2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(10)

　　(～4題共用備選答案)

　　A.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通知單》

　　D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　E.進(jìn)口藥品

　　1.對國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口審批取得的 答案ABCDE

　　2.中國香港、中國澳門和中國臺灣企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口內(nèi)地經(jīng)審批取得的是 答案ABCDE

　　3.進(jìn)口麻醉藥和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥必須持有 答案ABCDE

　　4.進(jìn)口單位各海關(guān)辦理報關(guān)驗收手續(xù)應(yīng)憑藥品的 答案ABCDE

　　正確答案:1.A;2.B;3.D;4.C

　　(5～7題共用備選答案)

　　A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是

　　B.處3年至7年有期徒刑，并處罰金

　　C.處2年至7年有期徒刑，并處銷售金額50%至2倍罰金

　　D.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

　　5.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的 答案ABCDE

　　6.在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中，以暴力、威脅方法阻礙紅十字會工作人員依法履行職責(zé)的 答案ABCDE

　　7.以暴力、威脅方法阻礙全國人民代表大會和地方各級人民代表大會代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的 答案ABCDE

　　正確答案:5.E;6.A;7.A

　　(8～11題共用備選答案)

　　A.三年以上十年以下有期徒刑

　　B.銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　C.三年以下有期徒刑

　　D.三年以上七年以下有期徒刑

　　E.處十五年有期徒刑

　　8.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，其中情節(jié)特別惡劣的處以 答案ABCDE

　　9.以暴力威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是 答案ABCDE

　　10.偽造、變造居民身份證，情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

　　11.偽造、變造、買賣或者盜竊;搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

　　正確答案:8.B;9.C;10.D;11.A

　　(12～15題共用備選答案)

　　A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

　　B.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

　　C.衛(wèi)生部批準(zhǔn)

　　D.國家計劃委員會批準(zhǔn)

　　E.工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　12.藥品標(biāo)簽和說明書必須經(jīng) 答案ABCDE

　　13.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng) 答案ABCDE

　　14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的包材必須經(jīng) 答案ABCDE

　　15.GSP、GMP認(rèn)證證書的格式的制定是 答案ABCDE

　　正確答案:12.B;13.A;14.A;15.B

　　(16～17題共用備選答案)

　　A.藥品認(rèn)證

　　B.藥品經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品合格證明和其他標(biāo)識

　　E.首次在中國銷售藥品

　　16.國內(nèi)或者國外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品是 答案ABCDE

　　17.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書是 答案ABCDE

　　正確答案:16.E;17.D

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.處三年以上七年以下有期徒刑

　　B.處三年以下有期徒刑

　　C.處三年以上十年以下有期徒刑

　　D.處七年以下有期徒刑

　　E.處十五年有期徒刑

　　18.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的是 答案ABCDE

　　19.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

　　20.偽造、變造居民身份證情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

　　21.以暴力、威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是 答案ABCDE

　　正確答案:18.B;19.C;20.A;21.B

　　(22～23題共用備選答案)

　　A.生產(chǎn)假藥

　　B.妨礙公務(wù)

　　C.非法經(jīng)營

　　D.毒品

　　E.毒品數(shù)量

　　22.阿片、海洛因、甲基苯丙胺、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品是 答案ABCDE

　　23.以查證屬實的走私、販賣、運輸、制造非法持有毒品的數(shù)量計算，不以純度折算是 答案ABCDE

　　正確答案:22.D;23.E

　　(24～25題共用備選答案)

　　A.毒品

　　B.毒品數(shù)量

　　C.非法經(jīng)營罪

　　D.妨害公務(wù)罪

　　E.生產(chǎn)假藥罪

　　24.以查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算，不以純度折算是 答案ABCDE

　　25.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癬的麻醉藥品和精神藥品是 答案ABCDE

　　正確答案:24.B;25.A

　　(26～30題共用備選答案)

　　A.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

　　B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金

　　C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　E.處3年以上10年以下有期徒刑

　　26.未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　27.未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　28.買賣藥品經(jīng)營許可證或批準(zhǔn)文件，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　29.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　30.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的 答案ABCDE

