2017年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容
為做好2017年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作,受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡(jiǎn)稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定,確定2017年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容。調(diào)整內(nèi)容要點(diǎn)環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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2017年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容
大單元 |
小單元 |
細(xì) 目 |
要 點(diǎn) |
一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 |
(三)藥品與藥品安全管理 |
4.國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策 |
《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容 |
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度 |
(二)國(guó)家基本藥物制度 |
3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理 |
(3)藥品追溯體系的規(guī)定 |
四 藥品研制與生產(chǎn)管理 |
(一)藥品研制與注冊(cè)管理 |
2.藥品注冊(cè)管理與審評(píng)審批制度改革 |
(1)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革內(nèi)容 |
六 中藥管理 |
(一)中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展 |
2.中醫(yī)藥立法 |
(1)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針 (2)《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定 |
(四)中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理 |
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理 |
(1)中藥制劑配制和使用要求 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求 |
|
七 特殊管理的藥品管理 |
(六)疫苗的管理 |
1.疫苗的流通管理 |
(2)疫苗流通方式改革和采購(gòu)、供應(yīng)、配送要求 (3)疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度 |
十 藥品安全法律責(zé)任 |
(五)違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任 |
1.違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任 |
(1)應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的法律責(zé)任 (2)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰 |
2.中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任 |
違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任 |
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