執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

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　　第 2018 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指()

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 2019 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

　　A.分類(lèi)管理制度

　　B.評(píng)價(jià)、分析制度

　　C.登記制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.核查制度

　　正確答案：D,

　　第 2020 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)()

　　A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B.直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 2021 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.立即

　　C.1日內(nèi)

　　D.3日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 2022 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)

　　正確答案：D,

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環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

　　第 2023 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為()

　　A.每月(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　B.每2個(gè)月

　　C.每季度

　　D.每半年

　　E.每年

　　正確答案：C,

　　第 2024 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括()

　　A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作

　　B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國(guó)不良反應(yīng)信息刊物

　　正確答案：B,

　　第 2025 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過(guò)程

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程

　　D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過(guò)程

　　E.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

　　正確答案：E,

　　第 2026 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門(mén)診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

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歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

　　第 2027 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，報(bào)告()

　　A.新的不良反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　B.有死亡病例的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.所有的不良反應(yīng)

　　E.所有的藥物不良事件

　　正確答案：D,

　　第 2028 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 2029 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的部門(mén)是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

　　正確答案：A,

　　第 2030 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門(mén)是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

　　正確答案：E,

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歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

　　第 2031 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門(mén)是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

　　正確答案：D,

　　第 2032 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況的部門(mén)是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：B,

　　第 2033 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門(mén)是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 2034 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究的部門(mén)是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D,

　　第 2035 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門(mén)是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

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環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

　　第 2036 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯總報(bào)告的時(shí)間間隔是()

　　A.15日內(nèi)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：D,

　　第 2037 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的，匯總報(bào)告的時(shí)間間隔是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：E,

　　第 2038 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的新的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起的()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：A,

　　第 2039 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)經(jīng)核實(shí)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告的時(shí)限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：B,

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　　第 2040 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取()

　　A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品

　　C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)毀處理

　　E.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)毀處理

　　正確答案：A,B,C,

　　第 2041 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

　　A.因服用藥品引起死亡的

　　B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的

　　C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未載的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的

　　E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的

　　正確答案：A,D,E,

　　第 2042 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　對(duì)藥品不良反應(yīng)，國(guó)家實(shí)行的是()

　　A.不定期報(bào)告制度

　　B.定期報(bào)告制度

　　C.隨時(shí)報(bào)告制度

　　D.逐級(jí)報(bào)告制度

　　E.越級(jí)報(bào)告制度

　　正確答案：B,D,

　　第 2043 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有()

　　A.腭裂

　　B.耳聾

　　C.橫紋肌溶解

　　D.皮疹及皮膚瘙癢

　　E.中毒性表皮壞死溶解癥

　　正確答案：A,B,C,E,

編輯推薦：

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歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

　　第 2044 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

　　A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　B.說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法精選專(zhuān)項(xiàng)模擬練習(xí)題)

　　C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

　　D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

　　E.所有可疑的不良反應(yīng)

　　正確答案：B,C,D,

　　第 2045 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的

　　E.藥品監(jiān)督管理人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2046 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向()

　　A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　B.所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.所在地的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　D.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告

　　E.所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　正確答案：B,E,

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