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師承和確有專長相關(guān)法律釋義:《中醫(yī)藥法》(21)

更新時間:2019-05-11 08:40:01 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽50收藏20

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摘要 《中醫(yī)藥法》全稱《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,是為繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護(hù)人民健康制定的辦法。由全國人民代表大會常務(wù)委員會于2016年12月25日發(fā)布,自2017年7月1日起施行。

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中醫(yī)藥法釋義(21)

第二十一條 國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。

【釋義】 本條是關(guān)于中藥材生產(chǎn)流通全過程監(jiān)管總體要求的規(guī)定。

2015年《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》中指出,中藥材保護(hù)和發(fā)展仍然面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一方面,由于土地資源減少、生態(tài)環(huán)境惡化,部分野生中藥材資源流失、枯竭,中藥材供應(yīng)短缺的問題日益突出。另一方面,中藥材生產(chǎn)技術(shù)相對落后,重產(chǎn)量輕質(zhì)量,濫用化肥、農(nóng)藥等現(xiàn)象較為普遍,導(dǎo)致中藥材品質(zhì)下降,影響中藥質(zhì)量和臨床療效,損害了中醫(yī)藥信譽。

為了保障中藥材的質(zhì)量,保障中醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展,本條對中藥材的種植養(yǎng)殖、采集、貯存、初加工等環(huán)節(jié)作了總體要求,以加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。

中藥材是中藥的源頭,其質(zhì)量的好壞不僅影響中藥制劑的療效,也關(guān)系著患者的身心安全。目前,我國中藥材人工種植養(yǎng)殖還不夠規(guī)范,栽培藥材技術(shù)落后,藥材種子、土壤、農(nóng)藥及藥材采收、加工、儲藏等全過程的質(zhì)量管理措施難以有效實施。上述問題已經(jīng)危及到了整個中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

中藥材標(biāo)準(zhǔn)是保證藥材質(zhì)量的關(guān)鍵,國家已經(jīng)出臺了一系列規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖、采集、加工的技術(shù)規(guī)范和中藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),如《中華人民共和國藥典》《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》《中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范》《中藥材倉儲管理規(guī)范》等。

按照《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》中提出的要求,到2020年要完成制修訂120種中藥材國家標(biāo)準(zhǔn);完善農(nóng)藥、重金屬及有害元素、真菌等安全性檢測方法和指標(biāo),建立中藥材外源性有害物質(zhì)殘留數(shù)據(jù)庫,建立50種藥食兩用中藥材的安全性質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);完成10種野生變種植養(yǎng)殖大宗中藥材的安全和質(zhì)量一致性評價。

建設(shè)可供社會共享的國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)信息化管理平臺。為保障中藥材的質(zhì)量,相關(guān)部門應(yīng)加快制定完善中藥材相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。如制定中藥材良種繁育技術(shù)規(guī)范和中藥材種子、種苗標(biāo)準(zhǔn),建立無公害種植過程中田間管理、投入品施用(水、肥料、農(nóng)藥等)操作環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和控制標(biāo)準(zhǔn);制定人工種植、養(yǎng)殖和野生中藥材采收、產(chǎn)地加工規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn),制定中藥材等級標(biāo)準(zhǔn),制定中藥材包裝及倉儲規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等等。

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