)征求意見(jiàn),3月15日截止,電子郵箱為chenl@ fzb.sz.gov.cn。原《辦法》屬于部門(mén)規(guī)范性文件,效力低下,深圳有必要以市政府規(guī)章形式制定出臺(tái)《辦法》,在國(guó)內(nèi)率先出臺(tái)藥師管理的地方立法,以強(qiáng)化對(duì)藥師的監(jiān)督管理,保障社會(huì)公眾用藥安全。
據(jù)介紹,關(guān)于藥師范圍的界定,新《辦法》在兩方面拓展藥師的范圍,一是既包括境內(nèi)藥師,也包括境外藥師,二是將新《辦法》規(guī)定的藥品零售企業(yè)的藥師范圍拓寬到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥師。為轉(zhuǎn)變政府職能,積極簡(jiǎn)政放權(quán),加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,順應(yīng)大市場(chǎng)監(jiān)管的形勢(shì)要求,市場(chǎng)監(jiān)管委將藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)從業(yè)人員《上崗證》辦理轉(zhuǎn)變?yōu)榈怯泜浒钢疲唧w由市藥師備案機(jī)構(gòu)實(shí)施。新《辦法》對(duì)辦理《崗位證》、《崗位證》期限及換證、注銷(xiāo)等作了具體規(guī)定。比如,《崗位證》有效期為五年。藥師應(yīng)當(dāng)于《崗位證》期滿(mǎn)前六個(gè)月,按照新辦理《崗位證》的要求向市藥師備案機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換證。
《辦法》從三方面對(duì)藥師執(zhí)業(yè)管理作了規(guī)定:一是在崗管理,明確在崗要求、在崗職責(zé)、不在崗的處理、出租出借證件的處理以及離職管理;二是用藥管理,具體規(guī)定藥師在藥品質(zhì)量管理、藥品銷(xiāo)售、用藥指導(dǎo)、銷(xiāo)售和調(diào)配處方藥等方面職責(zé),并規(guī)定了違法銷(xiāo)售舉報(bào)制度和投訴制度;三是規(guī)定執(zhí)業(yè)禁止行為,明確了誤導(dǎo)購(gòu)藥、夸大藥效、違規(guī)銷(xiāo)售藥品等八類(lèi)執(zhí)業(yè)禁止行為。
跟原《辦法》相比,新《辦法》明確了信用管理機(jī)構(gòu),規(guī)定市藥師備案機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師的信用管理工作,負(fù)責(zé)采集信用信息,公布信用評(píng)分分值及信用等級(jí)。將信用等級(jí)調(diào)整為良好、一般、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)級(jí)別,并實(shí)行評(píng)分制。比如,藥師的信用評(píng)分滿(mǎn)分為100分,實(shí)行扣分制。每個(gè)評(píng)定周期開(kāi)始時(shí),藥師信用評(píng)分恢復(fù)100分。信用評(píng)分80分以上的,為信用良好;60分以上不足80分的,為信用一般;40分以上,不足60分的,為失信;不足40分的,或者信用等級(jí)連續(xù)兩年評(píng)為失信的,為嚴(yán)重失信。
《辦法》規(guī)定,藥師信用等級(jí)評(píng)定為失信的,藥師不得上崗,需參加市食藥監(jiān)部門(mén)或者其授權(quán)、委托的社會(huì)組織機(jī)構(gòu)組織的教育整改培訓(xùn),通過(guò)考核后,方可重新上崗。藥師連續(xù)兩年信用等級(jí)為嚴(yán)重失信的,5年內(nèi)不得在本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上崗。藥師上一年度被評(píng)為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的,將被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。市食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)其及其所在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一年開(kāi)展不少于兩次檢查。藥師變更執(zhí)業(yè)單位的,其原有的信用評(píng)分和信用等級(jí)不變。
此外,《辦法》還規(guī)定,藥師未辦理《崗位證》擅自在本市執(zhí)業(yè)的,由所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥師本人處以3000元罰款,對(duì)藥師所在單位處以1萬(wàn)元罰款。一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥師兩次未佩戴《崗位證》的,扣除信用評(píng)分20分;一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥師三次不在崗的,由所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥師本人處以3000元罰款,對(duì)藥師所在單位處以1萬(wàn)元罰款。
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