執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品的責(zé)令召回
更新時(shí)間:2010-10-21 10:30:59
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品的責(zé)令召回
責(zé)令召回
召回的情形:藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
組織實(shí)施:同主動(dòng)召回。
后續(xù)處理:同主動(dòng)召回。
例:根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是(C)
A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品研究機(jī)構(gòu) C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) E.藥品使用單位
(08年A型題)
例:A.五級(jí)召回 B.四級(jí)召回 C.三級(jí)召回 D.二級(jí)召回 E.一級(jí)召回
《藥品召回管理辦法》規(guī)定
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為(D)
對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應(yīng)為(C)
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