師承和確有專長(zhǎng)相關(guān)法律釋義:《中醫(yī)藥法》(43)
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中醫(yī)藥法釋義(43)
第四十三條 國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。
國(guó)家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。
【釋義】 本條是關(guān)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的規(guī)定。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是在中華民族發(fā)展繁衍過程中,基于中華民族長(zhǎng)期實(shí)踐積累、世代傳承并持續(xù)發(fā)展、具有現(xiàn)實(shí)或潛在商業(yè)價(jià)值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí),包括中醫(yī)藥理論知識(shí)、中藥方劑、診療技術(shù)以及與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的藥材資源、中藥材加工炮制技術(shù)、中醫(yī)藥特有標(biāo)志符號(hào)等。從現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度來看,傳統(tǒng)知識(shí)已經(jīng)處于公有領(lǐng)域,屬于不受保護(hù)、人人可以自由利用的對(duì)象。然而隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,國(guó)際上出現(xiàn)了一些西方發(fā)達(dá)國(guó)家利用先進(jìn)的技術(shù)和資金手段,優(yōu)先無償利用別國(guó)的傳統(tǒng)知識(shí)申請(qǐng)專利,反過來利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度限制甚至排斥傳統(tǒng)知識(shí)來源國(guó)利用自身傳統(tǒng)知識(shí)的不合理現(xiàn)象。由于民族的生存和發(fā)展遭受到越來越大的威脅,傳統(tǒng)知識(shí)來源國(guó)開始感受到保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要性,國(guó)際上逐漸對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)達(dá)成了共識(shí)。通過中醫(yī)藥立法建立健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,對(duì)于保護(hù)我國(guó)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)具有重要意義。
盡管目前關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)的概念,尚未有世界范圍內(nèi)公認(rèn)的定義,但一般認(rèn)為傳統(tǒng)知識(shí)具有歷史性、傳承性、地域性等特點(diǎn)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是基于中華民族悠久的歷史文化傳統(tǒng),反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí),是長(zhǎng)期傳承并持續(xù)發(fā)展的有價(jià)值的醫(yī)藥學(xué)體系。本條對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)分三款作出以下規(guī)定:
第1款明確規(guī)定,國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是個(gè)浩大的系統(tǒng)工程,對(duì)于維護(hù)國(guó)家和民族利益而言必要而又迫切,因此應(yīng)由國(guó)家作為主體,建立和完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。2004年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局即組織開展“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究”工作,相關(guān)研究成果正式寫入了《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》;近年來,國(guó)家中醫(yī)藥管理局不斷加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究體系建設(shè)力度,成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心,推進(jìn)全國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)調(diào)查工作,啟動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和名錄數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作,目前已入庫(kù)宋元之前方劑類古籍內(nèi)容四萬(wàn)余首方劑。下一階段,國(guó)家中醫(yī)藥管理局將與相關(guān)部委積極推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度建設(shè),進(jìn)一步完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作的長(zhǎng)效機(jī)制。
第2款明確規(guī)定,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利?!渡锒鄻有怨s》(Convention on Biological Diversity) 是一項(xiàng)保護(hù)地球生物資源的國(guó)際性公約,我國(guó)已于1992年6月11日簽署,并于1992年11月7日批準(zhǔn)加入該公約。2010年10月《生物多樣性公約》締約國(guó)大會(huì)在日本名古屋召開,并簽署通過了《生物多樣性關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平地分享利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》(簡(jiǎn)稱《名古屋議定書》),就遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的獲取和惠益分享等問題達(dá)成了一致,并要求締約國(guó)采取立法或行政措施,確保獲取傳統(tǒng)知識(shí)的惠益分享義務(wù)的切實(shí)履行。該款規(guī)定屬于與《名古屋議定書》相銜接的規(guī)定,保障中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。需要注意的是,這里的“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人”不僅包括自然人,也包括中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有單位等法人。
第3款明確規(guī)定,國(guó)家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)里面,有一部分是一直長(zhǎng)期保密,不處于公共知識(shí)領(lǐng)域的國(guó)家秘密。依據(jù)保守國(guó)家秘密法的規(guī)定,“國(guó)家秘密”是指關(guān)系國(guó)家安全和利益,依照法定程序確定,在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國(guó)家秘密有著嚴(yán)格的保密管理制度,下列涉及國(guó)家安全和利益的事項(xiàng),泄露后可能損害國(guó)家在政治、經(jīng)濟(jì)、國(guó)防、外交等領(lǐng)域的安全和利益的,應(yīng)當(dāng)確定為國(guó)家秘密:“(一)國(guó)家事務(wù)重大決策中的秘密事項(xiàng);(二)國(guó)防建設(shè)和武裝力量活動(dòng)中的秘密事項(xiàng);(三)外交和外事活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)以及對(duì)外承擔(dān)保密義務(wù)的秘密事項(xiàng);(四)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的秘密事項(xiàng);(五)科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng);(六)維護(hù)國(guó)家安全活動(dòng)和追查刑事犯罪中的秘密事項(xiàng);(七)經(jīng)國(guó)家保密行政管理部門確定的其他秘密事項(xiàng)。”目前,“科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng)”由我國(guó)科技行政主管部門等依法認(rèn)定。依據(jù)保守國(guó)家秘密法的規(guī)定,國(guó)家秘密的保密期限,除另有規(guī)定外,絕密級(jí)不超過30年;對(duì)需要延長(zhǎng)保密期限的,應(yīng)當(dāng)在原保密期限屆滿前重新確定保密期限。對(duì)依照保守國(guó)家秘密法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝(如云南白藥、片仔癀等),應(yīng)根據(jù)不同密級(jí),做好行業(yè)內(nèi)中藥保護(hù)品種相關(guān)制度與國(guó)家秘密法的銜接,對(duì)特殊中藥品種進(jìn)行特殊保護(hù),這也是維護(hù)國(guó)家安全和民族利益的需要。
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