08年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(一)

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）

一、最佳選擇題
    最佳選擇題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成。題干在前，選項在后。其中只有一個選項為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案）。
1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)環(huán)球網(wǎng)校搜集整理是
A．適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟體制的衛(wèi)生體系
B．政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)
C．是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D．是保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康的衛(wèi)生體系
E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系
2、對藥品、醫(yī)療器械進行審批、監(jiān)督管理的部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國家藥典委員會
C、國家中藥品種保護審評委員會
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
E、衛(wèi)生行政部門
3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須
A．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D．經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》
4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有
A．說明書
B．注冊商標
C．檢驗報告
D．質(zhì)量合格標志
E．專用許可證明
5．首次進口藥品通關(guān)后，對其進行檢驗的機構(gòu)是
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)
B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)
C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
D．省級藥品監(jiān)督管理部門
E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
6．藥品廣告必須經(jīng)過
A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準
B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準
D．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準
E．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準

7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A．貨值金額五至十倍的罰款
B．一萬元以上二十萬元以下的罰款
C．三十萬元以上的罰款
D．一萬元以下的罰款
E．收受賄賂的十倍罰款
8．藥品標簽上必須印有規(guī)定標志的是
A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥
B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品
C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品
D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
9．新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
A．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
B．《藥品經(jīng)營許可證》
C．GSP認證證書
D．GSP認證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
E．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號
10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備
A．藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
B．執(zhí)業(yè)藥師
C．從業(yè)藥師
D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
E．藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須
A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實施
B．一名監(jiān)督檢查人員實施
C．兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實施
D．一名藥學(xué)技術(shù)人員實施
E．三名以上藥品監(jiān)督員實施
12．新藥是指
A．我國未生產(chǎn)過的藥品
B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C．未曾進口的藥品
D．未曾收載入國家藥品標準的藥品
E．未曾使用過的藥品

13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品
A．3種
B．4種
C．2種
D．6種
E．5種
14．非處方藥專有標識的固定位置是非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的
A．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置
B．右上角是非處方藥專有標識的固定位置
C．一面(側(cè))對側(cè)右上角是非處方藥專有標識的固定位置
D．左上角是非處方藥專有標識的固定位置
E．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置
15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．藍色
16．零售藥店應(yīng)對處方留存
A．1年以上備查
B．2年以上備查
C．3年以上備查
D．4年以上備查
E．5年以上備查
17．執(zhí)業(yè)藥師是指
A．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
B．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
C．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
D．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
E．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的有效期
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
19．藥品說明書和標簽核準單位環(huán)球網(wǎng)校搜集整理是
A．省級藥監(jiān)部門
B．衛(wèi)生部
C．國家食品藥品監(jiān)督管理局
D．市級藥監(jiān)部門
E，工商管理部門

20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨立
A．非甾體抗炎藥
B．青霉素類抗生素
C．生化藥品
D．激素類藥品
E．β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
21．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇
A．是醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分
B．是實現(xiàn)為消費者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)
C．藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標準的關(guān)鍵
D．是一切求知行為的保障
E．是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物
22．不屬于醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求的是
A．合法采購，規(guī)范進藥
B．精益求精，確保質(zhì)量
C．維護患者利益，提高生命質(zhì)量
D．精心調(diào)劑，耐心解釋
E．規(guī)范包裝，如實宣傳
23．新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
24．以下麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營企業(yè)中，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的是
A．全國性批發(fā)企業(yè)
B．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C．第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)
D．第二類精神藥品零售企業(yè)
E．第一類精神藥品零售企業(yè)
25．負責組織GSP認證的是
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B．省級藥品監(jiān)督管理部門
C．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
E．企業(yè)所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門
26．從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當向
A．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C．工商行政管理部門提出申請
D．市級藥監(jiān)局提出申請
E．網(wǎng)絡(luò)運營商提出申請
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27．醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B．省藥品監(jiān)督管理部門
C．市藥品監(jiān)督管理部門
D．市衛(wèi)生主管部門
E．國務(wù)院衛(wèi)生主管部門
28．國家對野生藥材物種實行
A．嚴格管理原則
B．保護和采獵相結(jié)合的原則
C．嚴禁采獵的原則
D．限量采獵的原則
E．保護和鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
29．知道或應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的
A．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B．給予行政處罰
C．給予民事處罰
D．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處
E．數(shù)罪并罰
30．認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng)
A．省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定
C．省級衛(wèi)生行政部門鑒定
D．省級醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定
E．市級以上藥品監(jiān)督管理部門鑒定
31．麻醉藥品處方和第―類精神藥品處方分別至少保存幾年備查
A．1年，2年
B．2年，2年
C．2年，3年
D．3年，2年
E．3年，3年
32．中華人民共和國藥典由
A．國家藥典委員會制定頒布
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定
C．國家藥典委員會頒布，國家衛(wèi)生部制定
D．國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布
E．國家藥典委員會公布，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定
33．以下不得設(shè)定行政處罰的是
A．法律
B．行政法規(guī)
C．地方性法規(guī)
D．部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
E．其他規(guī)范性文件

