2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習：第七章

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第七章　特殊管理的藥品管理

【例題-最佳選擇題】《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

C.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

『正確答案』D

『答案解析』單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，不是1年。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

『正確答案』B

『答案解析』根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。

【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是

A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

『正確答案』C

『答案解析』全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

『正確答案』B

『答案解析』設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審批印鑒卡。

【例題-最佳選擇題】應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是

A.省衛(wèi)生行政部門

B.省藥品監(jiān)督管理部門

C.省公安部門

D.省工商部門

『正確答案』A

『答案解析』省衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印簽卡》應(yīng)當符合的條件是

A.具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員

『正確答案』B

『答案解析』申請印鑒卡的必備條件

(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的“診療科目”;

(2)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員;

(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”;

(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲存的設(shè)施和管理制度”。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是

A.醫(yī)療機構(gòu)負責人

B.醫(yī)療管理部門負責人

C.藥學部門負責人

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

『正確答案』D

『答案解析』當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)：(1)名稱;(2)地址;(3)醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人);(4)醫(yī)療管理部門負責人;(5)藥學部門負責人;(6)采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起“3日內(nèi)”到“市級衛(wèi)生行政部門”辦理變更手續(xù)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以

A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

D.對患者說明情況，請患者自行解決

『正確答案』A

『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從“其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)”緊急借用。

【例題-最佳選擇題】下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A 型肉毒毒素

『正確答案』A

『答案解析』美沙酮屬于麻醉藥品。

【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是

A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須2人以上復核

『正確答案』A

『答案解析』生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存5年備查.

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售

C.調(diào)配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付以炮制品

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

『正確答案』C

『答案解析』采購的毒性中藥材，包裝材料上必須標上毒性藥標志?？蒲泻徒虒W單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經(jīng)單位所在地“縣級以上藥監(jiān)部門”批準后，供應(yīng)單位方能發(fā)售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

【例題-最佳選擇題】下列關(guān)于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是

A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得《購買證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應(yīng)當逐一建立購買檔案

『正確答案』C

『答案解析』藥品類易制毒化學品不能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《2018年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

『正確答案』A

『答案解析』蛋白同化制劑指具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇。

【例題-最佳選擇題】譚某，女39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是

A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不能調(diào)配

『正確答案』B

『答案解析』零售藥店不得銷售肽類激素(胰島素除外)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

『正確答案』A

『答案解析』第二類疫苗：由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

B.強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗

C.疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗

D.縣級疾病預防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

『正確答案』D

『答案解析』一類疫苗最小包裝上應(yīng)標明免費字樣。第二類疫苗是自愿接種的，不能強制。疫苗批發(fā)機構(gòu)應(yīng)該用具有冷鏈運輸功能的車輛運輸疫苗。

【例題-最佳選擇題】某省級疾病預防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預防控制機構(gòu)通知縣級疾病預防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

『正確答案』D

『答案解析』疾病預防控制機構(gòu)、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應(yīng)當如實登記，向所在地“縣級藥監(jiān)部門”報告，由”縣級藥監(jiān)理部門”會同”同級衛(wèi)生主管部門”按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。

【例題-配伍選擇題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》

1.屬于第一類精神藥品的是

2.屬于第二類精神藥品的是

3.屬于麻醉藥品的是

『正確答案』CAD

『答案解析』哌醋甲酯是第一類精神藥品，阿普唑侖是第二類精神藥品，雙氫可待因是麻醉藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

1.按麻醉藥品管理的是

2.按第一類精神藥品管理的是

3.按第二類精神藥品管理的是

『正確答案』DBA

『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品，曲馬多是第二類精神藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

1.按麻醉藥品管理的是

2.按第一類精神藥品管理的是

3.按第二類精神藥品管理的是

『正確答案』DBA

『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品，曲馬多是第二類精神藥品?！　　纠}-配伍選擇題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

1.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》，屬于麻醉藥品的是

2.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》，屬于第一類精神藥品的是

『正確答案』DA

『答案解析』布桂嗪是麻醉藥品，三唑侖是第一類精神藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是

2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是

3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品，須經(jīng)過批準的部門是

4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是

『正確答案』DCCC

『答案解析』跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，其他都是省級藥監(jiān)局批準。

【例題-配伍選擇題】

A.1 年

B.2 年

C.3 年

D.5 年

1.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存

4.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當至少保存

『正確答案』DCBC

『答案解析』

(1)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品(精一)處方保存期 至少3年

(2)第二類精神藥品處方保存期 至少2年

(3)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊保存期限 不少于5年

(4)運輸證明(郵寄證明)有效期 1年

(5)《麻藥，第一類精藥印鑒卡》有效期 3年

【例題-配伍選擇題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

1.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

2.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

『正確答案』DB

『答案解析』第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年。運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為1年。

【例題-配伍選擇題】

A.麻醉藥品　　B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品　　D.藥品類易制毒化學品

1.A型肉毒毒素及其制劑屬于

2.偽麻黃堿屬于

『正確答案』BD

『答案解析』A型肉毒毒素及其制劑屬于醫(yī)療用毒性藥品，偽麻黃堿屬于藥品類易制毒化學品。

【例題-配伍選擇題】

A.氨酚氫可酮片

B.復方枇杷噴托維林顆粒

C.氯胺酮注射液

D.復方樟腦酊

1.屬于第二類精神藥品的是

2.屬于含特殊藥品復方制劑的是

3.屬于第一類精神藥品的是

『正確答案』ABC

『答案解析』氨酚氫可酮片是第二類精神藥品，復方枇杷噴托維林顆粒是含特殊藥品復方制劑，氯胺酮注射液是第一類精神藥品，復方樟腦酊是麻醉藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.第一類疫苗

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.放射性藥品

1.經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

2.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是

3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是

『正確答案』CAA

『答案解析』選項中只有第二類精神藥品可以零售，應(yīng)當具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是疫苗，第一類疫苗是免費的，不得收取費用。

【例題-多項選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實行雙人雙鎖管理

『正確答案』ABC

『答案解析』實行雙人雙鎖管理的是麻醉藥品和第一類精神藥品。

【例題-多項選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

『正確答案』ACD

『答案解析』藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

(1)麥角酸;

(2)麥角胺;

(3)麥角新堿;

(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)

【例題-多項選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實行雙人雙鎖管理

『正確答案』ABC

『答案解析』實行雙人雙鎖管理的是麻醉藥品和第一類精神藥品。

【例題-多項選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

『正確答案』ACD

『答案解析』藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

(1)麥角酸;

(2)麥角胺;

(3)麥角新堿;

(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)

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