重磅發(fā)布!《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南》
近日,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南》。
目前,全國95%的執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)于零售藥店,隨著人民群眾對醫(yī)藥健康服務(wù)的需求不斷提升,安全用藥的深入開展,門診統(tǒng)籌、特藥、慢病等醫(yī)保服務(wù)的范圍不斷擴大,對執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的要求越來越高。
藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南
第一章 總則
第一條為指導(dǎo)幫助藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù), 保障公眾用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 及執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度,制定本指南。
第二條本指南適用于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。
第三條藥學(xué)服務(wù)是指藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)用藥學(xué) 專業(yè)知識、技能和工具,向公眾提供直接的、負責任的與用藥相 關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟性和適宜 性的行為。
第四條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)堅持為公眾提供藥學(xué)服務(wù),并持續(xù)提升 藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和水平,不斷滿足公眾合理用藥需求。
第二章 基本要求
第五條 執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)時,應(yīng)當保護服務(wù)對象的隱 私,并明示服務(wù)的內(nèi)容、流程、方式等信息。
第六條 執(zhí)業(yè)藥師可以通過計算機信息系統(tǒng)輔助開展處方 審核及藥學(xué)服務(wù),對處方和服務(wù)對象信息及藥學(xué)服務(wù)過程予以記 錄,做好服務(wù)對象的個人信息保護,確保相關(guān)記錄真實、準確、 完整、可追溯。
第七條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當利用藥學(xué)工具軟件、專業(yè)參考書籍、 藥物使用輔助教具等開展藥學(xué)服務(wù),滿足藥學(xué)服務(wù)需求,保障藥 學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
第八條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照藥學(xué)服務(wù)管理制度、操作規(guī)程和 禮儀規(guī)范開展藥學(xué)服務(wù)。
第九條執(zhí)業(yè)藥師開展在線藥學(xué)服務(wù)時,應(yīng)當由其本人真實 開展,不得以人工智能程序替代服務(wù);應(yīng)當在企業(yè)網(wǎng)站首頁或者 經(jīng)營活動的主頁面醒目位置展示執(zhí)業(yè)藥師注冊信息。
第三章 服務(wù)內(nèi)容
第十條 藥學(xué)服務(wù)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測、健康宣教等。
第十一條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、處方復(fù)核、 藥品交付、用藥交代。
第十二條 執(zhí)業(yè)藥師審核處方時,對存在重復(fù)給藥、超劑量 給藥、配伍禁忌等用藥不適宜問題的,應(yīng)當告知服務(wù)對象聯(lián)系處 方醫(yī)師確認,發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方應(yīng)拒絕調(diào) 劑。
第十三條調(diào)配處方后,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當逐個核對處方與調(diào)配 藥品的名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法是否一致,檢查藥品的外 觀質(zhì)量、有效期等,確認無誤后方可交付藥品。
第十四條銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的 藥品時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按國家有關(guān)規(guī)定審核處方并登記。
