2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(3)

　　B型題

　　(1～5題共用備選答案)

　　A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師

　　B.應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱

　　C.應(yīng)具有藥師(含)以上的技術(shù)職稱

　　D.應(yīng)具有藥士(含)以上的技術(shù)職稱

　　E.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷

　　1.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人 答案ABCDE

　　2.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人 答案ABCDE

　　3.藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員 答案ABCDE

　　4.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員 答案ABCDE

　　5.藥品零售企業(yè)對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字的人員 答案ABCDE

　　正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

　　C.明亮、整潔、無(wú)環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場(chǎng)所及與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器、設(shè)備

　　6.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng) 答案ABCDE

　　7.庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)有 答案ABCDE

　　8.醫(yī)藥商品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)具備 答案ABCDE

　　9.企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有 答案ABCDE

　　10.門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng) 答案ABCDE

　　正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B

　　(11～14題共用備選答案)

　　A.處方調(diào)配

　　B.藥品直調(diào)

　　C.首營(yíng)品種

　　D.首營(yíng)企業(yè)

　　E.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　11.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE

　　12.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE

　　13.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品是 答案ABCDE

　　14.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方 答案ABCDE

　　正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B

　　(15～18題共用備選答案)

　　A.1500M2

　　B.1000M2

　　C.500M2

　　D.150M2

　　E.50M2

　　15.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 答案ABCDE

　　16.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 答案ABCDE

　　17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 答案ABCDE

　　18.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于 答案ABCDE

　　正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D

　　(19～23題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》

　　C.《G5P認(rèn)證證書》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　D.藥品購(gòu)銷記錄

　　E.藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　19.藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的 答案ABCDE

　　20.從事藥品經(jīng)營(yíng)，必須具有 答案ABCDE

　　21.藥品零售企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的 答案ABCDE

　　22.記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年的是 答案ABCDE

　　23.記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年的是 答案ABCDE

　　正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E

　　(24～28題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購(gòu)

　　24.檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理 答案ABCDE

　　25.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查 答案ABCDE

　　26.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù) 答案ABCDE

　　27.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢 答案ABCDE

　　28.把質(zhì)量放在首位，從合法渠道購(gòu)進(jìn)，應(yīng)有合法票據(jù)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行資格審查 答案ABCDE

　　正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　B.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　D.藥品零售藥店

　　E.執(zhí)業(yè)藥師

　　29.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE

　　30.藥品檢驗(yàn)室具有片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱的是 答案ABCDE

　　31.能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者需要的藥品，并保證24小時(shí)供應(yīng)的是 答案ABCDE

　　32.藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積不少于20平米的是 答案ABCDE

　　正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A

　　(33～37題共用備選答案)

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

　　C.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　D.藥品零售中處方審核人員

　　E.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員

　　33.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱 答案ABCDE

　　34.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗 答案ABCDE

　　35.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 答案ABCDE

　　36.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 答案ABCDE

　　37.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 答案ABCDE

　　正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B

　　(38～42題共用備選答案)

　　A.年藥品銷售額2億元以上

　　B.年藥品銷售額5000萬(wàn)-2億元

　　C.年藥品銷售額5000萬(wàn)元以下

　　D.年藥品銷售額500萬(wàn)-1000萬(wàn)元

　　E.年藥品銷售額500萬(wàn)元以下

　　38.小型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE

　　39.中型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE

　　40.小型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE

　　41.中型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE

　　42.大型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE

　　正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A

　　(43～46題共用備選答案)

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　43.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是 答案ABCDE

　　44.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是 答案ABCDE

　　45.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程必須實(shí)施 答案ABCDE

　　正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E

　　(47～51題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

　　C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

　　D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

　　E.質(zhì)量檢驗(yàn)組

　　47.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針 答案ABCDE

　　48.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度 答案ABCDE

　　49.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能 答案ABCDE

　　50.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度 答案ABCDE

　　51.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息 答案ABCDE

　　正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

　　(52～54題共用備選答案)

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.藍(lán)色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.黃色色標(biāo)

　　E.黑色色標(biāo)

　　52.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū)) 答案ABCDE

　　53.退貨藥品庫(kù)(區(qū)) 答案ABCDE

　　54.合格藥品庫(kù)(區(qū)) 答案ABCDE

　　正確答案:52.D;53.D;54.C