2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(4)

　　X型題

　　1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　C.藥品與地面的間距不小于10cm

　　D.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　正確答案:ABC

　　2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

　　B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

　　C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　E.避光、通風、排水設施

　　正確答案:ABCDE

　　3.藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.化學分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　4.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應進行抽樣送檢的是

　　A.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任

　　B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

　　C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定，藥品不良反應報告的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領導組織的職能是

　　A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　B.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

　　C.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列說法正確的是

　　A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構、職責制度、過程管理和設施設備

　　C.企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理

　　D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　E.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案:ABCDE

　　8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

　　B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　D.非處方藥可不憑處方出售

　　E.營業(yè)時間內(nèi)應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售

　　正確答案:ABCDE

　　9.申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)應報送的資料包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件(新開辦企業(yè)報送批準立項文件)

　　B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

　　C.企業(yè)負責人員、質(zhì)量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖

　　D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

　　E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品在庫儲存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

　　B.在庫藥品均應實行色標管理

　　C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

　　E.藥品應按批號集中堆放

　　正確答案:ABCDE

　　11.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準

　　B.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

　　C.了解藥品的性能用途

　　D.了解藥品的檢驗方法

　　E.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　正確答案:AD

　　13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

　　A.驗收、儲存

　　B.調(diào)撥、運輸

　　C.銷售

　　D.售后服務

　　E.計劃與采購

　　正確答案:ABCDE

　　14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員必須

　　A.具有高中以上文化水平

　　B.經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格、持證上崗

　　C.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實行科學管理

　　D.嚴格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責任制》和各項質(zhì)量管理制度

　　E.接受GSP的培訓和考核

　　正確答案:ABCDE

　　15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.毒品、危險品

　　E.放射性藥品

　　正確答案:ABC

　　16.銷售特殊管理的藥品

　　A.應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應

　　B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

　　E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　正確答案:ABCDE

　　17.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

　　A.核實藥品批準文號和質(zhì)量標準

　　B.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

　　C.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

　　D.了解藥品質(zhì)量信譽

　　E.了解是否是合法企業(yè)

　　正確答案:ABCD

　　18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應具備的條件是

　　A.避光和安全的照明設施

　　B.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛(wèi)措施

　　C.檢測和調(diào)節(jié)溫度的設備

　　D.通風和排水設施

　　E.防鼠、防蟲等設施

　　正確答案:ABCDE

　　19.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應具備設施應有

　　A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設備

　　B.通風和排水設施

　　C.防鼠、防蟲等設施

　　D.避光和安全的照明設施

　　E.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛(wèi)措施

　　正確答案:ABCDE

　　20.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是

　　A.藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏

　　B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象

　　C.包裝標識模糊不清或脫落

　　D.藥品已超出有效期

　　E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項目方面與藥品實物對不上

　　正確答案:ABCDE

　　21.倉庫有權拒收下列哪些藥品

　　A.貨單不符者

　　B.質(zhì)量異常者

　　C.包裝不牢或破損者

　　D.標志模糊者

　　E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥監(jiān)局認證中心選派檢查員，現(xiàn)場檢查工作時，應遵循的原則是

　　A.凡參加過某一企業(yè)實施GSP咨詢活動的檢查員，不應參加該企業(yè)的現(xiàn)場檢查

　　B.隨意安排

　　C.統(tǒng)籌安排，經(jīng)濟實效

　　D.對藥品批發(fā)企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)和大型藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查，企業(yè)所在省檢查員應予以回避

　　E.在符合以上原則的前提下，做到隨機選派

　　正確答案:ACDE

　　23.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責是

　　A.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息

　　B.建立藥品養(yǎng)護檔案

　　C.合理儲存

　　D.專庫、分類存放

　　E.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　正確答案:ABCDE

　　24.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括

　　A.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同

　　B.對供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證

　　C.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽

　　D.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　E.必須經(jīng)過廣告宣傳

　　正確答案:ABCD

　　25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求

　　A.購進記錄、驗收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.對特殊管理的藥品實行雙人驗收制度

　　C.藥品檢驗應有完整的原始記錄，保存5年

　　D.對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄，記錄保存3年

　　E.藥品檢驗應有完整的原始記錄，保存3年

　　正確答案:ABCD

　　26.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

　　A.售后服務

　　B.計劃與采購

　　C.驗收、儲存

　　D.調(diào)撥、運輸

　　E.銷售

　　正確答案:ABCDE

　　27.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽

　　B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.必須經(jīng)過廣告宣傳

　　D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同

　　E.對供貨質(zhì)量單位銷售人員，進行合法資格的驗證

　　正確答案:ABDE

　　28.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫的原則是

　　A.近期先出

　　B.危險品先出

　　C.按批號發(fā)貨

　　D.液體藥劑先出

　　E.先產(chǎn)先出

　　正確答案:ACE

　　29.藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

　　C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

　　D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構

　　E.三級甲等醫(yī)院

　　正確答案:BCD

　　30.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關要求相符的是

　　A.應設置質(zhì)量管理機構，機構下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組

　　B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應有固定的分裝室

　　C.應按經(jīng)營規(guī)模設立養(yǎng)護組織

　　D.大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員

　　E.從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應在職在崗，不得為兼職人員

　　正確答案:ABCDE

　　31.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責是

　　A.專庫、分類存放

　　B.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息

　　D.建立藥品養(yǎng)護檔案

　　E.合理儲存

　　正確答案:ABCDE

　　32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　B.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應報告的規(guī)定

