2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查
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環(huán)球網(wǎng)校提醒2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，共有50個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查。具體“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄”詳見附件。
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藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第7號)
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求，計劃對富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(受理號：CYHS1390057)等50個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查，現(xiàn)予公示。公示期為10個工作日，即2016年10月22日至2016年11月4日。
公示期結(jié)束后，即開展現(xiàn)場核查。
聯(lián)系電話：010-87559031;聯(lián)系人：王峰、高微
聯(lián)系傳真：010-67152467
聯(lián)系地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓3層; 郵編：100061
特此公告。
附：藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
2016年10月22日
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