34．在進行藥品調(diào)劑時，住院藥房配發(fā)藥品采用
A．單劑量
B．雙劑量
C．多劑量
D．一次性劑量
E．根據(jù)患者的要求
35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是
A．只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳
B．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
C．不可以進行廣告宣傳
D．可以采用附贈藥品禮品方式
E．只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
36．國家規(guī)定的應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明
A．請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用
B．藥品說明書
C．按醫(yī)師處方購買和使用
D．不良反應(yīng)
E．國家級新藥
37．經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款的
A．一倍
B．二倍
C．三倍
D．四倍
E．五倍
38．行政機關(guān)作出行政處罰之前，當事人要求聽證的，環(huán)球網(wǎng)校搜集整理應(yīng)當
A．在行政機關(guān)告知后三日內(nèi)提出
B．在行政機關(guān)告知后四日內(nèi)提出
C．在行政機關(guān)告知后五日內(nèi)提出
D．在行政機關(guān)告知后六日內(nèi)提出
E．在行政機關(guān)告知后七日內(nèi)提出
39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當在知道作出具體行政行為之日起多長時間內(nèi)提出
A．一個月
B．二個月
C．三個月
D．六個月
E．十二個月
40．藥品廣告的內(nèi)容必須以
A．許可證為準
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
C．批準書為準
D．廣告設(shè)計內(nèi)容為準
E．新藥申報資料為準

二、配伍選擇題
    配伍選擇題是一組試題（2至4個）共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍栉疵康涝囶}選出一個最佳答案。
   [41―43]
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
41．藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
42．藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
43．藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
[44―46]
A．自收到藥品檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)
B．在7日內(nèi)
C．自藥品檢驗報告發(fā)出之日起15日內(nèi)
D．在5日內(nèi)
E．自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)
44．藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強制措施，作出行政處理決定的期限是
45．藥品監(jiān)管管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是
46．藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是
[47―49]
A．按無證經(jīng)營處罰
B．按制售假藥處罰
C．按制售劣藥處罰
D．按違法購進藥品處罰
E．按破壞市場經(jīng)濟秩序處罰
47．未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的，或超出批準經(jīng)營范圍銷售的按
48．個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按
49．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)按

[50―51]
A．省級藥品監(jiān)督管理部門
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C．工商行政管理部門
D．省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門
E．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
50．藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當通知何部門依法查處
51．有權(quán)撤消藥品廣告批準文號的是核發(fā)該批準文號的
[52―54]
A．適應(yīng)證或功能主治
B．說明治愈率或者有效率的內(nèi)容
C．按醫(yī)師處方購買使用
D．以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準
E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
52．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有
53．藥品廣告內(nèi)容
54．應(yīng)當在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明
[55―57]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．單色
55．甲類非處方藥的專有標志是
56．乙類非處方藥的專有標志是
57．說明書和大包裝中使用非處方藥專有標志可以是
[58―60]
A．藥品通用名
B．藥品商品名
C．曾用名
D．注冊商標
E．英文名
58．只能印制在藥品標簽的邊角位置的是
59．系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的名稱
60．國家藥品標準中列入的名稱

[61―64]
A．衛(wèi)生部
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局
C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D．各級衛(wèi)生行政部門
E．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)
61．主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
62．主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
63．負責醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
64．承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作
[65―67]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．藍色
E．黑色
65．待驗藥品庫(區(qū))色標為
66．退貨藥品庫(區(qū))色標為
77．合格藥品庫(區(qū))色標為
[68―70]
A．0－10℃
B．不高于20℃
C．2―30℃
D．2―10℃
E．0―30℃
68．陰涼庫溫度為
69．冷庫溫度為
70．常溫庫溫度為

