師承和確有專長相關(guān)法律釋義:《中醫(yī)藥法》(43)
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中醫(yī)藥法釋義(43)
第四十三條 國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。
國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護。
【釋義】 本條是關(guān)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的規(guī)定。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是在中華民族發(fā)展繁衍過程中,基于中華民族長期實踐積累、世代傳承并持續(xù)發(fā)展、具有現(xiàn)實或潛在商業(yè)價值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識,包括中醫(yī)藥理論知識、中藥方劑、診療技術(shù)以及與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識有關(guān)的藥材資源、中藥材加工炮制技術(shù)、中醫(yī)藥特有標志符號等。從現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護角度來看,傳統(tǒng)知識已經(jīng)處于公有領(lǐng)域,屬于不受保護、人人可以自由利用的對象。然而隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展,國際上出現(xiàn)了一些西方發(fā)達國家利用先進的技術(shù)和資金手段,優(yōu)先無償利用別國的傳統(tǒng)知識申請專利,反過來利用知識產(chǎn)權(quán)制度限制甚至排斥傳統(tǒng)知識來源國利用自身傳統(tǒng)知識的不合理現(xiàn)象。由于民族的生存和發(fā)展遭受到越來越大的威脅,傳統(tǒng)知識來源國開始感受到保護傳統(tǒng)知識的重要性,國際上逐漸對傳統(tǒng)知識保護達成了共識。通過中醫(yī)藥立法建立健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度,對于保護我國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識具有重要意義。
盡管目前關(guān)于傳統(tǒng)知識的概念,尚未有世界范圍內(nèi)公認的定義,但一般認為傳統(tǒng)知識具有歷史性、傳承性、地域性等特點。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是基于中華民族悠久的歷史文化傳統(tǒng),反映中華民族對生命、健康和疾病的認識,是長期傳承并持續(xù)發(fā)展的有價值的醫(yī)藥學(xué)體系。本條對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護分三款作出以下規(guī)定:
第1款明確規(guī)定,國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護是個浩大的系統(tǒng)工程,對于維護國家和民族利益而言必要而又迫切,因此應(yīng)由國家作為主體,建立和完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度。2004年,國家中醫(yī)藥管理局即組織開展“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究”工作,相關(guān)研究成果正式寫入了《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》;近年來,國家中醫(yī)藥管理局不斷加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究體系建設(shè)力度,成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心,推進全國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識調(diào)查工作,啟動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄和名錄數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作,目前已入庫宋元之前方劑類古籍內(nèi)容四萬余首方劑。下一階段,國家中醫(yī)藥管理局將與相關(guān)部委積極推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度建設(shè),進一步完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作的長效機制。
第2款明確規(guī)定,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。《生物多樣性公約》(Convention on Biological Diversity) 是一項保護地球生物資源的國際性公約,我國已于1992年6月11日簽署,并于1992年11月7日批準加入該公約。2010年10月《生物多樣性公約》締約國大會在日本名古屋召開,并簽署通過了《生物多樣性關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平地分享利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》(簡稱《名古屋議定書》),就遺傳資源和傳統(tǒng)知識的獲取和惠益分享等問題達成了一致,并要求締約國采取立法或行政措施,確保獲取傳統(tǒng)知識的惠益分享義務(wù)的切實履行。該款規(guī)定屬于與《名古屋議定書》相銜接的規(guī)定,保障中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。需要注意的是,這里的“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人”不僅包括自然人,也包括中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有單位等法人。
第3款明確規(guī)定,國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識里面,有一部分是一直長期保密,不處于公共知識領(lǐng)域的國家秘密。依據(jù)保守國家秘密法的規(guī)定,“國家秘密”是指關(guān)系國家安全和利益,依照法定程序確定,在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密有著嚴格的保密管理制度,下列涉及國家安全和利益的事項,泄露后可能損害國家在政治、經(jīng)濟、國防、外交等領(lǐng)域的安全和利益的,應(yīng)當(dāng)確定為國家秘密:“(一)國家事務(wù)重大決策中的秘密事項;(二)國防建設(shè)和武裝力量活動中的秘密事項;(三)外交和外事活動中的秘密事項以及對外承擔(dān)保密義務(wù)的秘密事項;(四)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中的秘密事項;(五)科學(xué)技術(shù)中的秘密事項;(六)維護國家安全活動和追查刑事犯罪中的秘密事項;(七)經(jīng)國家保密行政管理部門確定的其他秘密事項。”目前,“科學(xué)技術(shù)中的秘密事項”由我國科技行政主管部門等依法認定。依據(jù)保守國家秘密法的規(guī)定,國家秘密的保密期限,除另有規(guī)定外,絕密級不超過30年;對需要延長保密期限的,應(yīng)當(dāng)在原保密期限屆滿前重新確定保密期限。對依照保守國家秘密法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝(如云南白藥、片仔癀等),應(yīng)根據(jù)不同密級,做好行業(yè)內(nèi)中藥保護品種相關(guān)制度與國家秘密法的銜接,對特殊中藥品種進行特殊保護,這也是維護國家安全和民族利益的需要。
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