執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品認(rèn)證管理中心的職責(zé)
執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)
藥品認(rèn)證管理中心(CCD)的主要職責(zé)為
、賲⑴c制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。
② 對(duì)依法向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)GMP認(rèn)證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認(rèn)證的企業(yè)和GCP認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作。受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對(duì)藥品研究機(jī)構(gòu)組織實(shí)施GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作。
③ 受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對(duì)有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負(fù)責(zé)對(duì)省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作。
- 網(wǎng)校推出2010執(zhí)業(yè)藥師考試VIP簽約保過班
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間10/16、17
- 網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師老師搜狐訪談實(shí)錄
更多信息訪問: 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述:茯苓2024-11-08
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述:乳香2024-11-06
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn):辛伐他汀2024-11-06
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥知識(shí)點(diǎn)概述:奧卡西平2024-10-30
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述:石膏2024-10-30
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí)點(diǎn):氯雷他定片與地氯雷他定片2024-10-30
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解:硝苯地平的安全用藥指導(dǎo)2024-10-29
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解:鼻炎2024-10-28
- 考前沖刺!2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載(中藥)2024-10-16
- 應(yīng)試技巧!2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義(西藥)2024-10-16