2018年初級(jí)中藥師高頻考點(diǎn)：特殊藥品如何管理

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　　特殊藥品如何管理：

　　藥品管理法第35條“國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。”

　　第45條“進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門發(fā)給的《進(jìn)口許可證》、《出口許可證》。”

　　一、麻醉藥品和精神藥品管理

　　(一)定義麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

　　麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

　　精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

　　(二)經(jīng)營(yíng)管理國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

　　(三)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7日。第一類精神藥品每次處方不超過(guò)3日常用量。第二類精神藥品每次處方不超過(guò)7日常用量。

　　二、醫(yī)療用毒性藥品管理

　　1988年l2月國(guó)務(wù)院以第23號(hào)令頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定：醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品)系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

　　(一)毒性藥品的品種范圍醫(yī)療用毒性中藥品種有27種：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲(chóng)、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲(chóng)、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

　　(二)毒性藥品的使用管理2.醫(yī)師開(kāi)寫(xiě)毒性藥品處方，只允許開(kāi)制劑，不得開(kāi)毒性藥品原料藥，每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量。

　　3調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務(wù)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，處方應(yīng)保存2年備查。

　　三、放射性藥品管理

　　(一)品種范圍

　　(二)使用管理醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》申請(qǐng)辦理訂貨?！对S可證》有效期5年四、預(yù)防性生物制品的流通管理第104條“國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。”

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