　　正確答案:26.B;27.D;28.B;29.E;30.A

　　(31～34題共用備選答案)

　　A.處三年以上十年以下有期徒刑

　　B.處二年以下有期徒刑

　　C.處二年以上七年以下有期徒刑

　　D.處七年以上有期徒刑

　　E.處十五年有期徒刑

　　31.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以次充好，銷售金額二百萬元以上的 答案ABCDE

　　32.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以假充真，銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的 答案ABCDE

　　33.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　34.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假、摻雜，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的 答案ABCDE

　　正確答案:31.E;32.D;33.A;34.B

　　(35～38題共用備選答案)

　　A.警告

　　B.罰款

　　C.行政處罰

　　D.吊銷相關(guān)證件

　　E.撤銷批準(zhǔn)文號

　　35.個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的將沒收違法收入并處 答案ABCDE

　　36.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施”GSP”，其情節(jié)嚴(yán)重的將 答案ABCDE

　　37.對違反藥品廣告管理規(guī)定的除依照《中華人民共和國藥品廣告法》處罰外還將 答案ABCDE

　　38.藥品標(biāo)識不符合《藥品管理法》第五十四條規(guī)定的責(zé)令改正，給予 答案ABCDE

　　正確答案:35.B;36.D;37.E;38.A

　　(39～42題共用備選答案)

　　A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　39.英文縮寫的"GAP"是指 答案ABCDE

　　40.英文縮寫的"GCP"是指 答案ABCDE

　　41.英文縮寫的"GMP"是指 答案ABCDE

　　42.英文縮寫的"GSP"是指 答案ABCDE

　　正確答案:39.E;40.C;41.A;42.B

　　(43～46題共用備選答案)

　　A.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金

　　B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

　　C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　D.處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　E.處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　43.制售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　44.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　45.制售劣藥對人體造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　46.制售劣藥后果特別嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　正確答案:43.C;44.D;45.C;46.E

　　(47～50題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.處方藥

　　D.非處方藥

　　E.輔料

　　47.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑是 答案ABCDE

　　48.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是 答案ABCDE

　　49.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是 答案ABCDE

　　50.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品是 答案ABCDE

　　正確答案:47.E;48.C;49.B;50.D

　　(51～54題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)

　　E.藥品經(jīng)營范圍

　　51.將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)是 答案ABCDE

　　52.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別是 答案ABCDE

　　53.將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)是 答案ABCDE

　　54.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者監(jiān)管企業(yè)是 答案ABCDE

　　正確答案:51.D;52.E;53.C;54.B

　　(55～58題共用備選答案)

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品使用單位

　　D.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場

　　E.藥監(jiān)部門

　　55.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度的是 答案ABCDE

　　56.必須具有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄的是 答案ABCDE

　　57.可以出售中藥材的是 答案ABCDE

　　58.必須取得GSP認(rèn)證證書的是 答案ABCDE

　　正確答案:55.A;56.B;57.D;58.A

　　(59～62題共用備選答案)

　　A.10年內(nèi)

　　B.5年

　　C.3年內(nèi)

　　D.12個月內(nèi)

　　E.5個工作日內(nèi)

　　59.藥監(jiān)部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號后，通知廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)需自做出行政處理決定之日起 答案ABCDE

　　60.藥監(jiān)部門對報送虛假研制方法、藥理毒素試驗等資料情節(jié)嚴(yán)重的藥品申報者將不再受理該品種的臨床試驗申請期為 答案ABCDE

　　61.進(jìn)口藥品注冊證的有效期為 答案ABCDE

　　62.藥監(jiān)部門對生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，審查試行期標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起 答案ABCDE

　　正確答案:59.E;60.C;61.B;62.D

　　(63～66題共用備選答案)

　　A.處以一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　B.處以三萬元以下罰款

　　C.處以一萬元以上三萬元以下的罰款

　　D.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上二萬元以下的罰款

　　63.藥品臨床試驗機(jī)構(gòu)未實施GCP逾期不改，責(zé)令停業(yè)整頓并 答案ABCDE

　　64.偽造藥品生產(chǎn)許可證而沒有違法所得的將 答案ABCDE

　　65.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的除撤銷文件，五年內(nèi)不受理其申請并 答案ABCDE