[71―74]
A．從維護人類生命健康的角度，主動地報告藥品不良反應(yīng)
B．人們在履行對他人、對社會的義務(wù)的過程中形成的道德責任感和自我評價能力
C．對個人確定的任務(wù)及活動方式的有意識的表達或規(guī)定個人應(yīng)盡的義務(wù)
D．與人生奮斗目標相聯(lián)系的有實現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進的巨大精神力量
E．人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽
71．良心是指
72．信譽是指
73．職業(yè)理想是指
74．責任是指
[75―76]
A．國家食品藥品監(jiān)督管理局
B．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
C．市級藥品監(jiān)督管理部門
D．市級衛(wèi)生行政部門
E．省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門
75．全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)
76．執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為
[77―79]
A．新藥申請
B．已有國家標準藥品的申請
C．進口藥品申請
D．補充申請
E．仿制藥品申請
77．未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于
78．生產(chǎn)已由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布正式標準的藥品注冊申請屬于
79．境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請屬于
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[80―83]
A．一次用量
B．三日用量
C．七日用量
D．三日極量
E．七日極量
80．第一類精神藥品注射劑處方為
81．麻醉藥品片劑處方不得超過
82．第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過
83．第二類精神藥品處方一般不得超過
[84―85]
A．中國藥品生物制品檢定所
B．國家藥典委員會
C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
E．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責
84．組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認證工作的是
85．負責對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，以及進口藥品已有國家標準藥品進行技術(shù)審評的是
[86―88]
A．法律
B．行政法規(guī)
C．部門規(guī)章
D．司法解釋
E．現(xiàn)行憲法
86．《藥品管理法實施條例》屬于
87．《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)管管理局發(fā)布的
88．最高人民法院和最高人民檢察院頒布
[89―90]
A．政府定價或政府指導(dǎo)價
B．市場調(diào)節(jié)價
C．政府定價
D．政府指導(dǎo)價
E．政府調(diào)節(jié)價
89．由經(jīng)營者自己制定，通過市場競爭形成的價格
90．依照《價格法》，由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照價格權(quán)限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格

[91―92]
A．違反法律情節(jié)嚴重的
B．違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的
C．年齡十周歲者有違法行為的
D．受他人脅迫有違法行為的
E．應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利
91．可以當場作出行政處罰決定
92．行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前
[93―94]
A．在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的
B．對方單位或者個人在暗中收受回扣的
C．以明示方式給予對方折扣的
D．以明示方式給中間人傭金的
E．接受傭金如實入賬的
93．以行賄論處
94．以受賄論處．
[95―98]
A．淡紅色，處方右上角分別標注“麻”
B．淡紅色，處方右上角分別標注“精一”
C．白色，處方右上角標注“精二”
D．白色
E．黃色
95．急診處方是
96．第一類精神藥品處方是
97．麻醉藥品處方是
98．第二類精神藥品處方
[99―102]
A．經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售
B．國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
C．必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的《進口準許證》、《出口準許證》
D．國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品
E．由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理
99．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
100．國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時
101．進出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品
102．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

[103―105]
A．省級藥品監(jiān)督管理部門
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C．工商行政管理部門
D．政府價格主管部門
E．藥品監(jiān)督管理部門
103．生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由
104．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由
105．政府定價和政府指導(dǎo)價的制定機關(guān)是
[106―108]
A．藥品生產(chǎn)企業(yè)
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．藥品零售企業(yè)
D．藥品經(jīng)營方式
E．藥品經(jīng)營范圍
106．將購進藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)
107．生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)
108．將購進藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)
[109―111]
A．非處方藥
B．處方藥
C．甲類非處方藥
D．乙類非處方藥
E．特殊管理藥品
109．根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類
110．普通商業(yè)企業(yè)允許銷售的是
111．不得采用網(wǎng)上零售方式
[112―115]
A．藥品不良反應(yīng)
B．上市藥品
C．可疑不良反應(yīng)
D．新的藥品不良反應(yīng)
E．嚴重不良反應(yīng)
112．指經(jīng)國家藥品監(jiān)管管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑
113．主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
114．指懷疑而未確定的不良反應(yīng)
115．是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收裁的不良反應(yīng)

[116―118]
A．藥品監(jiān)督管理部門
B．公安部
C．社會發(fā)展與改革委員會
D．勞動與社會保障部
E．工商行政管理部門
116．對藥品廣告監(jiān)督管理的是
117．確定國家基本藥物品種目錄的是
l18．對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是
[119―120]
A．應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項
B．藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自更改或者代用
C．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配
D．不得退換
E．經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配
119．對有配伍禁忌，超劑量的處方
120．醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時
三、多選題
多選題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
121．《中華人民共和國藥品管理法》適用于
A．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位和個人
B．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人
C．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位和個人
D．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位和個人
E．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品進出口業(yè)務(wù)的單位和個人
122．必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給批準文號才能生產(chǎn)的藥品有
A．新藥
B．已有國家標準的藥品
C．中藥材
D．中藥飲片
E．化學(xué)原料藥
123．屬于劣藥的是
A．藥品成分不符合國家藥品標準規(guī)定的
B．未標明有效期或更改有效期的
C．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
D．除成分外，其他不符合藥品標準規(guī)定的
E．未標明生產(chǎn)日期的
124．藥品廣告不得含有的內(nèi)容有
A．關(guān)于功效的斷言或者保證
B．利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)名義和形象作證明
C．利用老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D．非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳
E．含有虛假的內(nèi)容
125．有效期5年的是
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號
B．《進口藥品注冊證》
C．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D．《藥品生產(chǎn)許可證》
E．醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號
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126．不得委托生產(chǎn)的藥品有
A．疫苗
B．血液制品
C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
D．中藥材
E．化學(xué)藥品
127．應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A．含有超標準的有毒有害物質(zhì)的
B．不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的
C．所標明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D．食品中含有可能導(dǎo)致嚴重食物中毒事故的
E．缺乏所標明的急救必須的有效成分的
128．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是
A．經(jīng)營處方藥批發(fā)企業(yè)
B．經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C．經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D．經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E．經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)
129．行政機關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當告知當事人
A．作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)
B．行政處罰的種類
C．當事人依法享有的權(quán)利
D．依法從輕處罰的情形
E．處罰內(nèi)容
130．我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于
A．制劑生產(chǎn)的全過程
B．原料藥生產(chǎn)的精致、干燥和包裝工序
C．制劑輔料的生產(chǎn)
D．食品的生產(chǎn)
E．賦形劑的生產(chǎn)
131．批號的含義為
A．用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字
B．用于識別“批”的一組數(shù)字，表示生產(chǎn)班組
C．用于識別“批”的一組數(shù)字，表示生產(chǎn)日期
D．用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
E．用以追究產(chǎn)品質(zhì)量責任
132．按無證經(jīng)營處理的有
A．有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的
B．非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的
C．城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的
D．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的
E．非法收購藥品的