(一)按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,不得向未成年人銷 售第二類精神藥品。
(二)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,處方藥應(yīng)當嚴格憑處方 銷售,非處方藥一次銷售數(shù)量不得超過國家有關(guān)規(guī)定的要求。發(fā) 現(xiàn)虛假處方、超過正常醫(yī)療需求的處方,以及大量、多次購買此 類藥品的情形,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提出勸告、制止、拒絕,并向當?shù)刎?責藥品監(jiān)督管理的部門報告。
(三)銷售含興奮劑類藥品時,應(yīng)當核實藥品說明書和標簽 中“運動員慎用”標注情況,并告知服務(wù)對象“運動員慎用”。
(四)銷售毒性中藥飲片時,應(yīng)當計量準確,不得超出規(guī)定 劑量,對處方中未注明“生用”的,應(yīng)當給付炮制品。
(五)執(zhí)業(yè)藥師所在企業(yè)提供中藥代煎服務(wù)的,執(zhí)業(yè)藥師(中 藥學(xué))負責指導(dǎo)和監(jiān)督,保障所用飲片質(zhì)量符合規(guī)定。
第十五條交付藥品時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照藥品說明書與處 方用法進行用藥交代與指導(dǎo)。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師進行處方審核、調(diào)配,應(yīng)當在處方上簽 字或者蓋章,電子處方箋上的電子簽名應(yīng)當經(jīng)過電子實名認證。
第十七條 藥品拆零服務(wù)應(yīng)當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 要求,拆零的工作臺及工具應(yīng)當保持清潔、衛(wèi)生,防止混淆和差 錯,并做好拆零銷售記錄。銷售拆零藥品時,應(yīng)當告知患者藥品 用法用量和注意事項,并提供藥品說明書原件或復(fù)印件。
第十八條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當利用所掌握的專業(yè)知識和工具,解 答公眾用藥咨詢,提供個體化用藥指導(dǎo),提升患者用藥依從性, 避免用藥錯誤發(fā)生,最大程度提高患者的藥物治療效果,保證用 藥安全、有效。用藥指導(dǎo)主要包括:
(一)藥品名稱、規(guī)格、劑型和數(shù)量。
(二)用藥適應(yīng)癥。
(三)用藥劑量:首次劑量和維持劑量。必要時需解釋劑量 的折算和量取等;對于“必要時”使用的藥品應(yīng)當解釋用藥條件 和用藥限量。
(四)用藥方法:日服次數(shù)或間隔時間、療程。藥品說明書 上有特殊使用要求的,應(yīng)當進行用藥指導(dǎo),并在用藥指導(dǎo)記錄中 標注。
(五)預(yù)期藥品的起效時間、藥效維持時間,以及自我監(jiān)測 藥品療效的方法。
(六)發(fā)生用藥錯誤時可能產(chǎn)生的結(jié)果以及應(yīng)對措施。
(七)常見和嚴重的藥品不良反應(yīng),以及避免和應(yīng)對的方法。
(八)同服的藥品之間的注意事項。
(九)不能同時使用的其他藥品或飲食禁忌。
(十)貯存方法、注意事項和有效期。
(十一)近期藥品說明書有修改的,包括商品名、適應(yīng)癥、 禁忌、劑量、有效期、貯存條件、藥品不良反應(yīng)的修訂與更新。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師開展用藥指導(dǎo)應(yīng)當做到:
(一)向患者自我介紹,說明指導(dǎo)目的;
(二)了解患者既往病史、現(xiàn)病史和過敏史等用藥相關(guān)信息;
(三)了解患者對疾病和藥品知識的掌握程度;
(四)指導(dǎo)患者正確使用藥品;
(五)確認患者是否已經(jīng)了解指導(dǎo)建議;
(六)了解患者心理狀態(tài),提高用藥依從性;
(七)建立客觀、規(guī)范、及時、可追溯的用藥指導(dǎo)記錄。
(八)銷售處方藥、甲類非處方藥時,應(yīng)主動開展用藥指導(dǎo); 銷售乙類非處方藥時,應(yīng)根據(jù)患者需求開展用藥指導(dǎo)。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師提供咨詢服務(wù)時,應(yīng)當認真傾聽、禮貌 詢問、耐心回答;對于病因不明、用藥后可能掩蓋病情、延誤治 療或加重病情,或者超出自身能力范圍的問題,應(yīng)當建議及時尋 求醫(yī)師診療。
第二十一條 用藥對象為兒童、老人、妊娠期與哺乳期婦女、 肝腎功能不全、慢性或特殊疾病患者時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當進行重點 關(guān)注、綜合判斷,給予客觀的指導(dǎo),防止用藥意外發(fā)生。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當以適宜方式提供用藥指導(dǎo)。用藥 指導(dǎo)方式主要包括口頭、書面材料、實物演示、視頻音頻、宣教 講座、電話或互聯(lián)網(wǎng)教育等。