　　66.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告構(gòu)成犯罪的對直接負(fù)責(zé)的主管人員給予處分并 答案ABCDE

　　正確答案:63.E;64.D;65.C;66.B

　　(67～70題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)

　　E.各級醫(yī)院

　　67.必須依《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

　　68.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的是 答案ABCDE

　　69.必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證》的是 答案ABCDE

　　70.必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的是 答案ABCDE

　　正確答案:67.C;68.B;69.A;70.D

　　(71～73題共用備選答案)

　　A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

　　D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　E.處2年以上7年以下有期徒刑并處罰金《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

　　71.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　72.生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的 答案ABCDE

　　73.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　正確答案:71.B;72.A;73.C

　　(74～77題共用備選答案)

　　A.保管制度

　　B.檢查制度

　　C.質(zhì)量保證制度

　　D.檢查驗收制度

　　E.質(zhì)量檢驗制度

　　74.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨的 答案ABCDE

　　75.藥品倉庫必須制定和執(zhí)行藥品的 答案ABCDE

　　76.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品須建立并執(zhí)行進(jìn)貨的 答案ABCDE

　　正確答案:74.D;75.A;76.B;77.D

　　(78～81題共用備選答案)

　　A.處二年以下有期徒刑

　　B.處二年以上七年以下有期徒刑

　　C.處七年以上有期徒刑

　　D.處十五年有期徒刑

　　E.處三年以上十年以下有期徒刑

　　78.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

　　79.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假、摻雜，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的 答案ABCDE

　　80.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以假充真，銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的 答案ABCDE

　　81.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以次充好，銷售金額二百萬元以上的 答案ABCDE

　　正確答案:78.E;79.A;80.C;81.D

　　(82～85題共用備選答案)

　　A.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.《進(jìn)口藥品檢驗報告書》

　　C.進(jìn)口藥

　　D.中藥

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

　　82.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件是 答案ABCDE

　　83.經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全有效的，并發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》的是 答案ABCDE

　　84.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時檢驗，在規(guī)定的時間出具的是 答案ABCDE

　　85.以上不得在市場上銷售的藥品是 答案ABCDE

　　正確答案:82.A;83.C;84.B;85.E

　　(86～89題共用備選答案)

　　A.GSP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GAP

　　E.GMP

　　86.藥物的非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　87.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　88.中藥材生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　89.藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　正確答案:86.B;87.C;88.D;89.A

　　(90～93題共用備選答案)

　　A.不良反應(yīng)報告制度

　　B.特殊藥品報告制度

　　C.分類管理制度

　　D.審批制度

　　E.中藥品種保護(hù)制度

　　90.對傳統(tǒng)的中藥我國實行 答案ABCDE

　　91.依藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同我國對藥品實行 答案ABCDE

　　92.對未曾在我國市場上銷售的新藥，我國實行注冊 答案ABCDE

　　93.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實行 答案ABCDE

　　正確答案:90.E;91.C;92.D;93.A

　　(94～97題共用備選答案)

　　A.行政處分

　　B.刑事責(zé)任

　　C.警告

　　D.罰款

　　E.停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　94.藥品檢驗機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的依法給予 答案ABCDE

　　95.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施《GCP》的給予 答案ABCDE

　　96.銷售假、劣藥品構(gòu)成犯罪的，依法追究 答案ABCDE

　　97.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品沒有真實完整購銷記錄的，給予 答案ABCDE

　　正確答案:94.A;95.C;96.B;97.D

　　(98～101題共用備選答案)

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.藥品廣告

　　D.藥品價格

　　E.藥品監(jiān)督

　　98.藥品廣告的監(jiān)督管理部門是 答案ABCDE

　　99.藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是 答案ABCDE

　　100.其內(nèi)容必須真實、合法，并以批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)的是 答案ABCDE

　　101.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的部門是 答案ABCDE

　　正確答案:98.B;99.A;100.C;101.A