133．行政處罰的種類有
A．警告
B．罰款
C．沒收非法所得
D．責令停產(chǎn)停業(yè)
E．吊銷營業(yè)執(zhí)照
134．國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗的情況
A．有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B．未及時、如實報送臨床試驗進展報告的
C．不能有效保證受試者安全的
D．倫理委員會未履行職責的
E．未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的
135．醫(yī)療單位配制的制劑可以
A．憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用
B．在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配
C．在市場上銷售
D．特殊情況下經(jīng)批準在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
E．在集貿(mào)市場上銷售
136．制定藥品流通監(jiān)督管理辦法的目的
A．規(guī)范藥品注冊行為
B．加強藥品監(jiān)督管理
C．保證藥品及時上市
D．規(guī)范藥品流通秩序
E．保證藥品質(zhì)量
137．所謂商業(yè)賄賂行為，是指
A．經(jīng)營者銷售或者購買商品時，以明示方式給中間人傭金，中間人接受傭金并如實入賬
B．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金或者物品
C．經(jīng)營者在商品交易中按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品
D．經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的
E．經(jīng)營者在銷售商品時，以明示方式給予對方折扣，并如實入賬的
138．按照《行政復(fù)議法》規(guī)定，公民、法人和其他組織認為行政機關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)范性文件不合法，在對具體行政行為申請行政復(fù)議時，可以一并提出審查申請的規(guī)范性文件包括
A．國務(wù)院部門的規(guī)定
B．縣級以上地方各級人民政府及其工作部門的規(guī)定
C．地方政府規(guī)章
D．部門規(guī)章
E．鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定
139．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時
A．必須派出藥品銷售人員
B．只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
C．不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
D．可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E．應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證

140．經(jīng)營者不得有的不正當價格行為有
A．采取抬高等級或者壓低等級等手段收購、銷售商品或者提供服務(wù)，變相提高或者壓低價格
B．提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視
C．依法降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品
D．為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷，擾亂正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序
E．相互串通，操縱市場價格，損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益

參考答案

一、A型題
1.B  2.A  3.B  4.D  5.A  6.B  7.B  8.A  9.A  10.D 
11.A  12.B  13.E  14.E  15.B  16.B  17.E  18.E  19.C  20.B
21.E  22.E  23.E  24.A  25.B  26.A  27.D  28.B  29.A  30.A 
31.E  32.D  33.E  34.A  35.B  36.C  37.A  38.A  39.C  40.B
二、B型題
[41―43]ADC  [44－46]BCB  [47―49]AAB  [50―51]CA
[52―54]BDC  [55―57]ABE  [58―60]DBA  [61―64]BCDE
[65―67]CCB  [68―70]BDE  [71―74]BEDC  [75―76]AB
[77―79]ABC  [80―83]ABCC  [84―85]DC  [86―88]BCD
[89―90]BD  [91―92]BE  [93―94]AB  [95―98]EBAC
[99―102]BDCA  [103―105]BAD  [106－108]CAB  [109―111]ADB
[112―115]BACD  [116―118]EAD  [119―120]CA
三、X型題
121.ABCDE  122.ABE  123.ABCD  124.ABCDE  125.ABCD 
126.ABC  127.ABCE  128.ABCD  129.AC  130.AB 
131.AD  132.ABCDE  133.ABCDE  134.ABCDE  135.AD 
136.BDE  137.BD  138.ABE  139.BCE  140.ABDE