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照國家藥品不良反應(yīng)報告和 監(jiān)測管理的法律法規(guī),收集、報告藥品不良反應(yīng)信息,采取有效 措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。必要時,聯(lián)合醫(yī)師共同應(yīng) 對,避免對患者造成傷害。
第二十四條開展藥物治療管理的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 應(yīng)當接受專業(yè)培訓(xùn),具備為患者提供信息收集、用藥教育、評估 和隨訪、藥物調(diào)整建議等方面的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)能力。
第二十五條藥物治療管理的實施對象主要包括:就醫(yī)或變 更治療方案頻繁者、多科室就診或有多名醫(yī)師處方者、患有2種 以上慢性疾病者、使用5種及以上藥品者、正在使用高危藥品或 依從性差者。
第二十六條 藥物治療管理的內(nèi)容主要包括信息收集、檔案 建立、藥物相關(guān)問題評估、與醫(yī)師和患者共同制定干預(yù)計劃、方 案執(zhí)行、跟蹤隨訪等。
第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對公眾宣傳疾病預(yù)防和保健知 識,開展科學(xué)用藥、合理用藥、安全用藥的科普宣傳,積極倡導(dǎo) 健康的生活方式。健康宣教主要包括:
(一)開展常用藥品、常見疾病和健康生活方式相關(guān)的科普 講座;
(二)提供用藥咨詢與教育;
(三)張貼宣傳海報,發(fā)放宣傳畫、宣傳冊,播放科普視頻 或音頻;
(四)基于本地區(qū)疾病發(fā)病情況,在國家和世界疾病防控宣 傳日,有針對性地開展宣傳教育,預(yù)防和控制疾病的發(fā)生與流行;
(五)嚴格執(zhí)行特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定,對藥物濫用者及 時阻止并告知危害性。
第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當建立藥學(xué)服務(wù)記錄并可追溯,記 錄應(yīng)當完整、客觀、規(guī)范。藥學(xué)服務(wù)記錄(參考模板見附表)主 要包括:
(一)患者基本信息及藥物治療相關(guān)信息;
(二)評估患者用藥情況;
(三)所提供用藥咨詢、跟蹤隨訪、用藥教育、患者健康生 活方式的建議等內(nèi)容;
(四)患者對藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容是否理解并接受;
(五)執(zhí)業(yè)藥師簽名。
第四章 行為準則
第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標明執(zhí)業(yè)藥師姓名、執(zhí) 業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)類別等內(nèi)容的工作牌,著裝符合健康服務(wù)行業(yè)要求, 儀表端莊整潔。
第三十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵紀守法、誠實守信,愛崗敬業(yè)、 依法執(zhí)業(yè);以患者為中心,尊重、愛護患者,保護患者隱私;舉 止文明,自覺維護職業(yè)聲譽和社會形象;尊重同行,同業(yè)互助, 公平競爭,共同提高,促進公眾合理用藥。
第三十一條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當熟練掌握藥學(xué)專業(yè)知識,參加繼 續(xù)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn),定期開展藥學(xué)服務(wù)交流,不斷改進服務(wù)方式, 持續(xù)提升藥學(xué)服務(wù)能力。
第三十二條 執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)時,不得有以下行為:
(一)推薦或誘導(dǎo)購買與服務(wù)對象表述病癥無關(guān)的藥品;
(二)推薦或誘導(dǎo)購買超出服務(wù)對象治療需求數(shù)量的藥品;
(三)進行不科學(xué)的宣傳、虛假宣傳、夸大宣傳,欺騙誤導(dǎo);
(四)將非藥品以藥品名義介紹和推薦;
(五)故意對可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險做不恰當表述或虛假承諾;
(六)誘導(dǎo)不符合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療服務(wù)范圍的服務(wù)對象通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取處方;
(七)其他法律法規(guī)規(guī)定的禁止行為。
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