藥師關(guān)注：甘肅執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)始啦

近日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案>的通知》，一起來(lái)看看吧。

上述通知原文如下：

各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、東風(fēng)場(chǎng)區(qū)工商行政管理局：

現(xiàn)將《全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月18日

甘肅省藥品監(jiān)督管理局全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案

為全面貫徹落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷規(guī)范我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和省紀(jì)委監(jiān)委《監(jiān)督推進(jìn)民生領(lǐng)域“一域一重點(diǎn)”整治工作方案》部署要求，結(jié)合工作實(shí)際，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)項(xiàng)整治)。

一、整治對(duì)象

藥品零售連鎖總部、門(mén)店，單體藥店。

二、集中整治時(shí)間

2024年4月至12月。

三、整治目標(biāo)

嚴(yán)格落實(shí)我省執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策，持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，著力提升執(zhí)業(yè)藥師在崗履職能力，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平;依法查處、有效遏制執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，曝光、威懾非法“掛證”藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師，深入推進(jìn)處方藥和非處方藥分類(lèi)管理，保障公眾安全合理用藥。

四、整治重點(diǎn)內(nèi)容

對(duì)轄區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，突出城鄉(xiāng)接合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村地區(qū)藥店，通過(guò)查驗(yàn)企業(yè)人員花名冊(cè)、出勤記錄、社保繳費(fèi)記錄、工資發(fā)放記錄、藥品質(zhì)量管理記錄、處方審核簽名筆跡核對(duì)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)授權(quán)登錄管理，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證注冊(cè)地址與實(shí)際執(zhí)業(yè)地址等多途徑多方式，確證執(zhí)業(yè)藥師到崗履職情況;通過(guò)核對(duì)處方審核調(diào)配執(zhí)行和存檔情況，檢查處方藥是否憑處方銷(xiāo)售，執(zhí)業(yè)藥師是否審核處方、正確調(diào)劑藥品;通過(guò)核查進(jìn)貨渠道、票據(jù)管理、分類(lèi)陳列、儲(chǔ)運(yùn)條件和質(zhì)量管理記錄，檢查企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范有效運(yùn)行情況。依法調(diào)查處置執(zhí)業(yè)藥師脫崗離職、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師未審方銷(xiāo)售處方藥、提供虛假質(zhì)量管理記錄等違法違規(guī)行為。

五、工作安排

(一)安排部署階段(截止3月20日)

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)制定轄區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)，靠實(shí)工作責(zé)任，做好動(dòng)員部署、部門(mén)聯(lián)系和組織實(shí)施工作。

(二)自查整改階段(3月20日起至4月30日)

督導(dǎo)轄區(qū)藥品零售企業(yè)及其注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，對(duì)照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》和《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(甘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕87 號(hào))等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定開(kāi)展自查，對(duì)不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師和相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員、執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施積極主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于 2024年 4 月 30 日前報(bào)所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

(三)監(jiān)督檢查階段(5月1日起至11月30日)

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，統(tǒng)籌藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查、基層藥品經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)轄區(qū)藥品零售企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專(zhuān)項(xiàng)整治，監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師、未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥、未憑處方審核銷(xiāo)售處方藥等情形，依法嚴(yán)肅查處;及時(shí)將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況報(bào)送省藥監(jiān)局，省藥監(jiān)局將依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，撤銷(xiāo)“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行失信記錄，并向社會(huì)公告、曝光。

(四)總結(jié)提高階段(12月1日至12月15日)

認(rèn)真總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況，針對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，查漏補(bǔ)缺，完善制度、健全機(jī)制、組織整改，鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果。

六、工作要求

(一)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各地要結(jié)合實(shí)際對(duì)整治工作進(jìn)行督查督辦，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。要強(qiáng)化調(diào)查研究，有針對(duì)性地加強(qiáng)指導(dǎo)、督促和檢查，確保整治工作取得實(shí)效。省藥監(jiān)局將結(jié)合工作督查、調(diào)研等時(shí)機(jī)對(duì)各地整治情況進(jìn)行檢查，對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳單位，將予以通報(bào)批評(píng)。

(二)廣泛宣傳引導(dǎo)。各地要積極組織開(kāi)展宣傳，營(yíng)造良好輿論氛圍，提高藥品零售行業(yè)對(duì)嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師配備政策的思想認(rèn)識(shí)。要采取警示約談、發(fā)布公告、通知等多種形式，督促藥品零售企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展自查整改，要求企業(yè)加強(qiáng)員工的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，鼓勵(lì)企業(yè)員工積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，不斷壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，滿足人民群眾對(duì)專(zhuān)業(yè)藥學(xué)服務(wù)的需求。

(三)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。各地要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，認(rèn)真組織開(kāi)展整治工作，加強(qiáng)屬地藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，緊密結(jié)合基層藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作和藥學(xué)服務(wù)健康管理示范藥店創(chuàng)建活動(dòng)，做到統(tǒng)籌部署、同步檢查，提高工作質(zhì)量效率。要暢通投訴舉報(bào)渠道，廣泛收集問(wèn)題線索，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格審核把關(guān)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，保障執(zhí)業(yè)藥師配備到位、到崗履職到位，提供專(zhuān)業(yè)化藥學(xué)服務(wù)。

(四)推動(dòng)社會(huì)共治。要利用全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息(省局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)查詢(xún)電話 0931-7617167，7617159，7658514)，提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)于查實(shí)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的藥品零售企業(yè)，及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保等部門(mén)，建議取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，并依法撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;積極銜接衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門(mén)，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極探索建立多部門(mén)聯(lián)合懲戒長(zhǎng)效機(jī)制。

(五)及時(shí)報(bào)送信息。要及時(shí)報(bào)送整治工作進(jìn)展情況，于8月20日前報(bào)送階段性總結(jié)。8月20日前、11月20日前分別報(bào)送發(fā)現(xiàn)的典型案例，12月10日前將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作總結(jié)，以正式文件形式報(bào)省藥品監(jiān)管局，電子版報(bào)指定郵箱。

聯(lián) 系 人：王 偉

聯(lián)系電話：0931-7617827 15349310841

電子郵箱：1007217612@qq.com

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