藥品電子監(jiān)管碼為何被叫停
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,同時(shí)就《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)向社會(huì)公開征求意見。至此,服役了8年的藥品電子監(jiān)管制度被叫停。那么,藥品電子監(jiān)管碼為何被叫停?下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集相關(guān)信息與大家分享。
相關(guān)推薦:2015年1號(hào)公告中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定暫停執(zhí)行
從草案的修訂內(nèi)容來看,取消了強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集藥品電子監(jiān)管碼被叫停相關(guān)信息)刪除了“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)”,以及“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳”。同時(shí),將“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”修改為“執(zhí)行藥品追溯的規(guī)定”。
據(jù)了解,藥品電子監(jiān)管碼,是藥品包裝上的20位數(shù)字的條形碼,可以實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到流通各個(gè)環(huán)節(jié)的全程跟蹤。今年1月,食品藥品監(jiān)管部門就曾通過藥品電子監(jiān)管碼發(fā)現(xiàn)了7家企業(yè)非法回收藥品。
不可否認(rèn),多年來藥品電子監(jiān)管碼暴露的問題并不少,其中,藥品企業(yè)投入成本引發(fā)的爭(zhēng)議最多。據(jù)了解,擁有540多家門店的湖南養(yǎng)天和大藥房在接受藥品電子監(jiān)管碼后,需要購買的掃碼槍、密匙以及后續(xù)維護(hù),首期投入費(fèi)用就高達(dá)1200萬元。同時(shí),不少藥企也認(rèn)為,阿里健康獨(dú)家運(yùn)營(yíng)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),公平競(jìng)爭(zhēng)、信息安全等問題也無法得到保證。
“此次公告既落實(shí)了國(guó)務(wù)院加強(qiáng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)要求,又充分考慮了行業(yè)對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管碼的意見和訴求。”國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,通過相關(guān)法律法規(guī)的完善,將大力推動(dòng)歷史遺留問題的解決。
藥品電子監(jiān)管碼為何被叫停?環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理相關(guān)信息與大家分享,更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦:
零售藥店將實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管 所有藥品“見碼必掃”
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,同時(shí)就《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)向社會(huì)公開征求意見。至此,服役了8年的藥品電子監(jiān)管制度被叫停。那么,藥品電子監(jiān)管碼為何被叫停?下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集相關(guān)信息與大家分享。
相關(guān)推薦:2015年1號(hào)公告中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定暫停執(zhí)行
有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)憂,如果電子監(jiān)管碼就此完全取消,藥品安全監(jiān)管是否會(huì)受到影響?事實(shí)上,暫停了藥品電子監(jiān)管碼,并不意味著藥品追溯制度的缺失。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂草案指出,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯制度,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集藥品電子監(jiān)管碼被叫停相關(guān)信息)同時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。“可以看出,下一步,藥品追溯體系將替代電子監(jiān)管碼,承擔(dān)起對(duì)藥品監(jiān)管的職責(zé)。”國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人說。
去年底,國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》明確要求以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ),強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的重要產(chǎn)品追溯體系。而現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼制度主要是靠食品藥品監(jiān)管部門推動(dòng)。今后,藥品追溯體系建設(shè)將由企業(yè)為主,監(jiān)管部門只負(fù)責(zé)給予必要指導(dǎo)。
可以肯定,電子監(jiān)管碼退出歷史舞臺(tái)已成定局,但后續(xù)藥品監(jiān)管措施還有待完善。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)總結(jié)實(shí)施電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),完善配套技術(shù)手段,達(dá)到可追溯和監(jiān)管的雙重目標(biāo)。(來源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào))
藥品電子監(jiān)管碼為何被叫停?環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理相關(guān)信息與大家分享,更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦:
零售藥店將實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管 所有藥品“見碼必掃”
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2024執(zhí)業(yè)藥師動(dòng)態(tài):4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告2024-10-23
- 國(guó)家政策!2025執(zhí)業(yè)藥師需求恐將激增!2024-10-23
- 大改?2025年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件要求必須是本科以上學(xué)歷?2024-10-23
- 2024執(zhí)業(yè)藥師考情分析2024-10-23
- 重大調(diào)整!2024年執(zhí)業(yè)藥師審方要求有變化!2024-09-23
- 國(guó)家藥監(jiān)局公布:2024年8月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況2024-09-20
- 衛(wèi)健委發(fā)布!符合這些要求的執(zhí)業(yè)藥師可在醫(yī)院藥房上崗2024-09-20
- 管理更加嚴(yán)格!大量執(zhí)業(yè)藥師被注銷注冊(cè)證書!2024-09-18
- 重磅消息!多地要求執(zhí)業(yè)藥師配備工作提前完成!就業(yè)機(jī)會(huì)激增!2024-09-17
- 有更新!2024年廣東執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育報(bào)名方式及報(bào)名指南速看2024-09-13