藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題精選

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　　第 1923 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例()

　　A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　B.15日內(nèi)報(bào)告（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題精選）

　　C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告

　　D.須及時(shí)報(bào)告

　　E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　正確答案：D,

　　第 1924 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每3年匯總報(bào)告一次

　　E.每5年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：B,

　　第 1925 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每3年匯總報(bào)告一次

　　E.每5年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：C,

　　第 1926 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每3年匯總報(bào)告一次

　　E.每5年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：A,

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　　第 1927 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告所收集的一般不良反應(yīng)報(bào)告()

　　A.每個(gè)季度

　　B.每個(gè)月（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題精選）

　　C.15天內(nèi)

　　D.10天內(nèi)

　　E.3天內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 1928 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)，并于接到報(bào)告之日起多長(zhǎng)時(shí)間向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告()

　　A.每個(gè)季度

　　B.每個(gè)月

　　C.15天內(nèi)

　　D.10天內(nèi)

　　E.3天內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1929 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用于中國境內(nèi)的()

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)

　　D.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1930 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)是()

　　A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作

　　B.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)工作

　　D.對(duì)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國際交流

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1931 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的哪些過程()

　　A.發(fā)現(xiàn)

　　B.控制

　　C.評(píng)價(jià)（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題精選）

　　D.報(bào)告

　　E.管理

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1932 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)()

　　A.必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　B.必須指定專職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　C.發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理和反饋

　　D.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

　　E.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　正確答案：A,D,E,

　　第 1933 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)()

　　A.真實(shí)

　　B.完整

　　C.科學(xué)

　　D.準(zhǔn)確

　　E.有明確因果關(guān)系

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1934 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市哪些部門報(bào)告()

　　A.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政主管部門

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.公安部門

　　E.當(dāng)?shù)厝嗣裾?/p>

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1935 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)()

　　A.不得生產(chǎn)、銷售和使用

　　B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　C.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　D.不得進(jìn)E1

　　E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1936 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)對(duì)以下哪些反饋相關(guān)信息()

　　A.報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位

　　B.報(bào)告藥品不良反應(yīng)的個(gè)人

　　C.衛(wèi)生行政部門（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題精選）

　　D.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.公眾

　　正確答案：A,B,

　　第 1937 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品()

　　A.已經(jīng)生產(chǎn)的，可在效期內(nèi)使用

　　B.已經(jīng)進(jìn)口的，可在效期內(nèi)使用

　　C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　D.在嚴(yán)格監(jiān)督下，可以少量生產(chǎn)或進(jìn)口

　　E.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　正確答案：C,E,

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