　　E.質(zhì)量方面的教育培訓及考核的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫則是

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.液體藥劑先出

　　C.危險品先出

　　D.按批號發(fā)貨

　　E.近期先出

　　正確答案:ADE

　　34.應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領導組織的職能包括

　　A.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　36.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機構的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　C.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核

　　D.負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓

　　E.負責藥品的驗收和檢查，指導和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，負責不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程

　　正確答案:ABCDE

　　37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收時對包裝及標識的檢查內(nèi)容包括

　　A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證

　　B.藥品的包裝和說明書上，是否有規(guī)定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標簽上是否有規(guī)定的標識和警示說明

　　D.進口藥品的包裝標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書

　　E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志

　　正確答案:ABCDE

　　38.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應小于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200平米

　　B.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平米

　　C.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平米，倉庫20平米

　　D.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平米，倉庫20平米

　　E.零售連鎖店營業(yè)場所面積40平米

　　正確答案:BCDE

　　39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員必須

　　A.嚴格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責任制》和各項質(zhì)量管理制度

　　B.接受GSP的培訓和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格、持證上崗

　　E.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實行科學管理

　　正確答案:ABCDE

　　40.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應低于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M2，倉庫30M2

　　B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M2，倉庫20m2

　　C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M2，倉庫20m2

　　D.零售連鎖店營業(yè)場所面積40M2

　　E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M2，倉庫50M2

　　正確答案:ABCD

　　41.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　B.國家藥監(jiān)局認證中心的工作人員

　　C.藥品銷售人員

　　D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　E.藥品檢驗機構的人員

　　正確答案:ABDE

　　42.下列與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　B.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　C.非處方藥可不憑處方出售

　　D.營業(yè)時內(nèi)應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售

　　E.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

　　正確答案:ABCDE

　　43.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查

　　C.內(nèi)在質(zhì)量化學檢驗

　　D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗

　　E.內(nèi)在質(zhì)量生物學檢驗

　　正確答案:AB

　　44.下列有關說法正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的應配置存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等

　　B.藥品零售企業(yè)的倉庫與營業(yè)場所要隔離

　　C.藥品零售企業(yè)處方藥不應采用開架自選的銷售方式，非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導

　　D.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店在營業(yè)店內(nèi)進行的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案:ABCDE

　　45.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.質(zhì)量方針和目標管理

　　B.質(zhì)量體系審核，有關部門、組織和人員的質(zhì)量責任，質(zhì)量否決的規(guī)定

　　C.質(zhì)量信息管理，有關記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應報告的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定

　　E.質(zhì)量驗收和檢驗的管理，倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領導組織的職能是

　　A.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標準

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求

　　E.中藥材應標明產(chǎn)地

　　正確答案:ABCDE

　　48.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.特殊管理藥品的管理

　　B.藥品不良反應報告的規(guī)定

　　C.質(zhì)量方面的教育培訓及考核的規(guī)定

　　D.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　E.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　正確答案:ABCDE

　　49.GSP檢查員的行為準則是

　　A.忠于職守，做到準確公正

　　B.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

　　C.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　D.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

　　E.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCDE

　　50.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志

　　A.待驗庫(區(qū))

　　B.合格品庫(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(區(qū))

　　D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

　　E.經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))

　　正確答案:ABCDE

　　51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負責的原則

　　E.按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案:BCE

　　52.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

　　B.了解藥品的性能用途

　　C.了解藥品的檢驗方法

　　D.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽

　　E.核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準

　　正確答案:ABCDE

　　53.藥品質(zhì)量驗收的要求是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案:ABCDE

　　54.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與地面的間距不小于10cm

　　B.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　D.藥品與墻，屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　E.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　正確答案:ADE

　　55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應保證藥品質(zhì)量，有關程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽

　　B.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.驗證銷售人員的合法資格

　　D.對首營品種填寫“首次經(jīng)營品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構和企業(yè)主管領導的審批

　　E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并執(zhí)行質(zhì)量條款

　　正確答案:ABCDE

　　56.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　B.藥品檢驗機構的人員

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局認證中心的工作人員

　　E.藥品銷售人員

　　正確答案:ABCD

　　57.GSP檢查員的行為準則是

　　A.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規(guī)章制度

　　B.忠于職守，做到準確公正

　　C.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

　　D.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

　　正確答案:ABCDE