辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊需提交哪些材料？如何辦理注冊？
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一、辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備哪些條件？
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第七條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊申請人(以下簡稱申請人)，必須具備下列條件：
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
(二)遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
(五)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學習。
二、不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有哪些？
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第八條規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;
(三)受到刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的;
(四)未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學習的;
(五)近三年有新增不良信息記錄的;
(六)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
三、如何辦理注冊？
進入國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶(網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)，選擇個人登錄，依次選擇“其他服務(wù)”→“全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)”→“在線辦理”。
四、執(zhí)業(yè)藥師注冊類型包括哪幾種？
首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊。
五、辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊需提交哪些材料？
(一)首次注冊：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書、身份證明、執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明、繼續(xù)教育學分證明。
(二)延續(xù)注冊：執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明、繼續(xù)教育學分證明。
(三)變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明、繼續(xù)教育學分證明。
(四)注銷注冊：執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表。
六、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明具體提交什么資料？
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)提交藥品經(jīng)營許可證;
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交藥品生產(chǎn)許可證;
(三)醫(yī)療機構(gòu)提交醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或備案證明。
營業(yè)執(zhí)照免于提交。
七、繼續(xù)教育學分證明如何提交？
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第二十三條規(guī)定，具體提交如下：
(一)取得執(zhí)業(yè)藥師資格證當年申請注冊的，不用提交當年的繼續(xù)教育學分證明。
(二)取得執(zhí)業(yè)藥師資格證當年未申請注冊的，提交批準之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學分證明。
(三)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的，應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學分證明。
八、執(zhí)業(yè)藥師能注冊到還未取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)嗎？
不能。
九、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期多長？
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第十八條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。
十、申請人應(yīng)什么時候提出延續(xù)注冊申請？
需要延續(xù)注冊的，申請人應(yīng)當在注冊有效期滿之日三十日前提出延續(xù)注冊申請。
十一、為什么“發(fā)證”環(huán)節(jié)完成后不能實時收到電子證書？
目前，執(zhí)業(yè)藥師注冊在“全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)”辦理，電子證書在“自治區(qū)藥品監(jiān)管電子證照系統(tǒng)2.0”發(fā)放，兩者為不同的業(yè)務(wù)平臺，需進行數(shù)據(jù)交換才能生成電子證書。全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“發(fā)證”環(huán)節(jié)完成到電子證書發(fā)放大約需要一周左右的時間。
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