藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2016年9月6日至21日開放

更新時間：2016-09-08 13:35:07 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2016年9月6日至21日開放：根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》( 2016 年第 142 號)要求，自即日起，核查中心將對公告所涉

　　藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2016年9月6日至21日開放：根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》( 2016 年第 142 號)要求，自即日起，核查中心將對公告所涉及品種的藥品注冊申請人開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)。逾期不報，核查中心將不安排現(xiàn)場核查。

　　點(diǎn)擊進(jìn)入>>>藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)

　　《用戶操作手冊》下載

　　《填表說明》下載

　　《承諾書使用說明及模板》下載

　　環(huán)球網(wǎng)校提醒各藥品注冊申請人自 2016 年 9 月 6 日 -9 月 21 日登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站 www.cfdi.org.cn ，在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“網(wǎng)上填報” , 點(diǎn)擊“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報”(或直接訪問網(wǎng)址： http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )進(jìn)行填報。

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國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)(征求意見稿)

食藥監(jiān)管總局進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查

部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問題

加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查要成為常態(tài)

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假從重處罰

　　點(diǎn)擊進(jìn)入>>>藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)

　　有關(guān)填報事項(xiàng)說明如下：

　　1. 填報前請先下載并認(rèn)真閱讀《填報說明》和《用戶操作手冊》。

　　2. 請下載并認(rèn)真閱讀《承諾書》 , 并簽字蓋章。

　　3. 請根據(jù)填報要求對表格內(nèi)容逐一進(jìn)行填報，確保信息真實(shí)有效。填報內(nèi)容問題咨詢電話： 010-87559031 ，系統(tǒng)技術(shù)問題咨詢電話： 010-87559072 。

　　4. 填報完成并確認(rèn)無誤后，請打印所填《自查報告表》，并簽字蓋章。